- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02729987
Zwiększenie zaangażowania dzięki interwencjom dotyczącym zarządzania stresem online
Zwiększanie zaangażowania i skuteczności interwencji online w zakresie zarządzania stresem opartej na CBT dla pracowników dzięki wykorzystaniu internetowej tablicy ogłoszeń: Projekt pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badania pilotażowego jest zidentyfikowanie i zajęcie się niektórymi wyzwaniami związanymi z prowadzeniem interwencji psychologicznych online w miejscu pracy. Istnieją wyraźne dowody naukowe na prowadzenie interwencji psychologicznych online w warunkach klinicznych (np. Andersson i Cuijpers, 2009), ale dowody te nie przekładają się na interwencje online przeprowadzane w miejscu pracy (np. Geraedts, Kleiboer, Twisk, Wiezer, van Mechelen i Cuijpers, 2014). Dowody sugerują, że jedną z barier dla skuteczności interwencji online może być niski poziom zaangażowania i przestrzegania (Cavanagh i Millings, 2013). Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie tego problemu poprzez zadanie pytania: „Jak możemy zwiększyć zaangażowanie i przestrzeganie interwencji online przeprowadzanej w miejscu pracy?”
Badanie pilotażowe to trójramienny RCT porównujący minimalną interwencję online w zakresie zarządzania stresem opartą na poznawczo-behawioralnej terapii (CBT) (WorkGuru) dostarczaną z tablicą ogłoszeń i bez niej, z kontrolą listy oczekujących. Oba aktywne warunki będą miały dostęp do programu online przy minimalnym wsparciu trenera. Warunek grupy dyskusyjnej będzie miał również dostęp do ułatwionej tablicy ogłoszeń online. Do badania zostanie zrekrutowanych do 90 pracowników z brytyjskich organizacji.
Kryteriami włączenia będą: wiek 18 lat lub więcej, podwyższony poziom stresu (definiowany jako 1 SD powyżej średniej normy w skali PSS-10), dostęp do komputera lub tabletu oraz Internet. Podstawową miarą wyniku będzie zaangażowanie, określone przez liczbę logowań do serwisu; drugorzędne miary rezultatów będą obejmować dalsze miary zaangażowania (liczba odwiedzonych stron, liczba ukończonych modułów i zaangażowanie samoopisowe) oraz miary skuteczności (cierpienie psychiczne i subiektywne samopoczucie). Możliwi moderatorzy będą obejmować miary jakości interwencji (zadowolenie, akceptowalność, wiarygodność, użyteczność systemu), presję czasu, konflikt celów, poziom stresu na początku i autonomię pracy. Środki zostaną podjęte na początku badania, po 2 tygodniach (tylko pomiary wiarygodności i oczekiwań), po 9 tygodniach (zakończenie interwencji) i po 16 tygodniach (kontynuacja). Analizy zostaną przeprowadzone zgodnie z zamiarem leczenia i zgodnie z zasadami protokołu. Dane będą gromadzone elektronicznie za pomocą oprogramowania ankietowego Qualtrics.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Brockenhurst, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO42 7RA
- WorkGuru
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zatrudniony przez organizację uczestniczącą, ≥ 20 w Skali Postrzeganego Stresu
- Dostęp do komputera/stołu i internetu
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Minimalna grupa wsparcia (MSG)
Grupa interwencyjna z 8-tygodniowym dostępem do internetowego programu zarządzania stresem przy minimalnym wsparciu trenera (WorkGuru).
|
Multimodalna interwencja w zakresie zarządzania stresem, dostępna przez 8 tygodni, obejmuje CBT, psychologię pozytywną i uważność.
Dostarczane przez Internet.
|
|
Eksperymentalny: Grupa dyskusyjna
Grupa interwencyjna z 8-tygodniowym dostępem do internetowego programu zarządzania stresem przy minimalnym wsparciu trenera, a także dostęp do tablicy informacyjnej online (WorkGuru).
|
Multimodalna interwencja w zakresie zarządzania stresem, dostępna przez 8 tygodni, obejmuje CBT, psychologię pozytywną i uważność.
Dostarczane przez Internet.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących (WLC)
Grupa kontrolna z dostępem do interwencji po 16 tygodniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numer logowania do serwisu
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
ile razy uczestnicy logowali się do serwisu
|
9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ukończonych modułów
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
liczba ukończonych modułów
|
9 tygodni
|
|
Liczba odwiedzonych stron
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
liczba odwiedzonych stron
|
9 tygodni
|
|
Samoopisowe zaangażowanie
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
1 pozycja samoopisowe zaangażowanie
|
9 tygodni
|
|
Depresje, lęki i stres
Ramy czasowe: linii podstawowej, 9 tygodni i 16 tygodni
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
|
linii podstawowej, 9 tygodni i 16 tygodni
|
|
Dobre samopoczucie w pracy
Ramy czasowe: linii podstawowej, 9 tygodni i 16 tygodni
|
16-itemowy wskaźnik wielu afektów Instytutu Psychologii Pracy
|
linii podstawowej, 9 tygodni i 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephany Carolan, MSc, University of Sussex
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Cavanagh, K., & Millings, A. (2013). Increasing engagement with computerised cognitive behavioural therapies. ICST Transactions on Ambient Systems, 13(2), e3. http://doi.org/10.4108/trans.amsys.01-06.2013.e3
- Geraedts AS, Kleiboer AM, Twisk J, Wiezer NM, van Mechelen W, Cuijpers P. Long-term results of a web-based guided self-help intervention for employees with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 9;16(7):e168. doi: 10.2196/jmir.3539.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with an occupational digital stress management program through the use of an online facilitated discussion group: Results of a pilot randomised controlled trial. Internet Interv. 2017 Aug 24;10:1-11. doi: 10.1016/j.invent.2017.08.001. eCollection 2017 Dec.
- Carolan S, de Visser RO. Employees' Perspectives on the Facilitators and Barriers to Engaging With Digital Mental Health Interventions in the Workplace: Qualitative Study. JMIR Ment Health. 2018 Jan 19;5(1):e8. doi: 10.2196/mental.9146.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with, and effectiveness of, an online CBT-based stress management intervention for employees through the use of an online facilitated bulletin board: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 15;17(1):598. doi: 10.1186/s13063-016-1733-2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .