Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmmikrobiotans roll vid hjärtsvikt och pre-hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

7 april 2025 uppdaterad av: University of Florida

Karakterisera tarmmikrobiotan hos personer med hjärtsvikt och pre-hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion

Tarmmikrobiota spelar en viktig roll i normal kardiovaskulär funktion och patofysiologi av hjärt-kärlsjukdomar. Patienter med hjärtsvikt (HF) har betydande hemodynamiska förändringar som leder till intestinal hypoperfusion och trängsel och så småningom förändrar tarmmorfologi, permeabilitet, funktion och sammansättning av tarmmikrobiotan och orsakar translokation av mikrobiella och endotoxiner till blodomloppet. Dessutom modulerar metaboliter som härrör från tarmmikrobiota patofysiologin för HF. Patienter med HF har intestinal överväxt av patogena bakterier och ökad tarmpermeabilitet. Ackumulerande bevis visar att antibiotikabehandling gynnar patienter med akuta kranskärlssyndrom och minskar förekomsten av ischemiska kardiovaskulära händelser. Med hänsyn till den starka associeringen av tarmmikrobiota med HF är det rimligt att spekulera i att tarmmikrobiota skulle kunna bidra till utvecklingen av pre-HF med konserverad ejektionsfraktion (pre-HFpEF) till HF med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF). Pre-HFpEF är fortfarande dåligt förstådd, men har hög prevalens och en signifikant hög risk för död jämfört med patient utan pre-HFpEF. Vi antar att förändrad tarmmikrobiota är involverad i initieringen och etableringen av HF och pre-HFpEF.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskningsstudien kommer initialt att registrera 50 försökspersoner utan HF som normala kontroller, 120 försökspersoner med historia av HF och 50 försökspersoner med pre-HFpEF för att karakterisera tarmmikrobiota. Försökspersonerna kommer att ge blodprover och ett avföringsprov.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Cardiovascular Clinic at UF Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samtyckande deltagare som har normal, diastolisk dysfunktion eller hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kompetent och villig att ge samtycke
  • Kontrollämnen med normal hjärtfunktion
  • Ämnen med historia av HF
  • Patienter med nedsatt kammaravslappning och/eller förhöjt vänsterkammaränddiastoliskt tryck mätt med ekokardiografi och/eller kateterisering, men har inte haft kliniska HF-presentationer

Exklusions kriterier:

  • tarmkirurgi,
  • inflammatorisk tarmsjukdom,
  • celiaki,
  • laktosintolerant,
  • kronisk pankreatit eller
  • annan malabsorptionsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal kontroll
Försökspersonerna i gruppen normal hjärtfunktion kommer att ge ett blodprov och avföringsprov.
En matsked blod kommer att tas en gång under studien.
Ett avföringsprov kommer att samlas in.
hjärtsvikt
Försökspersonerna i gruppen med historia av hjärtsvikt kommer att ge ett blodprov och avföringsprov.
En matsked blod kommer att tas en gång under studien.
Ett avföringsprov kommer att samlas in.
pre-HFpEF
Försökspersonerna i en historia av diastolisk dysfunktion men inte haft hjärtsvikt kliniska presentationer grupp kommer att ge ett blodprov och avföringsprov.
En matsked blod kommer att tas en gång under studien.
Ett avföringsprov kommer att samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avföringsprov för fekal mikrobiota mellan grupperna
Tidsram: Dag 1
Avföringsprover kommer att samlas in för att jämföra den fekala mikrobiotan hos patienter med normal, diastolisk hjärtdysfunktion innan hjärtsvikt utvecklades och hjärtsvikt.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodprover för inflammatoriska cytokiner mellan grupperna
Tidsram: Dag 1
Blodprover kommer att användas för att jämföra skillnader i inflammatoriska cytokiner inklusive Interleukin-1 (IL-1), 6, 17 mellan grupper som använder ELISA-kit.
Dag 1
Blodprover för SAA mellan grupperna
Tidsram: Dag 1
Blodprover kommer att användas för att jämföra skillnader i serumamyloid (SAA) a mellan grupper som använder ELISA-kit.
Dag 1
Blodprover för inflammatoriska celler mellan grupperna
Tidsram: Dag 1
Blodprover kommer att användas för skillnad i progenitor/inflammatoriska celler mellan grupperna.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carl J Pepine, MD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

8 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

8 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2016

Första postat (Beräknad)

5 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201600380 - N
  • 5R01HL132448 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera