Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysoireista kärsivien potilaiden hoito Ruotsissa

keskiviikko 23. elokuuta 2017 päivittänyt: Magnus Ekström, Skane University Hospital
Tämä on web-pohjainen satunnaistettu tutkimus, jolla arvioidaan hengitystieoireiden hallintaa ruotsalaisten lääkäreiden keskuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko keuhkoahtaumatautien diagnosoinnissa sukupuoliharhaa ja kuinka usein lääkärit havaitsevat, että krooninen refraktäärinen hengenahdistus vaatii hoitoa refraktaariseen kipuun verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Amerikkalainen satunnaistettu verkkopohjainen tutkimus osoitti merkittäviä eroja keuhkoahtaumataudin diagnosoinnissa nais- ja miespotilaiden välillä. Naiset todennäköisemmin diagnosoitiin väärin krooniseksi yskäksi tai astmaksi COPD:n sijaan, ja lääkärit olivat haluttomampia lähettämään muita naisia ​​spirometriaa varten. on tärkeää, koska hoito ja seuranta vaihtelevat sairauksien välillä.

Hengenahdistus, subjektiivinen kokemus hengitysvaikeuksista, on sydän- ja keuhkosairauden pääoire. Pitkälle edenneessä keuhkoahtaumatautipotilaissa 98 %:lla potilaista esiintyy hengenahdistusta, joka jatkuu levossa tai vähäisessä rasituksessa huolimatta perussairauden (krooninen refraktaarinen hengenahdistus) optimaalisesta hoidosta. Hengenahdistus liittyy vähentyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen, huonompaan kuntoutukseen, lisääntyneeseen ahdistuneisuuteen ja masennukseen, heikentyneeseen elämänlaatuun, elämänhalun menettämiseen lähellä kuolemaa, lisääntyneeseen sairaalahoitoon ja aikaisempaan kuolemaan.

Edullinen hoito kroonisen refraktorisen hengenahdistuksen lievittämiseksi on systeeminen (oraalinen tai parenteraalinen) pieniannoksinen opioidi (tason I näyttö). Äskettäin tehdyssä 16 tutkimuksen meta-analyysissä (yhteensä 271 potilasta) pieniannoksiset opioidit vähensivät kroonista refraktorista hengenahdistusta pitkälle edenneessä COPD:ssä ilman raportoituja vakavia haittavaikutuksia. Pienemmät opioidiannokset eivät liittyneet lisääntyneeseen riskiin joutua sairaalaan tai kuolemaan suuressa ruotsalaisessa tutkimuksessa, johon osallistui 2 249 hapesta riippuvaista keuhkoahtaumatautipotilasta, joita hoidettiin pienemmillä annoksilla opioideja (≤ 30 mg oraalista morfiinia/vrk).

Huolimatta opioidien käyttöä tukevasta lisääntyvästä todisteesta, lääkärit ovat haluttomia määräämään pieniannoksisia opioideja hengenahdistukseen COPD:ssä. Tarkasteltaessa 2000 satunnaisesti määrättyä opioidireseptiä potilaille, joilla on pitkälle edennyt keuhkoahtaumatauti, joista useimmat kärsivät vaikeasta kroonisesta hengenahdistuksesta, yleisin ilmoitettu indikaatio oli kipu (97 %), ja vain 2 % oli hengenahdistusta. Eräässä tutkimuksessa hollantilaiset rintalääkärit olivat haluttomia määräämään opioideja refraktoriseen hengenahdistukseen pitkälle edenneen COPD:n hoitoon, koska potilas koki vastustusta ja pelkäsi haittavaikutuksia, mukaan lukien hengityslama. Kanadasta tehdyt kvalitatiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkolääketieteen ja perusterveydenhuollon lääkärit, perheet ja potilaat ovat sitä mieltä, että pieniannoksisista opioideista voi olla apua hengenahdistuksen lievittämisessä, mutta hoito viivästyi tai sitä vältettiin ohjeiden puutteen, asiaan liittyvän tiedon puutteen ja kokemusta opioideista ja pelot, jotka liittyvät mahdollisiin haittavaikutuksiin ja oikeudelliseen tuomioon.

Missään satunnaistetussa tutkimuksessa ei ole verrattu sitä, miten lääkärit arvioivat ja hoitavat refraktorista hengenahdistusta refraktaariseen kipuun, kuinka usein opioideja harkitaan hengenahdistuksen hoidossa ja mitkä tekijät vaikuttavat hoidon valintaan kroonisessa hengenahdistuksessa verrattuna kipuun edenneen COPD:n tapauksessa. Lisäksi ei tiedetä, onko keuhkoahtaumatautipotilaita hoitavien lääkäreiden keskuudessa keuhkoahtaumatautidiagnoosissa sukupuoliharha.

MENETELMÄ:

Tämä on satunnaistettu, kolmoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus, verkkopohjainen tutkimus, joka perustuu kyselyvälineeseen, johon vastaavat sertifioidut lääkärit, jotka hoitavat hengitysvaikeuksista kärsiviä potilaita Ruotsissa. Kysely perustuu hypoteettiseen potilastapaukseen, jossa tarkastellaan tilanteita ja huomioita, jotka ovat osa lääkäreiden päivittäistä keuhkoahtaumatautipotilaiden kliinistä hoitoa ja hoitoa. Kaksi satunnaistamista tapahtuu hypoteettisen tapauksen osalta 1) Sukupuoli 2) Oire. Osallistujalle näytetään hypoteettinen potilastapaus, joka satunnaistetaan (1:1:1:1) sukupuolen ja oireiden suhteen johonkin neljästä mahdollisesta tapausskenaariosta: mies+hengitys; mies+kipu; nainen+hengästyminen; tai nainen+kipu.

TAVOITE:

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko keuhkoahtaumatautien diagnosoinnissa sukupuoliharhaa; kuinka usein lääkärit havaitsevat, että krooninen refraktaarinen hengenahdistus vaatii hoitoa verrattuna refraktaariseen kipuun, mitkä oireenmukaiset hoidot harkitaan keskittyen morfiiniin; tutkia lääkäreiden käsitystä todisteiden tasosta erilaisista hoidoista kroonisen hengenahdistuksen lievittämiseksi; ja tutkia, mitkä tekijät vaikuttavat lääkäreiden päätökseen hoitaa refraktorista hengenahdistusta opioideilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Skane
      • Lund, Skane, Ruotsi, 21100
        • Department of Respiratory Medicine and Allergology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (kaikki pakolliset):

  • Sertifioitu lääkäri
  • Hoitaa potilaita, joilla on hengitystieoireita ja heikentynyt fyysinen aktiivisuus
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään hypoteettista tapausta ruotsiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoa tutkimuksen tavoitteesta ja/tai suunnittelusta tai
  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mies + hengenahdistus
Tapauksen henkilö on miespuolinen. Oire tässä tapauksessa on hengenahdistus.
Tapauksen henkilö on miespuolinen.
Oire tässä tapauksessa on hengenahdistus.
Muut: Mies + kipu
Tapauksen henkilö on miespuolinen. Oire tässä tapauksessa on kipu.
Tapauksen henkilö on miespuolinen.
Oire tässä tapauksessa on kipu.
Muut: Nainen + Hengenahdistus
Tapauksen henkilö on nainen. Oire tässä tapauksessa on hengenahdistus.
Oire tässä tapauksessa on hengenahdistus.
Tapauksen henkilö on nainen.
Muut: Nainen + Kipu
Tapauksessa oleva henkilö on nainen. Oireena on kipu.
Oire tässä tapauksessa on kipu.
Tapauksen henkilö on nainen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD-hoito kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta

Olisiko hypoteettisen hengenahdistuksen tapauksen välillä eroa muuten identtiseen tapaukseen, jossa on kipua hengenahdistuksen sijaan koskien:

  1. Niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, jotka katsovat, että potilasta ei hoideta optimaalisesti;
  2. Niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, jotka pitävät morfiinia joko ensisijaisena tai toissijaisena hoitovaihtoehtona
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuoliharha COPD-diagnoosissa kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta

Olisiko mies- ja naispotilaiden tapausten välillä eroa koskien:

  • Niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, jotka harkitsevat COPD-diagnoosia;
  • Niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, jotka harkitsevat spirometriaa lisädiagnostiikassa
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Oireellinen hoito kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta

Olisiko hengenahdistuksen ja kivun välillä eroa koskien:

  • Valitut hoitovaihtoehdot;
  • Syitä olla valitsematta opioidihoitoa Valitut hoitovaihtoehdot Syitä olla valitsematta opioidihoitoa
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-satunnaistetut mittaukset kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, jotka pitävät kuvattua hengenahdistusta tulenkestävänä
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Valitut todisteet arvosanat ei-satunnaistetuiksi mittauksiksi kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Valitut todisteet tulenkestävän hengenahdistuksen hoitovaihtoehdoista
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Valitut mahdolliset riskit ei-satunnaistetuiksi mittauksiksi Kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Valitut opioidihoidon mahdolliset riskit
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Magnus Ekström, MD, PhD, Department of Medicine, Blekinge Hospital, SE-37185 Karlskrona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa