- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02729987
Accroître l'engagement avec les interventions de gestion du stress en ligne
Accroître l'engagement et l'efficacité d'une intervention en ligne de gestion du stress basée sur la TCC pour les employés grâce à l'utilisation d'un babillard facilité en ligne : conception d'un essai contrôlé randomisé pilote
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de l'étude pilote est d'identifier et de relever certains des défis liés à la prestation d'interventions psychologiques en ligne sur le lieu de travail. Il existe des preuves de recherche claires pour la prestation d'interventions psychologiques en ligne dans des contextes cliniques (par ex. Andersson & Cuijpers, 2009), mais ces preuves ne se traduisent pas par des interventions en ligne réalisées en milieu de travail (par ex. Geraedts, Kleiboer, Twisk, Wiezer, van Mechelen et Cuijpers, 2014). Les preuves suggèrent que l'un des obstacles à l'efficacité des interventions en ligne pourrait être le faible niveau d'engagement et d'adhésion (Cavanagh et Millings, 2013). Cette étude vise à résoudre ce problème en posant la question : "Comment pouvons-nous accroître l'engagement et l'adhésion à une intervention en ligne dispensée sur le lieu de travail ?"
L'étude pilote est un ECR à trois bras comparant une intervention de gestion du stress en ligne guidée minimale basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) (WorkGuru) livrée avec et sans babillard en ligne facilité, à un contrôle de liste d'attente. Les deux conditions actives auront accès à un programme en ligne avec un minimum de soutien d'un entraîneur. La condition du groupe de discussion aura également accès à un babillard en ligne facilité. Jusqu'à 90 employés d'organisations basées au Royaume-Uni seront recrutés pour l'étude.
Les critères d'inclusion incluront l'âge de 18 ans ou plus, des niveaux de stress élevés (définis comme 1SD au-dessus de la norme moyenne sur l'échelle PSS-10), l'accès à un ordinateur ou une tablette et à Internet. La principale mesure de résultat sera l'engagement, tel que défini par le nombre de connexions au site ; les mesures secondaires des résultats comprendront d'autres mesures d'engagement (le nombre de pages visitées, le nombre de modules terminés et l'engagement auto-rapporté) et des mesures d'efficacité (détresse psychologique et bien-être subjectif). Les modérateurs possibles comprendront des mesures de la qualité de l'intervention (satisfaction, acceptabilité, crédibilité, facilité d'utilisation du système), la pression du temps, le conflit d'objectifs, le niveau de détresse au départ et l'autonomie au travail. Les mesures seront prises au départ, 2 semaines (mesures de crédibilité et d'attente uniquement), 9 semaines (fin de l'intervention) et 16 semaines (suivi). Les analyses seront menées en intention de traiter et selon les principes du protocole. Les données seront collectées électroniquement à l'aide du logiciel d'enquête Qualtrics.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hampshire
-
Brockenhurst, Hampshire, Royaume-Uni, SO42 7RA
- WorkGuru
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Employé par une organisation participante, ≥ 20 sur l'échelle de stress perçu
- Accès à un ordinateur/table et à Internet
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soutien minimum (MSG)
Groupe d'intervention avec un accès de 8 semaines au programme de gestion du stress en ligne avec un minimum de soutien d'un coach (WorkGuru).
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Une intervention multimodale de gestion du stress accessible sur 8 semaines, intègre la TCC, la psychologie positive et la pleine conscience.
Livré via Internet.
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Expérimental: Groupe de discussion
Groupe d'intervention avec un accès de 8 semaines au programme de gestion du stress en ligne avec un minimum de soutien d'un entraîneur, ainsi qu'un accès à un tableau de messagerie en ligne facilité (WorkGuru).
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Une intervention multimodale de gestion du stress accessible sur 8 semaines, intègre la TCC, la psychologie positive et la pleine conscience.
Livré via Internet.
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Aucune intervention: Contrôle de liste d'attente (WLC)
Groupe témoin avec accès à l'intervention après 16 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de connexion au site
Délai: 9 semaines
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nombre de fois que les participants se connectent au site Web
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9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de modules terminés
Délai: 9 semaines
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nombre de modules complétés
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9 semaines
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Nombre de pages visitées
Délai: 9 semaines
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nombre de pages visitées
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9 semaines
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Engagement d'auto-évaluation
Délai: 9 semaines
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1 élément d'engagement d'auto-évaluation
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9 semaines
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Dépressions, anxiété et stress
Délai: ligne de base, 9 semaines et 16 semaines
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
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ligne de base, 9 semaines et 16 semaines
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Bien-être au travail
Délai: ligne de base, 9 semaines et 16 semaines
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Indicateur multi-affects de l'Institut de psychologie du travail à 16 items
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ligne de base, 9 semaines et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephany Carolan, MSc, University of Sussex
Publications et liens utiles
Publications générales
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Cavanagh, K., & Millings, A. (2013). Increasing engagement with computerised cognitive behavioural therapies. ICST Transactions on Ambient Systems, 13(2), e3. http://doi.org/10.4108/trans.amsys.01-06.2013.e3
- Geraedts AS, Kleiboer AM, Twisk J, Wiezer NM, van Mechelen W, Cuijpers P. Long-term results of a web-based guided self-help intervention for employees with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 9;16(7):e168. doi: 10.2196/jmir.3539.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with an occupational digital stress management program through the use of an online facilitated discussion group: Results of a pilot randomised controlled trial. Internet Interv. 2017 Aug 24;10:1-11. doi: 10.1016/j.invent.2017.08.001. eCollection 2017 Dec.
- Carolan S, de Visser RO. Employees' Perspectives on the Facilitators and Barriers to Engaging With Digital Mental Health Interventions in the Workplace: Qualitative Study. JMIR Ment Health. 2018 Jan 19;5(1):e8. doi: 10.2196/mental.9146.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with, and effectiveness of, an online CBT-based stress management intervention for employees through the use of an online facilitated bulletin board: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 15;17(1):598. doi: 10.1186/s13063-016-1733-2.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ER/SC587/1
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