- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02729987
Økt engasjement med intervensjoner for stressmestring på nettet
Øke engasjementet med og effektiviteten til en online CBT-basert stressmestringsintervensjon for ansatte gjennom bruk av en online tilrettelagt oppslagstavle: Design av en pilot randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med pilotstudien er å identifisere og adressere noen av utfordringene ved å levere online psykologiske intervensjoner på arbeidsplassen. Det er tydelige forskningsbevis for levering av online psykologiske intervensjoner i kliniske omgivelser (f. Andersson & Cuijpers, 2009), men disse bevisene kan ikke oversettes til intervensjoner på nettet levert i arbeidsmiljøer (f. Geraedts, Kleiboer, Twisk, Wiezer, van Mechelen, & Cuijpers, 2014). Bevis tyder på at en av barrierene for effektiviteten av intervensjoner på nettet kan være det lave nivået av engasjement og etterlevelse (Cavanagh & Millings, 2013). Denne studien tar sikte på å adressere dette ved å stille spørsmålet: "Hvordan kan vi øke engasjementet med og etterlevelsen av en nettbasert intervensjon levert på arbeidsplassen?"
Pilotstudien er en tre-arms RCT som sammenligner en minimal veiledet online kognitiv atferdsterapi (CBT) basert stressmestringsintervensjon (WorkGuru) levert med og uten en online tilrettelagt oppslagstavle, med en ventelistekontroll. Begge aktive tilstander vil ha tilgang til et nettbasert program med minimal støtte fra en coach. Diskusjonsgruppebetingelsen vil også ha tilgang til en tilrettelagt oppslagstavle på nett. Opptil 90 ansatte fra britiske organisasjoner vil bli rekruttert til studien.
Inkluderingskriterier vil inkludere alder 18 år eller over, forhøyede stressnivåer (definert som 1SD over gjennomsnittsnormen på PSS-10-skalaen), tilgang til datamaskin eller nettbrett og Internett. Det primære resultatmålet vil være engasjement, som definert av antall pålogginger til nettstedet; sekundære utfallsmål vil inkludere ytterligere mål på engasjement (antall besøkte sider, antall fullførte moduler og selvrapportering) og mål for effektivitet (psykologisk plager og subjektivt velvære). Mulige moderatorer vil inkludere mål på intervensjonskvalitet (tilfredshet, akseptabilitet, troverdighet, systembrukbarhet), tidspress, målkonflikt, nødnivå ved baseline og jobbautonomi. Tiltak vil bli iverksatt ved baseline, 2 uker (kun troverdighet og forventningsmål), 9 uker (gjennomføring av intervensjon) og 16 uker (oppfølging). Det vil bli utført analyser på intensjoner om behandling og prinsipper i henhold til protokoll. Data vil bli samlet inn elektronisk ved hjelp av Qualtrics undersøkelsesprogramvare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Brockenhurst, Hampshire, Storbritannia, SO42 7RA
- WorkGuru
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Ansatt i en deltakende organisasjon, ≥ 20 på skalaen opplevd stress
- Tilgang til datamaskin/bord og internett
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Minimum Support Group (MSG)
Intervensjonsgruppe med 8 ukers tilgang til online stressmestringsprogram med minimal støtte fra en coach (WorkGuru).
|
En multimodal stressmestringsintervensjon tilgjengelig over 8 uker, inkluderer CBT, positiv psykologi og Mindfulness.
Leveres via internett.
|
|
Eksperimentell: Diskusjonsgruppe
Intervensjonsgruppe med 8 ukers tilgang til online stressmestringsprogram med minimal støtte fra en coach, pluss tilgang til en online tilrettelagt meldingstavle (WorkGuru).
|
En multimodal stressmestringsintervensjon tilgjengelig over 8 uker, inkluderer CBT, positiv psykologi og Mindfulness.
Leveres via internett.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll (WLC)
Kontrollgruppe med tilgang til intervensjonen etter 16 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pålogginger til nettstedet
Tidsramme: 9 uker
|
antall ganger deltakere logger inn på nettsiden
|
9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fullførte moduler
Tidsramme: 9 uker
|
antall fullførte moduler
|
9 uker
|
|
Antall besøkte sider
Tidsramme: 9 uker
|
antall besøkte sider
|
9 uker
|
|
Selvrapporteringsengasjement
Tidsramme: 9 uker
|
1 element selvrapportengasjement
|
9 uker
|
|
Depresjoner, angst og stress
Tidsramme: baseline, 9 uker og 16 uker
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS-21)
|
baseline, 9 uker og 16 uker
|
|
Trivsel på jobb
Tidsramme: baseline, 9 uker og 16 uker
|
16-element Institute of Work Psychology Multi Affect Indicator
|
baseline, 9 uker og 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephany Carolan, MSc, University of Sussex
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Cavanagh, K., & Millings, A. (2013). Increasing engagement with computerised cognitive behavioural therapies. ICST Transactions on Ambient Systems, 13(2), e3. http://doi.org/10.4108/trans.amsys.01-06.2013.e3
- Geraedts AS, Kleiboer AM, Twisk J, Wiezer NM, van Mechelen W, Cuijpers P. Long-term results of a web-based guided self-help intervention for employees with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 9;16(7):e168. doi: 10.2196/jmir.3539.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with an occupational digital stress management program through the use of an online facilitated discussion group: Results of a pilot randomised controlled trial. Internet Interv. 2017 Aug 24;10:1-11. doi: 10.1016/j.invent.2017.08.001. eCollection 2017 Dec.
- Carolan S, de Visser RO. Employees' Perspectives on the Facilitators and Barriers to Engaging With Digital Mental Health Interventions in the Workplace: Qualitative Study. JMIR Ment Health. 2018 Jan 19;5(1):e8. doi: 10.2196/mental.9146.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with, and effectiveness of, an online CBT-based stress management intervention for employees through the use of an online facilitated bulletin board: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 15;17(1):598. doi: 10.1186/s13063-016-1733-2.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ER/SC587/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .