- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02729987
Aumentando o envolvimento com intervenções de gerenciamento de estresse on-line
Aumentando o envolvimento e a eficácia de uma intervenção de gerenciamento de estresse baseada em CBT on-line para funcionários por meio do uso de um quadro de avisos facilitado on-line: Projeto de um estudo piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo piloto é identificar e abordar alguns dos desafios da prestação de intervenções psicológicas online no local de trabalho. Existem evidências claras de pesquisa para a entrega de intervenções psicológicas online em ambientes clínicos (por exemplo, Andersson & Cuijpers, 2009), mas esta evidência não se traduz em intervenções online entregues em ambientes de trabalho (por exemplo, Geraedts, Kleiboer, Twisk, Wiezer, van Mechelen, & Cuijpers, 2014). As evidências sugerem que uma das barreiras para a eficácia das intervenções online pode ser o baixo nível de engajamento e adesão (Cavanagh & Millings, 2013). Este estudo visa abordar isso fazendo a pergunta: "Como podemos aumentar o engajamento e a adesão a uma intervenção online realizada no local de trabalho?"
O estudo piloto é um RCT de três braços comparando uma intervenção de gerenciamento de estresse baseada em Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) minimamente guiada (WorkGuru) fornecida com e sem um quadro de avisos facilitado online, a um controle de lista de espera. Ambas as condições ativas terão acesso a um programa online com suporte mínimo de um treinador. A condição de grupo de discussão também terá acesso a um quadro de avisos on-line facilitado. Até 90 funcionários de organizações baseadas no Reino Unido serão recrutados para o estudo.
Os critérios de inclusão incluirão idade igual ou superior a 18 anos, níveis elevados de estresse (definidos como 1 DP acima da norma média na escala PSS-10), acesso a um computador ou tablet e à Internet. A principal medida de resultado será o engajamento, conforme definido pelo número de logins no site; as medidas de resultados secundários incluirão outras medidas de envolvimento (o número de páginas visitadas, o número de módulos concluídos e o envolvimento de autorrelato) e medidas de eficácia (sofrimento psicológico e bem-estar subjetivo). Possíveis moderadores incluirão medidas de qualidade da intervenção (satisfação, aceitabilidade, credibilidade, usabilidade do sistema), pressão de tempo, conflito de metas, nível de angústia na linha de base e autonomia no trabalho. As medidas serão tomadas na linha de base, 2 semanas (apenas medidas de credibilidade e expectativa), 9 semanas (conclusão da intervenção) e 16 semanas (acompanhamento). As análises serão conduzidas com base na intenção de tratar e de acordo com os princípios do protocolo. Os dados serão coletados eletronicamente usando o software de pesquisa da Qualtrics.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hampshire
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Brockenhurst, Hampshire, Reino Unido, SO42 7RA
- WorkGuru
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Empregado por uma organização participante, ≥ 20 na Escala de Estresse Percebido
- Acesso a um computador/mesa e internet
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Apoio Mínimo (MSG)
Grupo de intervenção com acesso de 8 semanas ao programa de gerenciamento de estresse online com suporte mínimo de um coach (WorkGuru).
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Uma intervenção multimodal de gerenciamento de estresse acessada ao longo de 8 semanas, incorpora TCC, psicologia positiva e atenção plena.
Entregue via internet.
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Experimental: Grupo de discussão
Grupo de intervenção com acesso de 8 semanas ao programa de gerenciamento de estresse on-line com suporte mínimo de um treinador, além de acesso a um quadro de mensagens facilitado on-line (WorkGuru).
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Uma intervenção multimodal de gerenciamento de estresse acessada ao longo de 8 semanas, incorpora TCC, psicologia positiva e atenção plena.
Entregue via internet.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera (WLC)
Grupo controle com acesso à intervenção após 16 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de login no site
Prazo: 9 semanas
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número de vezes que os participantes fazem login no site
|
9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de módulos concluídos
Prazo: 9 semanas
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número de módulos concluídos
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9 semanas
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Número de páginas visitadas
Prazo: 9 semanas
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número de páginas visitadas
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9 semanas
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Envolvimento de autorrelato
Prazo: 9 semanas
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1 item de engajamento de autorrelato
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9 semanas
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Depressões, ansiedade e estresse
Prazo: linha de base, 9 semanas e 16 semanas
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
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linha de base, 9 semanas e 16 semanas
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Bem-estar no trabalho
Prazo: linha de base, 9 semanas e 16 semanas
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Indicador multiafetivo do Institute of Work Psychology de 16 itens
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linha de base, 9 semanas e 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephany Carolan, MSc, University of Sussex
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Cavanagh, K., & Millings, A. (2013). Increasing engagement with computerised cognitive behavioural therapies. ICST Transactions on Ambient Systems, 13(2), e3. http://doi.org/10.4108/trans.amsys.01-06.2013.e3
- Geraedts AS, Kleiboer AM, Twisk J, Wiezer NM, van Mechelen W, Cuijpers P. Long-term results of a web-based guided self-help intervention for employees with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 9;16(7):e168. doi: 10.2196/jmir.3539.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with an occupational digital stress management program through the use of an online facilitated discussion group: Results of a pilot randomised controlled trial. Internet Interv. 2017 Aug 24;10:1-11. doi: 10.1016/j.invent.2017.08.001. eCollection 2017 Dec.
- Carolan S, de Visser RO. Employees' Perspectives on the Facilitators and Barriers to Engaging With Digital Mental Health Interventions in the Workplace: Qualitative Study. JMIR Ment Health. 2018 Jan 19;5(1):e8. doi: 10.2196/mental.9146.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with, and effectiveness of, an online CBT-based stress management intervention for employees through the use of an online facilitated bulletin board: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 15;17(1):598. doi: 10.1186/s13063-016-1733-2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ER/SC587/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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