- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02729987
Lisää sitoutumista online-stressinhallintainterventioihin
Työntekijöiden sitoutumisen ja tehokkuuden lisääminen online-CBT-pohjaiseen stressinhallintatoimiin käyttämällä helpotettua online-ilmoitustaulua: Pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeilun suunnittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja käsitellä joitain haasteita, jotka liittyvät online-psykologisten interventioiden toimittamiseen työpaikalla. On olemassa selkeää tutkimusnäyttöä online-psykologisten interventioiden toimittamisesta kliinisissä olosuhteissa (esim. Andersson & Cuijpers, 2009), mutta tämä näyttö ei käänny online-interventioihin työympäristöissä (esim. Geraedts, Kleiboer, Twisk, Wiezer, van Mechelen ja Cuijpers, 2014). Todisteet viittaavat siihen, että yksi verkkointerventioiden tehokkuuden esteistä voi olla alhainen sitoutumisen ja sitoutumisen taso (Cavanagh & Millings, 2013). Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan tähän esittämällä kysymyksen: "Kuinka voimme lisätä sitoutumista ja sitoutumista työpaikalla toimitettuun online-interventioon?"
Pilottitutkimus on kolmihaarainen RCT, jossa verrataan minimaalista ohjattua online-kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvaa stressinhallintainterventiota (WorkGuru), joka toimitetaan online-ohjatun ilmoitustaulun kanssa ja ilman sitä, odotuslistan kontrolliin. Molemmilla aktiivisilla ehdoilla on pääsy online-ohjelmaan pienellä valmentajan tuella. Keskusteluryhmän ehdolla on myös pääsy helpotettuun online-ilmoitustauluun. Tutkimukseen rekrytoidaan jopa 90 työntekijää Isossa-Britanniassa sijaitsevista organisaatioista.
Osallistumiskriteereihin kuuluvat vähintään 18-vuotias, kohonnut stressitaso (määritelty 1SD:n PSS-10-asteikon keskimääräisen normin yläpuolelle), pääsy tietokoneelle tai tabletille ja Internetiin. Ensisijainen tulosmitta on sitoutuminen, joka määritellään sivustolle kirjautumisten lukumäärän perusteella; Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät lisämittauksia sitoutumisen (vierailtujen sivujen määrä, suoritettujen moduulien määrä ja itseraportointi) ja tehokkuusmittauksia (psykologinen ahdistus ja subjektiivinen hyvinvointi). Mahdolliset moderaattorit sisältävät toimenpiteiden laadun (tyytyväisyys, hyväksyttävyys, uskottavuus, järjestelmän käytettävyys), aikapaineen, tavoitteen ristiriidan, lähtötilanteen ahdinkotason ja työn itsenäisyyden mittareita. Toimenpiteet toteutetaan lähtötilanteessa, 2 viikkoa (vain uskottavuus- ja odotusmittaukset), 9 viikkoa (toimenpiteen loppuun saattaminen) ja 16 viikkoa (seuranta). Analyyseja tehdään hoitoaikeista ja protokollan periaatteista. Tiedot kerätään sähköisesti Qualtrics-kyselyohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Brockenhurst, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO42 7RA
- WorkGuru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Osallistuvan organisaation palveluksessa, ≥ 20 koetun stressin asteikolla
- Pääsy tietokoneelle/pöydälle ja internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minimum Support Group (MSG)
Interventioryhmä, jolla on 8 viikon pääsy online-stressinhallintaohjelmaan minimaalisella valmentajan (WorkGuru) tuella.
|
Multimodaalinen stressinhallintainterventio, johon on pääsy yli 8 viikon ajan, sisältää CBT:n, positiivisen psykologian ja Mindfulnessin.
Toimitetaan Internetin kautta.
|
|
Kokeellinen: Keskusteluryhmä
Interventioryhmä, jolla on 8 viikon pääsy online-stressinhallintaohjelmaan minimaalisella valmentajan tuella sekä pääsy online-viestintätaululle (WorkGuru).
|
Multimodaalinen stressinhallintainterventio, johon on pääsy yli 8 viikon ajan, sisältää CBT:n, positiivisen psykologian ja Mindfulnessin.
Toimitetaan Internetin kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Waiting List Control (WLC)
Kontrolliryhmä, jolla on pääsy interventioon 16 viikon kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuille kirjautumisten lukumäärä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
kuinka monta kertaa osallistujat kirjautuvat verkkosivustolle
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmiiden moduulien määrä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
valmiiden moduulien määrä
|
9 viikkoa
|
|
Vierailtujen sivujen määrä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
vierailtujen sivujen määrä
|
9 viikkoa
|
|
Itseraportointi
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
1 kohteen itseraportointi
|
9 viikkoa
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: lähtötasolla 9 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
|
lähtötasolla 9 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Työhyvinvointia
Aikaikkuna: lähtötasolla 9 viikkoa ja 16 viikkoa
|
16-osainen Työpsykologian instituutti Multi Affect -indikaattori
|
lähtötasolla 9 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephany Carolan, MSc, University of Sussex
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Cavanagh, K., & Millings, A. (2013). Increasing engagement with computerised cognitive behavioural therapies. ICST Transactions on Ambient Systems, 13(2), e3. http://doi.org/10.4108/trans.amsys.01-06.2013.e3
- Geraedts AS, Kleiboer AM, Twisk J, Wiezer NM, van Mechelen W, Cuijpers P. Long-term results of a web-based guided self-help intervention for employees with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 9;16(7):e168. doi: 10.2196/jmir.3539.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with an occupational digital stress management program through the use of an online facilitated discussion group: Results of a pilot randomised controlled trial. Internet Interv. 2017 Aug 24;10:1-11. doi: 10.1016/j.invent.2017.08.001. eCollection 2017 Dec.
- Carolan S, de Visser RO. Employees' Perspectives on the Facilitators and Barriers to Engaging With Digital Mental Health Interventions in the Workplace: Qualitative Study. JMIR Ment Health. 2018 Jan 19;5(1):e8. doi: 10.2196/mental.9146.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with, and effectiveness of, an online CBT-based stress management intervention for employees through the use of an online facilitated bulletin board: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 15;17(1):598. doi: 10.1186/s13063-016-1733-2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER/SC587/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .