Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélmikrobióta szerepe a szívelégtelenségben és a szívelégtelenség előtti állapotokban a megőrzött kilökődési frakcióval

2025. április 7. frissítette: University of Florida

Jellemezze a bélmikrobiótát szívelégtelenségben szenvedő és szívelégtelenség előtti egyénekben a megőrzött kilökődési frakcióval

A bél mikrobiota fontos szerepet játszik a normál szív- és érrendszeri működésben és a szív- és érrendszeri betegségek patofiziológiájában. A szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegeknél jelentős hemodinamikai változások lépnek fel, amelyek bél hypoperfúzióhoz és pangáshoz vezetnek, és végül megváltoztatják a bél morfológiáját, permeabilitását, működését és a bél mikrobiota összetételét, és a mikrobiális és endotoxinok transzlokációját okozzák a véráramba. Ezenkívül a bél mikrobiotából származó metabolitok módosítják a szívelégtelenség patofiziológiáját. A szívelégtelenségben szenvedő betegek bélrendszerében túlszaporodnak a patogén baktériumok, és megnövekszik a bélpermeabilitás. A felhalmozódó bizonyítékok azt mutatják, hogy az antibiotikum-kezelés előnyös az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek számára, és csökkenti az ischaemiás kardiovaszkuláris események előfordulását. Figyelembe véve a bélmikrobióta és a HF közötti szoros összefüggést, ésszerű feltételezni, hogy a bélmikrobióta hozzájárulhat a pre-HF-hez megőrzött ejekciós frakcióval (pre-HFpEF) a megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) rendelkező HF-vé. A pre-HFpEF továbbra is kevéssé ismert, mégis magas a prevalenciája, és jelentősen magas a halálozási kockázata a pre-HFpEF nélküli betegekhez képest. Feltételezzük, hogy a megváltozott bélmikrobióta részt vesz a HF és a pre-HFpEF kiváltásában és létrejöttében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A kutatásban kezdetben 50 szívelégtelenségben nem szenvedő alanyt vonnak be normál kontrollként, 120 olyan alanyt, akiknek anamnézisében szívelégtelenségben szenvedtek, és 50 olyan alanyt, akiknek a kórtörténetében szívelégtelenség fordult elő, a bélmikrobióta jellemzésére. Az alanyok vérmintát és székletmintát adnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Cardiovascular Clinic at UF Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Normális, diasztolés diszfunkcióban vagy szívelégtelenségben szenvedő résztvevők beleegyezése

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzáértő és hajlandó beleegyezést adni
  • Kontroll alanyok normál szívműködéssel
  • A szívelégtelenség történetével rendelkező alanyok
  • Károsodott kamrai relaxációban és/vagy echokardiográfiával és/vagy katéterezéssel mért, megemelkedett bal kamrai végdiasztolés nyomású alanyok, akiknél még nem voltak szívelégtelenség klinikai tünetei

Kizárási kritériumok:

  • bélműtét,
  • gyulladásos bélbetegség,
  • coeliakia,
  • laktóz intolerancia,
  • krónikus hasnyálmirigy-gyulladás ill
  • egyéb felszívódási zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál vezérlés
A normál szívműködésű csoportba tartozó alanyok vér- és székletmintát adnak.
A vizsgálat során egyszer egy evőkanál vért vesznek.
Egy székletmintát vesznek.
szív elégtelenség
A szívelégtelenség történetében szereplő alanyok vér- és székletmintát adnak.
A vizsgálat során egyszer egy evőkanál vért vesznek.
Egy székletmintát vesznek.
pre-HFpEF
Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében diasztolés diszfunkció szerepel, de nem fordult elő szívelégtelenség, vérmintát és székletmintát adnak.
A vizsgálat során egyszer egy evőkanál vért vesznek.
Egy székletmintát vesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Székletminta a széklet mikrobióta kimutatására a csoportok között
Időkeret: 1. nap
Székletmintákat gyűjtenek, hogy összehasonlítsák a normális, diasztolés szívműködési zavarban szenvedő alanyok széklet-mikrobiótáját, mielőtt szívelégtelenség és szívelégtelenség alakult ki.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérminták gyulladásos citokinek kimutatására a csoportok között
Időkeret: 1. nap
Vérmintákat fogunk használni a gyulladásos citokinek, köztük az Interleukin-1 (IL-1), 6, 17 közötti különbségek összehasonlítására a csoportok között ELISA kitekkel.
1. nap
Vérminták az SAA-hoz a csoportok között
Időkeret: 1. nap
Vérmintákat használunk a szérum amiloid (SAA) a különbségeinek összehasonlítására a csoportok között ELISA kitekkel.
1. nap
Vérminták a gyulladásos sejtek kimutatására a csoportok között
Időkeret: 1. nap
Vérmintákat használunk a csoportok közötti progenitor/gyulladásos sejtek különbségének megállapítására.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carl J Pepine, MD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 30.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201600380 - N
  • 5R01HL132448 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel