- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02729987
Betrokkenheid vergroten met online stressbeheersingsinterventies
Vergroten van betrokkenheid bij en effectiviteit van een online CBT-gebaseerde stressmanagementinterventie voor werknemers door het gebruik van een online gefaciliteerd bulletinboard: ontwerp van een pilot-randomized controlled trial
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de pilotstudie is het identificeren en aanpakken van enkele van de uitdagingen die gepaard gaan met het aanbieden van online psychologische interventies op de werkplek. Er is duidelijk onderzoeksbewijs voor de levering van online psychologische interventies binnen klinische settings (bijv. Andersson & Cuijpers, 2009), maar dit bewijs vertaalt zich niet naar online interventies in werksituaties (bijv. Geraedts, Kleiboer, Twisk, Wiezer, van Mechelen, & Cuijpers, 2014). Er zijn aanwijzingen dat een van de belemmeringen voor de effectiviteit van online interventies het lage niveau van betrokkenheid en therapietrouw kan zijn (Cavanagh & Millings, 2013). Dit onderzoek probeert dit aan te pakken door de vraag te stellen: "Hoe kunnen we de betrokkenheid bij en de naleving van een online interventie op de werkplek vergroten?"
De pilotstudie is een driearmige RCT die een minimaal begeleide online op Cognitieve Gedragstherapie (CBT) gebaseerde stressmanagementinterventie (WorkGuru) die met en zonder een online gefaciliteerd bulletinboard wordt geleverd, vergelijkt met een wachtlijstcontrole. Beide actieve condities krijgen toegang tot een online programma met minimale ondersteuning van een coach. De conditie van de discussiegroep krijgt ook toegang tot een gefaciliteerd online prikbord. Er zullen maximaal 90 werknemers van in het VK gevestigde organisaties worden aangeworven voor het onderzoek.
Inclusiecriteria zijn onder meer 18 jaar of ouder, verhoogde stressniveaus (gedefinieerd als 1SD boven de gemiddelde norm op de PSS-10-schaal), toegang tot een computer of tablet en internet. De primaire uitkomstmaat is betrokkenheid, zoals gedefinieerd door het aantal logins op de site; secundaire uitkomstmaten omvatten verdere maatstaven voor betrokkenheid (het aantal bezochte pagina's, het aantal voltooide modules en zelfgerapporteerde betrokkenheid) en maatstaven voor effectiviteit (psychische stress en subjectief welzijn). Mogelijke moderatoren zijn metingen van de kwaliteit van de interventie (tevredenheid, aanvaardbaarheid, geloofwaardigheid, bruikbaarheid van het systeem), tijdsdruk, doelconflicten, niveau van ongerief bij baseline en baanautonomie. Maatregelen worden genomen bij baseline, 2 weken (alleen geloofwaardigheid en verwachting), 9 weken (voltooiing van de interventie) en 16 weken (follow-up). Er zullen analyses worden uitgevoerd op intentie om te behandelen en volgens protocolprincipes. Gegevens worden elektronisch verzameld met behulp van Qualtrics-enquêtesoftware.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Brockenhurst, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO42 7RA
- WorkGuru
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- In dienst bij een deelnemende organisatie, ≥ 20 op de Waargenomen Stress Schaal
- Toegang tot een computer/tafel en internet
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Minimale ondersteuningsgroep (MSG)
Interventiegroep met 8 weken toegang tot het online stressmanagement programma met minimale ondersteuning van een coach (WorkGuru).
|
Een multimodale stressmanagementinterventie die gedurende 8 weken toegankelijk is en waarin CGT, positieve psychologie en Mindfulness zijn verwerkt.
Geleverd via internet.
|
Experimenteel: Discussiegroep
Interventiegroep met 8 weken toegang tot het online stressmanagementprogramma met minimale ondersteuning van een coach, plus toegang tot een online gefaciliteerd berichtenbord (WorkGuru).
|
Een multimodale stressmanagementinterventie die gedurende 8 weken toegankelijk is en waarin CGT, positieve psychologie en Mindfulness zijn verwerkt.
Geleverd via internet.
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstbeheer (WLC)
Controlegroep met toegang tot de interventie na 16 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal aanmeldingen op de site
Tijdsspanne: 9 weken
|
aantal keren dat deelnemers inloggen op de website
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal afgeronde modules
Tijdsspanne: 9 weken
|
aantal afgeronde modules
|
9 weken
|
Aantal bezochte pagina's
Tijdsspanne: 9 weken
|
aantal bezochte pagina's
|
9 weken
|
Betrokkenheid bij zelfrapportage
Tijdsspanne: 9 weken
|
1 item zelfrapportage betrokkenheid
|
9 weken
|
Depressies, angst en stress
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken en 16 weken
|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
|
basislijn, 9 weken en 16 weken
|
Welzijn op het werk
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken en 16 weken
|
Multi-affectindicator van het Instituut voor Arbeidspsychologie met 16 items
|
basislijn, 9 weken en 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephany Carolan, MSc, University of Sussex
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Cavanagh, K., & Millings, A. (2013). Increasing engagement with computerised cognitive behavioural therapies. ICST Transactions on Ambient Systems, 13(2), e3. http://doi.org/10.4108/trans.amsys.01-06.2013.e3
- Geraedts AS, Kleiboer AM, Twisk J, Wiezer NM, van Mechelen W, Cuijpers P. Long-term results of a web-based guided self-help intervention for employees with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 9;16(7):e168. doi: 10.2196/jmir.3539.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with an occupational digital stress management program through the use of an online facilitated discussion group: Results of a pilot randomised controlled trial. Internet Interv. 2017 Aug 24;10:1-11. doi: 10.1016/j.invent.2017.08.001. eCollection 2017 Dec.
- Carolan S, de Visser RO. Employees' Perspectives on the Facilitators and Barriers to Engaging With Digital Mental Health Interventions in the Workplace: Qualitative Study. JMIR Ment Health. 2018 Jan 19;5(1):e8. doi: 10.2196/mental.9146.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with, and effectiveness of, an online CBT-based stress management intervention for employees through the use of an online facilitated bulletin board: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 15;17(1):598. doi: 10.1186/s13063-016-1733-2.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ER/SC587/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .