- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02729987
Zunehmendes Engagement mit Online-Interventionen zur Stressbewältigung
Steigerung des Engagements und der Wirksamkeit einer Online-CBT-basierten Stressbewältigungsintervention für Mitarbeiter durch den Einsatz eines online unterstützten Bulletin Boards: Entwurf einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Pilotstudie ist es, einige der Herausforderungen bei der Bereitstellung psychologischer Online-Interventionen am Arbeitsplatz zu identifizieren und anzugehen. Es gibt klare Forschungsergebnisse für die Bereitstellung psychologischer Online-Interventionen im klinischen Umfeld (z. B. Andersson & Cuijpers, 2009), aber diese Erkenntnisse lassen sich nicht auf Online-Interventionen übertragen, die in Arbeitsumgebungen durchgeführt werden (z. B. Geraedts, Kleiboer, Twisk, Wiezer, van Mechelen & Cuijpers, 2014). Es gibt Hinweise darauf, dass eines der Hindernisse für die Wirksamkeit von Online-Interventionen das geringe Maß an Engagement und Einhaltung sein könnte (Cavanagh & Millings, 2013). Ziel dieser Studie ist es, dieses Problem anzugehen, indem sie die Frage stellt: „Wie können wir das Engagement und die Einhaltung einer Online-Intervention am Arbeitsplatz steigern?“
Bei der Pilotstudie handelt es sich um eine dreiarmige RCT, die eine minimal geführte Online-Stressbewältigungsintervention (WorkGuru), die auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basiert und mit und ohne online-gestütztes Schwarzes Brett angeboten wird, mit einer Wartelistenkontrolle vergleicht. Beide aktiven Erkrankungen haben Zugang zu einem Online-Programm mit minimaler Unterstützung durch einen Trainer. Die Diskussionsgruppen-Bedingung wird auch Zugriff auf ein erleichtertes Online-Bulletin-Board haben. Für die Studie werden bis zu 90 Mitarbeiter von in Großbritannien ansässigen Organisationen rekrutiert.
Zu den Einschlusskriterien gehören ein Alter von 18 Jahren oder älter, ein erhöhtes Stressniveau (definiert als 1 SD über der durchschnittlichen Norm auf der PSS-10-Skala), Zugang zu einem Computer oder Tablet und zum Internet. Das primäre Ergebnismaß wird das Engagement sein, definiert durch die Anzahl der Anmeldungen auf der Website; Zu den sekundären Ergebnismessungen gehören weitere Messungen des Engagements (Anzahl der besuchten Seiten, Anzahl der abgeschlossenen Module und Selbsteinschätzung des Engagements) und Wirksamkeitsmessungen (psychische Belastung und subjektives Wohlbefinden). Mögliche Moderatoren umfassen Maßnahmen zur Qualität der Intervention (Zufriedenheit, Akzeptanz, Glaubwürdigkeit, Benutzerfreundlichkeit des Systems), Zeitdruck, Zielkonflikt, Grad der Belastung zu Beginn und Arbeitsautonomie. Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn, 2 Wochen (nur Glaubwürdigkeits- und Erwartungsmaße), 9 Wochen (Abschluss der Intervention) und 16 Wochen (Follow-up) ergriffen. Die Analysen werden auf der Grundlage der Behandlungsabsicht und gemäß den Protokollprinzipien durchgeführt. Die Daten werden elektronisch mit der Umfragesoftware Qualtrics erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hampshire
-
Brockenhurst, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO42 7RA
- WorkGuru
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Angestellt bei einer teilnehmenden Organisation, ≥ 20 auf der Skala für wahrgenommenen Stress
- Zugang zu einem Computer/Tisch und dem Internet
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mindestunterstützungsgruppe (MSG)
Interventionsgruppe mit 8-wöchigem Zugang zum Online-Stressbewältigungsprogramm mit minimaler Unterstützung durch einen Coach (WorkGuru).
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Eine multimodale Intervention zur Stressbewältigung, die über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt wird und kognitive Verhaltenstherapie, positive Psychologie und Achtsamkeit umfasst.
Lieferung über das Internet.
|
|
Experimental: Diskussionsgruppe
Interventionsgruppe mit 8-wöchigem Zugang zum Online-Stressbewältigungsprogramm mit minimaler Unterstützung durch einen Trainer sowie Zugang zu einem Online-Messaging-Board (WorkGuru).
|
Eine multimodale Intervention zur Stressbewältigung, die über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt wird und kognitive Verhaltenstherapie, positive Psychologie und Achtsamkeit umfasst.
Lieferung über das Internet.
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Kein Eingriff: Wartelistensteuerung (WLC)
Kontrollgruppe mit Zugang zur Intervention nach 16 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Anmeldungen auf der Website
Zeitfenster: 9 Wochen
|
wie oft sich Teilnehmer auf der Website anmelden
|
9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der abgeschlossenen Module
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Anzahl der abgeschlossenen Module
|
9 Wochen
|
|
Anzahl der besuchten Seiten
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Anzahl der besuchten Seiten
|
9 Wochen
|
|
Selbstbericht-Engagement
Zeitfenster: 9 Wochen
|
1 Punkt Selbstbericht zum Engagement
|
9 Wochen
|
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Depressionen, Ängste und Stress
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen und 16 Wochen
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Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
|
Grundlinie, 9 Wochen und 16 Wochen
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Wohlbefinden am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen und 16 Wochen
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16-Punkte-Multi-Affekt-Indikator des Instituts für Arbeitspsychologie
|
Grundlinie, 9 Wochen und 16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephany Carolan, MSc, University of Sussex
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Cavanagh, K., & Millings, A. (2013). Increasing engagement with computerised cognitive behavioural therapies. ICST Transactions on Ambient Systems, 13(2), e3. http://doi.org/10.4108/trans.amsys.01-06.2013.e3
- Geraedts AS, Kleiboer AM, Twisk J, Wiezer NM, van Mechelen W, Cuijpers P. Long-term results of a web-based guided self-help intervention for employees with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 9;16(7):e168. doi: 10.2196/jmir.3539.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with an occupational digital stress management program through the use of an online facilitated discussion group: Results of a pilot randomised controlled trial. Internet Interv. 2017 Aug 24;10:1-11. doi: 10.1016/j.invent.2017.08.001. eCollection 2017 Dec.
- Carolan S, de Visser RO. Employees' Perspectives on the Facilitators and Barriers to Engaging With Digital Mental Health Interventions in the Workplace: Qualitative Study. JMIR Ment Health. 2018 Jan 19;5(1):e8. doi: 10.2196/mental.9146.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with, and effectiveness of, an online CBT-based stress management intervention for employees through the use of an online facilitated bulletin board: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 15;17(1):598. doi: 10.1186/s13063-016-1733-2.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Lawson Health Research InstituteRekrutierung
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The University of Hong KongNoch keine Rekrutierung
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