- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02729987
Ökat engagemang med online-stresshanteringsinterventioner
Öka engagemanget i och effektiviteten av en online-KBT-baserad stresshanteringsintervention för anställda genom användning av en online-understödd anslagstavla: Design av en pilot- randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med pilotstudien är att identifiera och ta itu med några av utmaningarna med att leverera psykologiska insatser online på arbetsplatsen. Det finns tydliga forskningsbevis för leverans av onlinepsykologiska interventioner inom kliniska miljöer (t.ex. Andersson & Cuijpers, 2009), men dessa bevis översätts inte till onlineinterventioner som levereras i arbetsmiljöer (t. Geraedts, Kleiboer, Twisk, Wiezer, van Mechelen, & Cuijpers, 2014). Bevis tyder på att ett av hindren för effektiviteten av online-interventioner kan vara den låga nivån av engagemang och efterlevnad (Cavanagh & Millings, 2013). Denna studie syftar till att ta itu med detta genom att ställa frågan: "Hur kan vi öka engagemanget med och efterlevnaden av en online-intervention som levereras på arbetsplatsen?"
Pilotstudien är en trearmad RCT som jämför en minimal guidad online-kognitiv beteendeterapi (KBT)-baserad stresshanteringsintervention (WorkGuru) levererad med och utan en onlineanslagstavla, med en väntelista. Båda aktiva villkoren kommer att ha tillgång till ett onlineprogram med minimalt stöd från en coach. Diskussionsgruppens villkor kommer också att ha tillgång till en förenklad anslagstavla online. Upp till 90 anställda från Storbritannien baserade organisationer kommer att rekryteras till studien.
Inklusionskriterier kommer att inkludera ålder 18 eller äldre, förhöjda nivåer av stress (definierad som 1SD över medelnormen på PSS-10-skalan), tillgång till en dator eller surfplatta och internet. Det primära resultatmåttet kommer att vara engagemang, som definieras av antalet inloggningar på webbplatsen; sekundära resultatmått kommer att inkludera ytterligare mått på engagemang (antal besökta sidor, antal avslutade moduler och självrapportering) och mått på effektivitet (psykologisk besvär och subjektivt välbefinnande). Möjliga moderatorer kommer att inkludera mått på interventionens kvalitet (tillfredsställelse, acceptans, trovärdighet, systemanvändbarhet), tidspress, målkonflikt, nivå av nöd vid baslinjen och självständighet i arbetet. Åtgärder kommer att vidtas vid baslinjen, 2 veckor (endast trovärdighets- och förväntansmått), 9 veckor (slutförande av intervention) och 16 veckor (uppföljning). Analyser kommer att genomföras på avsikt att behandla och enligt protokollprinciper. Data kommer att samlas in elektroniskt med hjälp av Qualtrics undersökningsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Brockenhurst, Hampshire, Storbritannien, SO42 7RA
- WorkGuru
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Anställd av en deltagande organisation, ≥ 20 på Perceived Stress Scale
- Tillgång till dator/bord och internet
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Minsta stödgrupp (MSG)
Interventionsgrupp med 8 veckors tillgång till online-stresshanteringsprogrammet med minimalt stöd från en coach (WorkGuru).
|
En multimodal stresshanteringsintervention tillgänglig under 8 veckor, innehåller KBT, positiv psykologi och Mindfulness.
Levereras via internet.
|
|
Experimentell: Diskussionsgrupp
Interventionsgrupp med 8 veckors tillgång till online-stresshanteringsprogrammet med minimalt stöd från en coach, plus tillgång till en onlineförenklad anslagstavla (WorkGuru).
|
En multimodal stresshanteringsintervention tillgänglig under 8 veckor, innehåller KBT, positiv psykologi och Mindfulness.
Levereras via internet.
|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll (WLC)
Kontrollgrupp med tillgång till insatsen efter 16 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal inloggningar på webbplatsen
Tidsram: 9 veckor
|
antal gånger deltagarna loggar in på hemsidan
|
9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal avslutade moduler
Tidsram: 9 veckor
|
antal avslutade moduler
|
9 veckor
|
|
Antal besökta sidor
Tidsram: 9 veckor
|
antal besökta sidor
|
9 veckor
|
|
Engagemang för självrapportering
Tidsram: 9 veckor
|
1 objekt självrapportering
|
9 veckor
|
|
Depressioner, ångest och stress
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 16 veckor
|
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
|
baslinje, 9 veckor och 16 veckor
|
|
Trivsel på jobbet
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 16 veckor
|
16-punkters Institute of Work Psychology Multi Affect Indicator
|
baslinje, 9 veckor och 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephany Carolan, MSc, University of Sussex
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Cavanagh, K., & Millings, A. (2013). Increasing engagement with computerised cognitive behavioural therapies. ICST Transactions on Ambient Systems, 13(2), e3. http://doi.org/10.4108/trans.amsys.01-06.2013.e3
- Geraedts AS, Kleiboer AM, Twisk J, Wiezer NM, van Mechelen W, Cuijpers P. Long-term results of a web-based guided self-help intervention for employees with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 9;16(7):e168. doi: 10.2196/jmir.3539.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with an occupational digital stress management program through the use of an online facilitated discussion group: Results of a pilot randomised controlled trial. Internet Interv. 2017 Aug 24;10:1-11. doi: 10.1016/j.invent.2017.08.001. eCollection 2017 Dec.
- Carolan S, de Visser RO. Employees' Perspectives on the Facilitators and Barriers to Engaging With Digital Mental Health Interventions in the Workplace: Qualitative Study. JMIR Ment Health. 2018 Jan 19;5(1):e8. doi: 10.2196/mental.9146.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with, and effectiveness of, an online CBT-based stress management intervention for employees through the use of an online facilitated bulletin board: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 15;17(1):598. doi: 10.1186/s13063-016-1733-2.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ER/SC587/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .