- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02729987
Aumentare il coinvolgimento con gli interventi di gestione dello stress online
Aumentare il coinvolgimento e l'efficacia di un intervento di gestione dello stress basato sulla CBT online per i dipendenti attraverso l'uso di una bacheca facilitata online: progettazione di una sperimentazione controllata randomizzata pilota
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio pilota è identificare e affrontare alcune delle sfide legate alla fornitura di interventi psicologici online sul posto di lavoro. Esistono chiare prove di ricerca per la fornitura di interventi psicologici online all'interno di contesti clinici (ad es. Andersson & Cuijpers, 2009), ma questa evidenza non si traduce in interventi online forniti in ambienti di lavoro (ad es. Geraedts, Kleiboer, Twisk, Wiezer, van Mechelen e Cuijpers, 2014). L'evidenza suggerisce che uno degli ostacoli all'efficacia degli interventi online potrebbe essere il basso livello di coinvolgimento e adesione (Cavanagh & Millings, 2013). Questo studio mira ad affrontare questo problema ponendo la domanda: "Come possiamo aumentare il coinvolgimento e l'adesione a un intervento online fornito sul posto di lavoro?"
Lo studio pilota è un RCT a tre bracci che confronta un intervento di gestione dello stress (WorkGuru) basato sulla terapia cognitivo-comportamentale online guidata minimo (WorkGuru) fornito con e senza una bacheca facilitata online, a un controllo della lista d'attesa. Entrambe le condizioni attive avranno accesso a un programma online con un supporto minimo da parte di un coach. La condizione di gruppo di discussione avrà anche accesso a una bacheca online facilitata. Verranno reclutati per lo studio fino a 90 dipendenti provenienti da organizzazioni con sede nel Regno Unito.
I criteri di inclusione includeranno età pari o superiore a 18 anni, livelli elevati di stress (definiti come 1SD al di sopra della norma media sulla scala PSS-10), accesso a un computer o tablet e Internet. La misura dell'esito primario sarà il coinvolgimento, come definito dal numero di accessi al sito; le misure di esito secondario includeranno ulteriori misure di coinvolgimento (il numero di pagine visitate, il numero di moduli completati e il coinvolgimento di autovalutazione) e misure di efficacia (disagio psicologico e benessere soggettivo). Possibili moderatori includeranno misure di qualità dell'intervento (soddisfazione, accettabilità, credibilità, usabilità del sistema), pressione del tempo, conflitto di obiettivi, livello di disagio al basale e autonomia lavorativa. Le misure saranno prese al basale, 2 settimane (solo misure di credibilità e aspettativa), 9 settimane (completamento dell'intervento) e 16 settimane (follow-up). Le analisi saranno condotte in base all'intenzione di trattare e ai principi del protocollo. I dati verranno raccolti elettronicamente utilizzando il software per sondaggi Qualtrics.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Brockenhurst, Hampshire, Regno Unito, SO42 7RA
- WorkGuru
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni
- Impiegato presso un'organizzazione partecipante, ≥ 20 sulla scala dello stress percepito
- Accesso a un computer/table e a Internet
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo minimo di supporto (MSG)
Gruppo di intervento con accesso per 8 settimane al programma di gestione dello stress online con supporto minimo da parte di un coach (WorkGuru).
|
Un intervento di gestione dello stress multimodale a cui si accede per 8 settimane, incorpora CBT, psicologia positiva e consapevolezza.
Consegnato tramite Internet.
|
|
Sperimentale: Gruppo di discussione
Gruppo di intervento con accesso per 8 settimane al programma di gestione dello stress online con supporto minimo da parte di un coach, oltre all'accesso a una bacheca di messaggistica facilitata online (WorkGuru).
|
Un intervento di gestione dello stress multimodale a cui si accede per 8 settimane, incorpora CBT, psicologia positiva e consapevolezza.
Consegnato tramite Internet.
|
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa (WLC)
Gruppo di controllo con accesso all'intervento dopo 16 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di accesso al sito
Lasso di tempo: 9 settimane
|
numero di volte in cui i partecipanti accedono al sito web
|
9 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di moduli completati
Lasso di tempo: 9 settimane
|
numero di moduli completati
|
9 settimane
|
|
Numero di pagine visitate
Lasso di tempo: 9 settimane
|
numero di pagine visitate
|
9 settimane
|
|
Coinvolgimento self-report
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Interazione di autovalutazione di 1 elemento
|
9 settimane
|
|
Depressioni, ansia e stress
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 16 settimane
|
Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
|
basale, 9 settimane e 16 settimane
|
|
Benessere al lavoro
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 16 settimane
|
Indicatore multi-affetto dell'Istituto di psicologia del lavoro a 16 voci
|
basale, 9 settimane e 16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephany Carolan, MSc, University of Sussex
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Cavanagh, K., & Millings, A. (2013). Increasing engagement with computerised cognitive behavioural therapies. ICST Transactions on Ambient Systems, 13(2), e3. http://doi.org/10.4108/trans.amsys.01-06.2013.e3
- Geraedts AS, Kleiboer AM, Twisk J, Wiezer NM, van Mechelen W, Cuijpers P. Long-term results of a web-based guided self-help intervention for employees with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 9;16(7):e168. doi: 10.2196/jmir.3539.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with an occupational digital stress management program through the use of an online facilitated discussion group: Results of a pilot randomised controlled trial. Internet Interv. 2017 Aug 24;10:1-11. doi: 10.1016/j.invent.2017.08.001. eCollection 2017 Dec.
- Carolan S, de Visser RO. Employees' Perspectives on the Facilitators and Barriers to Engaging With Digital Mental Health Interventions in the Workplace: Qualitative Study. JMIR Ment Health. 2018 Jan 19;5(1):e8. doi: 10.2196/mental.9146.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with, and effectiveness of, an online CBT-based stress management intervention for employees through the use of an online facilitated bulletin board: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 15;17(1):598. doi: 10.1186/s13063-016-1733-2.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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