Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola mikroflory jelitowej w niewydolności serca i niewydolności przedsercowej z zachowaną frakcją wyrzutową

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Florida

Scharakteryzuj mikroflorę jelitową u osób z niewydolnością serca i niewydolnością przedsercową z zachowaną frakcją wyrzutową

Mikroflora jelitowa odgrywa ważną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu krążenia i patofizjologii chorób układu krążenia. Pacjenci z niewydolnością serca (HF) mają znaczne zmiany hemodynamiczne, które prowadzą do hipoperfuzji i przekrwienia jelit i ostatecznie zmieniają morfologię jelit, przepuszczalność, funkcję i skład mikroflory jelitowej oraz powodują translokację drobnoustrojów i endotoksyn do krwioobiegu. Dodatkowo metabolity pochodzące z mikroflory jelitowej modulują patofizjologię HF. Pacjenci z HF mają przerost jelitowy bakterii chorobotwórczych i zwiększoną przepuszczalność jelit. Coraz więcej dowodów wskazuje, że antybiotykoterapia przynosi korzyści pacjentom z ostrymi zespołami wieńcowymi i zmniejsza częstość występowania niedokrwiennych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Biorąc pod uwagę silne powiązanie mikroflory jelitowej z HF, uzasadnione jest spekulowanie, że mikroflora jelitowa może przyczynić się do progresji pre-HF z zachowaną frakcją wyrzutową (pre-HFpEF) do HF z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF). Pre-HFpEF pozostaje słabo poznany, ale ma wysoką częstość występowania i znacząco wysokie ryzyko zgonu w porównaniu z pacjentem bez pre-HFpEF. Stawiamy hipotezę, że zmieniona mikroflora jelitowa bierze udział w inicjacji i powstawaniu HF i pre-HFpEF.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania wstępnego zostanie włączonych 50 osób bez HF jako normalne kontrole, 120 osób z HF w wywiadzie i 50 osób z pre-HFpEF w celu scharakteryzowania mikroflory jelitowej. Badani dostarczą próbki krwi i próbkę kału.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Cardiovascular Clinic at UF Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wyrażający zgodę uczestnicy, którzy mają normalną dysfunkcję rozkurczową lub niewydolność serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kompetentny i chętny do wyrażenia zgody
  • Osoby kontrolne z prawidłową czynnością serca
  • Osoby z historią HF
  • Pacjenci z upośledzoną relaksacją komór i/lub podwyższonym ciśnieniem końcoworozkurczowym lewej komory mierzonym za pomocą echokardiografii i/lub cewnikowania, u których nie występowały objawy kliniczne HF

Kryteria wyłączenia:

  • chirurgia jelit,
  • zapalna choroba jelit,
  • nietolerancja glutenu,
  • Nietolerancja laktozy,
  • przewlekłe zapalenie trzustki lub
  • inne zaburzenie wchłaniania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna kontrola
Osobnicy z grupy z prawidłową czynnością serca pobiorą próbkę krwi i próbkę kału.
Inny: Próbka krwi
Jedna łyżka krwi zostanie pobrana raz podczas badania.
Inny: Próbka kału
Zostanie pobrana jedna próbka kału.
niewydolność serca
Osoby z grupy historii niewydolności serca dostarczą próbkę krwi i próbkę kału.
Inny: Próbka krwi
Jedna łyżka krwi zostanie pobrana raz podczas badania.
Inny: Próbka kału
Zostanie pobrana jedna próbka kału.
pre-HFpEF
Osobom z wywiadem dysfunkcji rozkurczowej, ale bez objawów klinicznych niewydolności serca, zostanie pobrana próbka krwi i kału.
Inny: Próbka krwi
Jedna łyżka krwi zostanie pobrana raz podczas badania.
Inny: Próbka kału
Zostanie pobrana jedna próbka kału.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbka kału na mikroflorę kałową między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1
Zostaną pobrane próbki kału w celu porównania mikroflory kałowej osób z normalną, rozkurczową dysfunkcją serca przed wystąpieniem niewydolności serca i niewydolności serca.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbki krwi na cytokiny zapalne między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1
Próbki krwi zostaną wykorzystane do porównania różnic w cytokinach zapalnych, w tym interleukinie-1 (IL-1), 6, 17, między grupami przy użyciu zestawów ELISA.
Dzień 1
Próbki krwi do SAA między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1
Próbki krwi zostaną użyte do porównania różnic w surowiczym amyloidzie (SAA) a pomiędzy grupami za pomocą zestawów ELISA.
Dzień 1
Próbki krwi dla komórek zapalnych między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1
Próbki krwi zostaną wykorzystane do różnic w komórkach progenitorowych/zapalnych między grupami.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl J Pepine, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201600380 - N
  • 5R01HL132448 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj