Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiotan rooli sydämen vajaatoiminnassa ja esisydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion kanssa

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Kuvaile suoliston mikrobiota potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja esisydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla

Suoliston mikrobiotalla on tärkeä rooli normaalissa sydän- ja verisuonitoiminnassa ja sydän- ja verisuonitautien patofysiologiassa. Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF), on huomattavia hemodynaamisia muutoksia, jotka johtavat suolen hypoperfuusioon ja tukkoisuuteen ja muuttavat lopulta suoliston morfologiaa, läpäisevyyttä, toimintaa ja suoliston mikrobiotan koostumusta ja aiheuttavat mikrobien ja endotoksiinien siirtymisen verenkiertoon. Lisäksi suoliston mikrobiosta peräisin olevat metaboliitit moduloivat HF:n patofysiologiaa. HF-potilailla on suoliston patogeenisten bakteerien liikakasvu ja lisääntynyt suoliston läpäisevyys. Kertyvä näyttö osoittaa, että antibioottihoidosta on hyötyä potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja se vähentää iskeemisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuutta. Kun otetaan huomioon suoliston mikrobiotan vahva yhteys HF:ään, on järkevää olettaa, että suoliston mikrobiota voisi edistää säilyneen ejektiofraktion (pre-HFpEF) pre-HF:n etenemistä säilyneen ejektiofraktion (HFpEF) HF:ksi. Pre-HFpEF on edelleen huonosti ymmärretty, mutta sen esiintyvyys ja merkittävästi korkea kuolemanriski verrattuna potilaaseen, jolla ei ole pre-HFpEF:ää. Oletamme, että muuttunut suoliston mikrobiota osallistuu HF:n ja pre-HFpEF:n alkuun ja muodostumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustutkimukseen otetaan aluksi 50 koehenkilöä, joilla ei ole HF:ää normaaleina verrokkeina, 120 potilasta, joilla on HF-historia, ja 50 potilasta, joilla on pre-HFpEF. Koehenkilöt antavat verinäytteitä ja ulostenäytteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Cardiovascular Clinic at UF Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suostuva osallistujat, joilla on normaali, diastolinen toimintahäiriö tai sydämen vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pätevä ja halukas antamaan suostumuksen
  • Kontrollikohteet, joilla on normaali sydämen toiminta
  • Aiheet, joilla on HF-historiaa
  • Potilaat, joilla on heikentynyt kammiorelaksaatio ja/tai kohonnut vasemman kammion loppudiastolinen paine kaikukardiografialla ja/tai katetroimalla mitattuna, mutta joilla ei kuitenkaan ole ollut kliinisiä HF-oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • suolistokirurgia,
  • tulehduksellinen suolistosairaus,
  • keliakia,
  • laktoosi-intoleranssi,
  • krooninen haimatulehdus tai
  • muu imeytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali ohjaus
Normaalin sydämen toimintaryhmän koehenkilöt antavat veri- ja ulostenäytteen.
Yksi ruokalusikallinen verta otetaan kerran tutkimuksen aikana.
Yksi ulostenäyte otetaan.
sydämen vajaatoiminta
Sydämen vajaatoiminnan historian ryhmän koehenkilöt antavat veri- ja ulostenäytteen.
Yksi ruokalusikallinen verta otetaan kerran tutkimuksen aikana.
Yksi ulostenäyte otetaan.
pre-HFpEF
Koehenkilöt, joilla on diastolinen toimintahäiriö, mutta joilla ei ole ollut sydämen vajaatoiminnan kliinisiä esityksiä, tarjoavat verinäyte- ja ulostenäytteen.
Yksi ruokalusikallinen verta otetaan kerran tutkimuksen aikana.
Yksi ulostenäyte otetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulostenäyte ulosteen mikrobiotalle ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Ulostenäytteitä kerätään vertaamaan ulosteen mikrobiotaa potilailta, joilla on normaali, diastolinen sydämen vajaatoiminta ennen sydämen vajaatoiminnan kehittymistä ja sydämen vajaatoimintaa.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verinäytteet tulehdussytokiinien varalta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Verinäytteitä käytetään tulehdussytokiinien, mukaan lukien interleukiini-1 (IL-1), 6, 17, välisten erojen vertaamiseen ELISA-pakkauksia käyttävien ryhmien välillä.
Päivä 1
Verinäytteet SAA:ta varten ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Verinäytteitä käytetään seerumin amyloidin (SAA) erojen vertaamiseen ryhmien välillä ELISA-pakkauksia käyttäen.
Päivä 1
Verinäytteet tulehdussolujen varalta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Verinäytteitä käytetään progenitori-/tulehdussolujen erojen selvittämiseen ryhmien välillä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carl J Pepine, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201600380 - N
  • 5R01HL132448 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa