Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiotas rolle i hjertesvigt og præ-hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

28. november 2023 opdateret af: University of Florida

Karakteriser tarmmikrobiotaen hos personer med hjertesvigt og præ-hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

Tarmmikrobiota spiller en vigtig rolle i normal kardiovaskulær funktion og patofysiologi af kardiovaskulære sygdomme. Patienter med hjertesvigt (HF) har væsentlige hæmodynamiske ændringer, som fører til intestinal hypoperfusion og overbelastning og til sidst ændrer tarmmorfologi, permeabilitet, funktion og sammensætning af tarmmikrobiota og forårsager translokation af mikrobielle og endotoksiner til blodstrømmen. Derudover modulerer metabolitter afledt af tarmmikrobiota patofysiologien af ​​HF. Patienter med HF har tarmovervækst af patogene bakterier og øget tarmpermeabilitet. Akkumulerende beviser viser, at antibiotikabehandling gavner patienter med akutte koronare syndromer og reducerer forekomsten af ​​iskæmiske kardiovaskulære hændelser. Når man tager den stærke associering af tarmmikrobiota med HF i betragtning, er det rimeligt at spekulere i, at tarmmikrobiota kan bidrage til progressionen af ​​præ-HF med bevaret ejektionsfraktion (præ-HFpEF) til HF med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF). Præ-HFpEF er stadig dårligt forstået, men har alligevel høj prævalens og en signifikant høj risiko for død sammenlignet med patient uden præ-HFpEF. Vi antager, at ændret tarmmikrobiota er involveret i initieringen og etableringen af ​​HF og præ-HFpEF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningsstudiet vil i første omgang indskrive 50 forsøgspersoner uden HF som normale kontroller, 120 forsøgspersoner med HF-historie og 50 forsøgspersoner med præ-HFpEF for at karakterisere tarmmikrobiota. Forsøgspersonerne vil give blodprøver og en afføringsprøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Clinic at UF Health
        • Kontakt:
          • Eileen M Handberg, PhD
          • Telefonnummer: 352-273-8944
          • E-mail: handbem@ufl.edu
        • Underforsker:
          • Carl J Pepine, MD
        • Underforsker:
          • Yanfei Qi, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Eileen M Handberg, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samtykke deltagere, som har normal, diastolisk dysfunktion eller hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kompetent og villig til at give samtykke
  • Kontrolpersoner med normal hjertefunktion
  • Fag med HF-historie
  • Forsøgspersoner med nedsat ventrikulær afslapning og/eller forhøjet venstre ventrikulært endediastolisk tryk målt ved ekkokardiografi og/eller kateterisering, men har ikke haft kliniske HF-præsentationer

Ekskluderingskriterier:

  • tarmkirurgi,
  • inflammatorisk tarmsygdom,
  • cøliaki,
  • laktoseintolerance,
  • kronisk pancreatitis eller
  • anden malabsorptionsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal kontrol
Forsøgspersonerne i gruppen med normal hjertefunktion vil give en blodprøve og en afføringsprøve.
En spiseskefuld blod vil blive tappet én gang under undersøgelsen.
En afføringsprøve vil blive indsamlet.
hjertefejl
Forsøgspersonerne i historie med hjertesvigt gruppen vil give en blodprøve og afføringsprøve.
En spiseskefuld blod vil blive tappet én gang under undersøgelsen.
En afføringsprøve vil blive indsamlet.
præ-HFpEF
Forsøgspersonerne i en historie med diastolisk dysfunktion, men som ikke har haft hjertesvigt, vil give en blodprøve og en afføringsprøve.
En spiseskefuld blod vil blive tappet én gang under undersøgelsen.
En afføringsprøve vil blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afføringsprøve for fækal mikrobiota mellem grupperne
Tidsramme: Dag 1
Afføringsprøver vil blive indsamlet for at sammenligne den fækale mikrobiota hos personer med normal, diastolisk hjertedysfunktion før udviklet hjertesvigt og hjertesvigt.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodprøver for inflammatoriske cytokiner mellem grupperne
Tidsramme: Dag 1
Blodprøver vil blive brugt til at sammenligne forskelle i inflammatoriske cytokiner, herunder Interleukin-1 (IL-1), 6, 17 mellem grupper ved hjælp af ELISA-kits.
Dag 1
Blodprøver for SAA mellem grupperne
Tidsramme: Dag 1
Blodprøver vil blive brugt til at sammenligne forskellen i serumamyloid (SAA) a mellem grupper ved hjælp af ELISA-sæt.
Dag 1
Blodprøver for inflammatoriske celler mellem grupperne
Tidsramme: Dag 1
Blodprøver vil blive brugt til forskel i progenitor/inflammatoriske celler mellem grupperne.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl J Pepine, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

8. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2016

Først opslået (Anslået)

5. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201600380 - N
  • 5R01HL132448 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Blodprøve

3
Abonner