이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신생아 통증에 대한 자당 요법 파트 B (SPiN)

2022년 6월 5일 업데이트: Bonnie Stevens, The Hospital for Sick Children

신생아의 통증에 대한 자당 실습 파트 B: 반복된 자당 투여의 효능, 투여에 대한 영아의 반응 및 결과에 미치는 영향

최근 연구에 따르면 병원에 입원한 아기들은 매일 평균 4~5회 발뒤꿈치 채혈과 같은 고통스러운 시술을 받습니다. 자당(설탕물)은 고통스러운 시술 중에 아기의 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 불행하게도 자당은 아기의 고통을 줄이기 위해 자주 사용되지 않습니다. 이것은 사용할 자당의 최소 유효량에 대한 확신이 부족하고 자당 반복 사용이 영아 발달에 미치는 장기적인 영향에 대한 우려 때문일 수 있습니다. 아기가 치료를 받는 병원 내 요인도 간병인의 자당 사용 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 두 가지 주요 연구를 수행할 것입니다. 첫 번째 연구에서 연구자들은 아기의 통증을 효과적으로 관리하는 데 필요한 최소량의 자당을 결정했습니다. 두 번째 연구에서 조사관은 (a) 아기가 입원하는 동안 모든 고통스러운 절차에 반복적으로 사용될 때 이 양의 자당이 통증을 관리할 수 있는지 여부와 (b) 자당의 일관된 사용이 아기의 발달에 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 18개월과 36개월. 두 번째 연구 동안 조사관은 아기가 치료를 받는 병원 단위도 조사할 것입니다. 그들은 자당 사용을 촉진하고 방지하는 연구, 시간 및 자원 및 기타 요인에 대한 직원 지원을 살펴볼 것입니다. 이러한 연구의 결과는 최상의 결과를 달성하기 위해 병원에서 고통스러운 시술 중 아기의 통증을 가장 잘 관리하는 방법을 결정하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함:

  • 출생 시 임신 주수 32주 미만
  • 신생아 집중 치료실 (NICU)에 입원
  • 일상적인 혈액 검사를 위해 힐 랜스가 있을 것으로 예상됨
  • 연구 등록 시점에서 아직 10일의 수명에 도달하지 않았습니다.

제외:

  • 자당, 옥수수, 옥수수 제품 또는 제형의 모든 성분에 대해 알려진 과민성
  • 단장 증후군
  • 탄수화물 불내성
  • 삼킬 수 없거나 구역 반사가 없음(예: 약리학적으로 근육 이완, 무의식 또는 심하게 진정됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자당
고통스러운 절차를 시작하기 2분 전에 신생아는 1분을 넘지 않는 기간 동안 0.12ml의 24% 자당 용액을 받습니다. 영아가 젖꼭지를 안전하게 잡을 수 있는 경우 무영양 빨기를 위해 자당 투여 직후 젖꼭지를 제공합니다. 자당 연구 용량은 통증 반응 및 절차 기간에 따라 필요에 따라 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 고통스러운 절차 후 30초를 측정했습니다. (주의: 등록된 영아는 여러 고통스러운 절차에 대해 평가될 수 있습니다.)
미숙아 통증 프로필에 의해 평가됨 - 수정됨(PIPP-R)
고통스러운 절차 후 30초를 측정했습니다. (주의: 등록된 영아는 여러 고통스러운 절차에 대해 평가될 수 있습니다.)
통증 강도
기간: 고통스러운 절차 후 60초를 측정했습니다. (주의: 등록된 영아는 여러 고통스러운 절차에 대해 평가될 수 있습니다.)
미숙아 통증 프로필에 의해 평가됨 - 수정됨(PIPP-R)
고통스러운 절차 후 60초를 측정했습니다. (주의: 등록된 영아는 여러 고통스러운 절차에 대해 평가될 수 있습니다.)
신경 발달(인지, 언어 및 운동 발달)
기간: 수정된 재태 연령 18개월
베일리 영유아 발달 척도(BSITD-III)로 평가
수정된 재태 연령 18개월
신경 발달(인지, 언어 및 운동 발달)
기간: 36개월 수정 재태 연령
베일리 영유아 발달 척도(BSITD-III)로 평가
36개월 수정 재태 연령
신경 발달(사회 정서적 기능)
기간: 36개월 수정 재태 연령
연령 및 단계 설문지에서 평가: 사회-정서적, 제2판(ASQ:SE-2)
36개월 수정 재태 연령
신경 발달(시각, 청각, 언어, 감정, 손재주, 자기 관리, 인지, 통증, 일반 건강 및 행동)
기간: 36개월 수정 재태 연령
유치원 건강 상태 분류 시스템(HSCS-PS) 평가
36개월 수정 재태 연령

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REB1000051066
  • 126167 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

24% 자당 용액에 대한 임상 시험

3
구독하다