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보존된 박출률을 이용한 심부전 및 전심부전에서 장내 미생물총의 역할

2023년 11월 28일 업데이트: University of Florida

보존된 박출률로 심부전 및 심장 마비 전 환자의 장내 미생물 특성화

장내 미생물군은 정상적인 심혈관 기능과 심혈관 질환의 병리생리학에서 중요한 역할을 합니다. 심부전(HF) 환자는 장의 저관류 및 울혈로 이어지는 상당한 혈역학적 변화가 있으며 결국 장의 형태, 투과성, 기능 및 장 미생물총의 구성을 변경하고 미생물 및 내독소를 혈류로 전이시킵니다. 또한, 장내 미생물에서 유래한 대사산물은 HF의 병태생리학을 조절합니다. HF 환자는 병원성 박테리아의 장 과증식과 장 투과성 증가를 보입니다. 축적된 증거는 항생제 치료가 급성 관상동맥 증후군 환자에게 도움이 되고 허혈성 심혈관 사건의 발생률을 감소시킨다는 것을 보여줍니다. 장내 미생물총과 HF의 강력한 연관성을 고려할 때, 장내 미생물총이 박출률이 보존된 pre-HFpEF(pre-HFpEF)에서 박출률이 보존된 HF(HFpEF)로의 진행에 기여할 수 있다고 추측하는 것이 합리적입니다. Pre-HFpEF는 잘 이해되지 않았지만 pre-HFpEF가 없는 환자에 비해 유병률이 높고 사망 위험이 상당히 높습니다. 우리는 변경된 장내 미생물군이 HF 및 pre-HFpEF의 시작 및 확립에 관여한다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 처음에 정상 대조군으로 HF가 없는 50명의 피험자, HF 병력이 있는 120명의 피험자, pre-HFpEF가 있는 50명의 피험자를 등록하여 장내 미생물을 특성화할 것입니다. 피험자는 혈액 샘플과 대변 샘플을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • Cardiovascular Clinic at UF Health
        • 연락하다:
          • Eileen M Handberg, PhD
          • 전화번호: 352-273-8944
          • 이메일: handbem@ufl.edu
        • 부수사관:
          • Carl J Pepine, MD
        • 부수사관:
          • Yanfei Qi, PhD
        • 수석 연구원:
          • Eileen M Handberg, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정상, 이완기 기능 장애 또는 심부전이 있는 참가자 동의

설명

포함 기준:

  • 유능하고 동의를 제공할 의사가 있음
  • 정상적인 심장 기능을 가진 제어 대상
  • HF 병력이 있는 피험자
  • 심실 이완 장애 및/또는 심초음파 및/또는 카테터 삽입으로 측정한 좌심실 이완기 말압 상승이 있지만 아직 HF 임상 징후가 없는 피험자

제외 기준:

  • 장 수술,
  • 염증성 장 질환,
  • 체강 질병,
  • 유당불내증,
  • 만성 췌장염이나
  • 기타 흡수 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 제어
정상 심장 기능 그룹의 피험자는 혈액 샘플과 대변 샘플을 제공합니다.
다른: 혈액 샘플
연구 중에 한 스푼의 혈액을 한 번 채취합니다.
다른: 대변 ​​샘플
하나의 대변 샘플이 수집됩니다.
심부전
심부전 그룹의 피험자는 혈액 샘플과 대변 샘플을 제공합니다.
다른: 혈액 샘플
연구 중에 한 스푼의 혈액을 한 번 채취합니다.
다른: 대변 ​​샘플
하나의 대변 샘플이 수집됩니다.
HFpEF 이전
확장기 기능 장애의 병력이 있지만 심부전이 없는 대상자는 혈액 샘플 및 대변 샘플을 제공할 것입니다.
다른: 혈액 샘플
연구 중에 한 스푼의 혈액을 한 번 채취합니다.
다른: 대변 ​​샘플
하나의 대변 샘플이 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 분변 미생물에 대한 대변 샘플
기간: 1일차
대변 ​​샘플을 수집하여 심부전이 발생하고 심부전이 발생하기 전에 정상 확장기 심장 기능 장애가 있는 피험자의 배설물 미생물군을 비교합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간의 염증성 사이토카인에 대한 혈액 샘플
기간: 1일차
혈액 샘플은 ELISA 키트를 사용하여 그룹 간 Interleukin-1(IL-1), 6, 17을 포함한 염증성 사이토카인의 차이를 비교하는 데 사용됩니다.
1일차
그룹 간 SAA에 대한 혈액 샘플
기간: 1일차
혈액 샘플은 ELISA 키트를 사용하여 그룹 간 혈청 아밀로이드(SAA) a의 차이를 비교하는 데 사용됩니다.
1일차
그룹 간 염증 세포에 대한 혈액 샘플
기간: 1일차
혈액 샘플은 그룹 간 선조/염증 세포의 차이에 사용됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Carl J Pepine, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 8일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201600380 - N
  • 5R01HL132448 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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