- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02729987
온라인 스트레스 관리 개입으로 참여도 증가
온라인 촉진 게시판 사용을 통한 직원을 위한 온라인 CBT 기반 스트레스 관리 개입의 참여도 및 효과 증가: 파일럿 무작위 통제 시험 설계
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구의 목표는 직장에서 온라인으로 심리적 개입을 제공하는 데 따른 몇 가지 문제를 식별하고 해결하는 것입니다. 임상 환경(예: Andersson & Cuijpers, 2009), 그러나 이 증거는 작업 환경에서 제공되는 온라인 개입으로 해석되지 않습니다(예: Geraedts, Kleiboer, Twisk, Wiezer, van Mechelen, & Cuijpers, 2014). 증거에 따르면 온라인 개입의 효과에 대한 장벽 중 하나는 낮은 수준의 참여와 준수일 수 있습니다(Cavanagh & Millings, 2013). 이 연구는 "직장에서 제공되는 온라인 개입에 대한 참여와 준수를 어떻게 증가시킬 수 있습니까?"라는 질문을 던짐으로써 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
파일럿 연구는 온라인 게시판 유무에 관계없이 제공되는 최소 안내 온라인 인지 행동 치료(CBT) 기반 스트레스 관리 중재(WorkGuru)를 대기자 명단 제어와 비교하는 3군 RCT입니다. 두 활성 조건 모두 코치의 최소한의 지원으로 온라인 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 토론 그룹 조건은 또한 편리한 온라인 게시판에 액세스할 수 있습니다. 영국 기반 조직에서 최대 90명의 직원이 연구에 모집됩니다.
포함 기준에는 18세 이상, 높은 스트레스 수준(PSS-10 척도에서 평균 표준보다 1SD 이상으로 정의됨), 컴퓨터 또는 태블릿에 대한 액세스 및 인터넷이 포함됩니다. 주요 결과 측정은 사이트 로그인 수로 정의되는 참여입니다. 2차 결과 측정에는 참여에 대한 추가 측정(방문한 페이지 수, 완료한 모듈 수 및 자체 보고 참여) 및 효과 측정(심리적 고통 및 주관적 웰빙)이 포함됩니다. 가능한 중재자에는 개입 품질(만족도, 수용성, 신뢰성, 시스템 사용성), 시간 압박, 목표 충돌, 기준선에서의 고통 수준 및 작업 자율성의 측정이 포함됩니다. 측정은 기준선, 2주(신뢰성 및 기대 측정만), 9주(개입 완료) 및 16주(추적)에 수행됩니다. 치료 의도 및 프로토콜 원칙에 따라 분석을 수행할 것입니다. 데이터는 Qualtrics 조사 소프트웨어를 사용하여 전자적으로 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Brockenhurst, Hampshire, 영국, SO42 7RA
- WorkGuru
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 참여 조직에 고용되어 있으며 인지된 스트레스 척도에서 ≥ 20
- 컴퓨터/테이블 및 인터넷에 액세스
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최소 지원 그룹(MSG)
코치(WorkGuru)의 최소한의 지원으로 온라인 스트레스 관리 프로그램에 8주간 액세스할 수 있는 개입 그룹.
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8주 동안 액세스한 다중 모드 스트레스 관리 개입에는 CBT, 긍정적 심리학 및 Mindfulness가 통합되어 있습니다.
인터넷을 통해 배달됩니다.
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실험적: 토론 그룹
코치의 최소한의 지원으로 온라인 스트레스 관리 프로그램에 8주간 액세스할 수 있는 개입 그룹과 온라인 지원 메시징 보드(WorkGuru)에 액세스할 수 있습니다.
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8주 동안 액세스한 다중 모드 스트레스 관리 개입에는 CBT, 긍정적 심리학 및 Mindfulness가 통합되어 있습니다.
인터넷을 통해 배달됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리(WLC)
16주 후 중재에 접근할 수 있는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이트 로그인 횟수
기간: 9주
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참가자가 웹사이트에 로그인한 횟수
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9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완료된 모듈 수
기간: 9주
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완료된 모듈 수
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9주
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방문한 페이지 수
기간: 9주
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방문한 페이지 수
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9주
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자기 보고 참여
기간: 9주
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1개 항목 자체 보고 참여
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9주
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우울증, 불안 및 스트레스
기간: 기준선, 9주 및 16주
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
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기준선, 9주 및 16주
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직장에서의 웰빙
기간: 기준선, 9주 및 16주
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직업심리연구소 다중정서지표 16개 항목
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기준선, 9주 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephany Carolan, MSc, University of Sussex
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Cavanagh, K., & Millings, A. (2013). Increasing engagement with computerised cognitive behavioural therapies. ICST Transactions on Ambient Systems, 13(2), e3. http://doi.org/10.4108/trans.amsys.01-06.2013.e3
- Geraedts AS, Kleiboer AM, Twisk J, Wiezer NM, van Mechelen W, Cuijpers P. Long-term results of a web-based guided self-help intervention for employees with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 9;16(7):e168. doi: 10.2196/jmir.3539.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with an occupational digital stress management program through the use of an online facilitated discussion group: Results of a pilot randomised controlled trial. Internet Interv. 2017 Aug 24;10:1-11. doi: 10.1016/j.invent.2017.08.001. eCollection 2017 Dec.
- Carolan S, de Visser RO. Employees' Perspectives on the Facilitators and Barriers to Engaging With Digital Mental Health Interventions in the Workplace: Qualitative Study. JMIR Ment Health. 2018 Jan 19;5(1):e8. doi: 10.2196/mental.9146.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with, and effectiveness of, an online CBT-based stress management intervention for employees through the use of an online facilitated bulletin board: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 15;17(1):598. doi: 10.1186/s13063-016-1733-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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정서적 스트레스에 대한 임상 시험
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