Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til tarmmikrobiota i hjertesvikt og pre-hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

7. april 2025 oppdatert av: University of Florida

Karakteriser tarmmikrobiotaen hos personer med hjertesvikt og pre-hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

Tarmmikrobiota spiller en viktig rolle i normal kardiovaskulær funksjon og patofysiologi ved kardiovaskulære sykdommer. Pasienter med hjertesvikt (HF) har betydelige hemodynamiske endringer som fører til intestinal hypoperfusjon og overbelastning og til slutt endrer tarmmorfologi, permeabilitet, funksjon og sammensetning av tarmmikrobiota og forårsaker translokasjon av mikrobielle og endotoksiner til blodstrømmen. I tillegg modulerer metabolitter avledet fra tarmmikrobiota patofysiologien til HF. Pasienter med HF har tarmovervekst av patogene bakterier og økt tarmpermeabilitet. Akkumulerende bevis viser at antibiotikabehandling er til fordel for pasienter med akutte koronare syndromer og reduserer forekomsten av iskemiske kardiovaskulære hendelser. Tatt i betraktning den sterke assosiasjonen av tarmmikrobiota med HF, er det rimelig å spekulere i at tarmmikrobiota kan bidra til progresjonen av pre-HF med bevart ejeksjonsfraksjon (pre-HFpEF) til HF med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF). Pre-HFpEF er fortsatt dårlig forstått, men har høy prevalens og en betydelig høy risiko for død sammenlignet med pasienter uten pre-HFpEF. Vi antar at endret tarmmikrobiota er involvert i initiering og etablering av HF og pre-HFpEF.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskningsstudien vil i utgangspunktet inkludere 50 personer uten HF som normale kontroller, 120 personer med HF-historie og 50 personer med pre-HFpEF for å karakterisere tarmmikrobiota. Forsøkspersonene vil gi blodprøver og en avføringsprøve.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Cardiovascular Clinic at UF Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samtykke deltakere som har normal, diastolisk dysfunksjon eller hjertesvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kompetent og villig til å gi samtykke
  • Kontrollpersoner med normal hjertefunksjon
  • Fag med HF-historie
  • Personer med nedsatt ventrikkelavslapning og/eller forhøyet venstre ventrikkel-endediastolisk trykk målt ved ekkokardiografi og/eller kateterisering, men har ikke hatt kliniske HF-presentasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • tarmkirurgi,
  • inflammatorisk tarmsykdom,
  • cøliaki,
  • laktoseintoleranse,
  • kronisk pankreatitt eller
  • annen malabsorpsjonsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal kontroll
Forsøkspersonene i normal hjertefunksjonsgruppe vil gi blodprøve og avføringsprøve.
En spiseskje blod vil bli tappet én gang i løpet av studien.
En avføringsprøve vil bli samlet inn.
hjertefeil
Personene i historie med hjertesviktgruppen vil gi en blodprøve og avføringsprøve.
En spiseskje blod vil bli tappet én gang i løpet av studien.
En avføringsprøve vil bli samlet inn.
pre-HFpEF
Personer som har hatt diastolisk dysfunksjon, men som ikke har hatt hjertesvikt, vil gi en blodprøve og avføringsprøve.
En spiseskje blod vil bli tappet én gang i løpet av studien.
En avføringsprøve vil bli samlet inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avføringsprøve for fekal mikrobiota mellom gruppene
Tidsramme: Dag 1
Avføringsprøver vil bli samlet inn for å sammenligne avføringsmikrobiotaen til personer med normal, diastolisk hjertedysfunksjon før hjertesvikt utviklet seg og hjertesvikt.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodprøver for inflammatoriske cytokiner mellom gruppene
Tidsramme: Dag 1
Blodprøver vil bli brukt til å sammenligne forskjeller i inflammatoriske cytokiner inkludert Interleukin-1 (IL-1), 6, 17 mellom grupper som bruker ELISA-sett.
Dag 1
Blodprøver for SAA mellom gruppene
Tidsramme: Dag 1
Blodprøver vil bli brukt til å sammenligne forskjeller i serumamyloid (SAA) a mellom grupper ved bruk av ELISA-sett.
Dag 1
Blodprøver for inflammatoriske celler mellom gruppene
Tidsramme: Dag 1
Blodprøver vil bli brukt for forskjell i progenitor/inflammatoriske celler mellom gruppene.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carl J Pepine, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Antatt)

8. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

8. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Først lagt ut (Antatt)

5. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201600380 - N
  • 5R01HL132448 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere