- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02729987
Zvýšení zapojení pomocí online intervencí pro zvládání stresu
Zvýšení zapojení a efektivity online intervence pro zvládání stresu založeného na CBT pro zaměstnance pomocí online facilitovaného bulletinu: Návrh pilotního randomizovaného kontrolovaného testu
Přehled studie
Detailní popis
Cílem pilotní studie je identifikovat a řešit některé problémy poskytování online psychologických intervencí na pracovišti. Existují jasné výzkumné důkazy pro poskytování online psychologických intervencí v rámci klinického prostředí (např. Andersson & Cuijpers, 2009), ale tento důkaz se nepromítá do online intervencí poskytovaných v pracovním prostředí (např. Geraedts, Kleiboer, Twisk, Wiezer, van Mechelen a Cuijpers, 2014). Důkazy naznačují, že jednou z překážek účinnosti online intervencí může být nízká míra zapojení a dodržování (Cavanagh & Millings, 2013). Tato studie si klade za cíl tento problém vyřešit položením otázky: "Jak můžeme zvýšit zapojení a dodržování online intervence na pracovišti?"
Pilotní studie je tříramenná RCT srovnávající minimální řízenou on-line kognitivní behaviorální terapii (CBT) založenou na intervenci zvládání stresu (WorkGuru) dodávanou s online facilitovanou nástěnkou a bez ní s kontrolou čekací listiny. Obě aktivní podmínky budou mít přístup k online programu s minimální podporou trenéra. Podmínka diskusní skupiny bude mít také přístup k zjednodušené online nástěnce. Do studie bude přijato až 90 zaměstnanců z britských organizací.
Kritéria pro zařazení budou zahrnovat věk 18 nebo více let, zvýšenou hladinu stresu (definovanou jako 1 SD nad průměrnou normou na stupnici PSS-10), přístup k počítači nebo tabletu a internetu. Primárním měřítkem výsledku bude zapojení, jak je definováno počtem přihlášení na stránku; sekundární měření výsledku budou zahrnovat další měření zapojení (počet navštívených stránek, počet dokončených modulů a zapojení do self-reportu) a měření účinnosti (psychický stres a subjektivní pohoda). Mezi možné moderátory budou patřit měření kvality intervence (spokojenost, přijatelnost, důvěryhodnost, použitelnost systému), časový tlak, konflikt cílů, úroveň stresu na začátku a autonomie práce. Opatření budou přijata na začátku, 2 týdny (pouze měření důvěryhodnosti a očekávání), 9 týdnů (dokončení intervence) a 16 týdnů (sledování). Analýzy budou prováděny na základě záměru léčit a podle zásad protokolu. Data budou shromažďována elektronicky pomocí průzkumového softwaru Qualtrics.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Brockenhurst, Hampshire, Spojené království, SO42 7RA
- WorkGuru
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 nebo více let
- Zaměstnán zúčastněnou organizací, ≥ 20 na stupnici vnímaného stresu
- Přístup k počítači/stolu a internetu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina minimální podpory (MSG)
Intervenční skupina s 8týdenním přístupem k online programu zvládání stresu s minimální podporou kouče (WorkGuru).
|
Multimodální intervence zvládání stresu po dobu 8 týdnů zahrnuje CBT, pozitivní psychologii a všímavost.
Doručeno přes internet.
|
|
Experimentální: Diskusní skupina
Intervenční skupina s 8týdenním přístupem k online programu pro zvládání stresu s minimální podporou kouče a navíc s přístupem k on-line facilitované vývěsce zpráv (WorkGuru).
|
Multimodální intervence zvládání stresu po dobu 8 týdnů zahrnuje CBT, pozitivní psychologii a všímavost.
Doručeno přes internet.
|
|
Žádný zásah: Řízení seznamu čekatelů (WLC)
Kontrolní skupina s přístupem k intervenci po 16 týdnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číslo přihlášení na stránku
Časové okno: 9 týdnů
|
kolikrát se účastníci přihlásí na web
|
9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dokončených modulů
Časové okno: 9 týdnů
|
počet dokončených modulů
|
9 týdnů
|
|
Počet navštívených stránek
Časové okno: 9 týdnů
|
počet navštívených stránek
|
9 týdnů
|
|
Vlastní hlášení zapojení
Časové okno: 9 týdnů
|
1 položka self-report Interakce
|
9 týdnů
|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů a 16 týdnů
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
|
výchozí stav, 9 týdnů a 16 týdnů
|
|
Pohoda v práci
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů a 16 týdnů
|
16-položkový Institut pracovní psychologie Multi Affect Indicator
|
výchozí stav, 9 týdnů a 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephany Carolan, MSc, University of Sussex
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Cavanagh, K., & Millings, A. (2013). Increasing engagement with computerised cognitive behavioural therapies. ICST Transactions on Ambient Systems, 13(2), e3. http://doi.org/10.4108/trans.amsys.01-06.2013.e3
- Geraedts AS, Kleiboer AM, Twisk J, Wiezer NM, van Mechelen W, Cuijpers P. Long-term results of a web-based guided self-help intervention for employees with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 9;16(7):e168. doi: 10.2196/jmir.3539.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with an occupational digital stress management program through the use of an online facilitated discussion group: Results of a pilot randomised controlled trial. Internet Interv. 2017 Aug 24;10:1-11. doi: 10.1016/j.invent.2017.08.001. eCollection 2017 Dec.
- Carolan S, de Visser RO. Employees' Perspectives on the Facilitators and Barriers to Engaging With Digital Mental Health Interventions in the Workplace: Qualitative Study. JMIR Ment Health. 2018 Jan 19;5(1):e8. doi: 10.2196/mental.9146.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with, and effectiveness of, an online CBT-based stress management intervention for employees through the use of an online facilitated bulletin board: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 15;17(1):598. doi: 10.1186/s13063-016-1733-2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Emocionální stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy