- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02729987
Aumentar el compromiso con las intervenciones de manejo del estrés en línea
Aumento del compromiso y la eficacia de una intervención de manejo del estrés basada en la TCC en línea para los empleados mediante el uso de un tablón de anuncios facilitado en línea: diseño de un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo del estudio piloto es identificar y abordar algunos de los desafíos de brindar intervenciones psicológicas en línea en el lugar de trabajo. Existe evidencia clara de investigación para la entrega de intervenciones psicológicas en línea dentro de entornos clínicos (p. Andersson & Cuijpers, 2009), pero esta evidencia no se traduce en intervenciones en línea realizadas en entornos laborales (p. Geraedts, Kleiboer, Twisk, Wiezer, van Mechelen y Cuijpers, 2014). La evidencia sugiere que una de las barreras para la eficacia de las intervenciones en línea puede ser el bajo nivel de compromiso y adherencia (Cavanagh & Millings, 2013). Este estudio tiene como objetivo abordar esto al hacer la pregunta: "¿Cómo podemos aumentar el compromiso y la adherencia a una intervención en línea entregada en el lugar de trabajo?"
El estudio piloto es un ECA de tres brazos que compara una intervención de manejo del estrés (WorkGuru) basada en una terapia conductual cognitiva (TCC) en línea mínima guiada con y sin un tablón de anuncios facilitado en línea, con un control de lista de espera. Ambas condiciones activas tendrán acceso a un programa en línea con un apoyo mínimo de un entrenador. La condición del grupo de discusión también tendrá acceso a un tablón de anuncios en línea facilitado. Se reclutarán para el estudio hasta 90 empleados de organizaciones con sede en el Reino Unido.
Los criterios de inclusión incluirán 18 años o más, niveles elevados de estrés (definidos como 1 SD por encima de la norma media en la escala PSS-10), acceso a una computadora o tableta e Internet. La medida de resultado principal será la participación, definida por el número de inicios de sesión en el sitio; las medidas de resultado secundarias incluirán medidas adicionales de compromiso (la cantidad de páginas visitadas, la cantidad de módulos completados y el compromiso de autoinforme) y medidas de efectividad (malestar psicológico y bienestar subjetivo). Los posibles moderadores incluirán medidas de calidad de la intervención (satisfacción, aceptabilidad, credibilidad, facilidad de uso del sistema), presión de tiempo, conflicto de objetivos, nivel de angustia al inicio y autonomía laboral. Las medidas se tomarán al inicio, 2 semanas (solo medidas de credibilidad y expectativa), 9 semanas (finalización de la intervención) y 16 semanas (seguimiento). Los análisis se realizarán según la intención de tratar y según los principios del protocolo. Los datos se recopilarán electrónicamente utilizando el software de encuestas de Qualtrics.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hampshire
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Brockenhurst, Hampshire, Reino Unido, SO42 7RA
- WorkGuru
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Empleado por una organización participante, ≥ 20 en la Escala de Estrés Percibido
- Acceso a una computadora/mesa e internet
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Mínimo de Soporte (MSG)
Grupo de intervención con acceso de 8 semanas al programa de manejo del estrés en línea con apoyo mínimo de un entrenador (WorkGuru).
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Una intervención multimodal de manejo del estrés a la que se accedió durante 8 semanas, incorpora TCC, psicología positiva y atención plena.
Entregado a través de Internet.
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Experimental: Grupo de discusión
Grupo de intervención con acceso de 8 semanas al programa de manejo del estrés en línea con apoyo mínimo de un entrenador, además de acceso a un tablero de mensajes facilitado en línea (WorkGuru).
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Una intervención multimodal de manejo del estrés a la que se accedió durante 8 semanas, incorpora TCC, psicología positiva y atención plena.
Entregado a través de Internet.
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Sin intervención: Control de lista de espera (WLC)
Grupo control con acceso a la intervención a las 16 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de inicio de sesión en el sitio
Periodo de tiempo: 9 semanas
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número de veces que los participantes inician sesión en el sitio web
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9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de módulos completados
Periodo de tiempo: 9 semanas
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número de módulos completados
|
9 semanas
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Número de páginas visitadas
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
número de páginas visitadas
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9 semanas
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Compromiso de autoinforme
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Compromiso de autoinforme de 1 artículo
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9 semanas
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Depresiones, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas y 16 semanas
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
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línea de base, 9 semanas y 16 semanas
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Bienestar en el trabajo
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas y 16 semanas
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Indicador multiafecto del Instituto de Psicología del Trabajo de 16 ítems
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línea de base, 9 semanas y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephany Carolan, MSc, University of Sussex
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Cavanagh, K., & Millings, A. (2013). Increasing engagement with computerised cognitive behavioural therapies. ICST Transactions on Ambient Systems, 13(2), e3. http://doi.org/10.4108/trans.amsys.01-06.2013.e3
- Geraedts AS, Kleiboer AM, Twisk J, Wiezer NM, van Mechelen W, Cuijpers P. Long-term results of a web-based guided self-help intervention for employees with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 9;16(7):e168. doi: 10.2196/jmir.3539.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with an occupational digital stress management program through the use of an online facilitated discussion group: Results of a pilot randomised controlled trial. Internet Interv. 2017 Aug 24;10:1-11. doi: 10.1016/j.invent.2017.08.001. eCollection 2017 Dec.
- Carolan S, de Visser RO. Employees' Perspectives on the Facilitators and Barriers to Engaging With Digital Mental Health Interventions in the Workplace: Qualitative Study. JMIR Ment Health. 2018 Jan 19;5(1):e8. doi: 10.2196/mental.9146.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with, and effectiveness of, an online CBT-based stress management intervention for employees through the use of an online facilitated bulletin board: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 15;17(1):598. doi: 10.1186/s13063-016-1733-2.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
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