- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02729987
Øget engagement i online stresshåndteringsinterventioner
Øget engagement i og effektiviteten af en online CBT-baseret stresshåndteringsintervention for medarbejdere gennem brug af en online-faciliteret opslagstavle: Design af et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med pilotundersøgelsen er at identificere og adressere nogle af udfordringerne ved at levere online psykologiske interventioner på arbejdspladsen. Der er tydelige forskningsbeviser for levering af online psykologiske interventioner inden for kliniske omgivelser (f.eks. Andersson & Cuijpers, 2009), men disse beviser kan ikke oversættes til online-interventioner leveret i arbejdsmiljøer (f.eks. Geraedts, Kleiboer, Twisk, Wiezer, van Mechelen, & Cuijpers, 2014). Beviser tyder på, at en af barriererne for effektiviteten af online-interventioner kan være det lave niveau af engagement og overholdelse (Cavanagh & Millings, 2013). Denne undersøgelse har til formål at adressere dette ved at stille spørgsmålet: "Hvordan kan vi øge engagementet med og tilslutningen til en online intervention leveret på arbejdspladsen?"
Pilotstudiet er en tre-arms RCT, der sammenligner en minimal guidet online kognitiv adfærdsterapi (CBT) baseret stresshåndteringsintervention (WorkGuru), leveret med og uden en online faciliteret opslagstavle, med en ventelistekontrol. Begge aktive forhold vil have adgang til et online program med minimal støtte fra en coach. Diskussionsgruppebetingelsen vil også have adgang til en faciliteret online opslagstavle. Op til 90 medarbejdere fra UK-baserede organisationer vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Inklusionskriterier vil omfatte alder 18 eller derover, forhøjede niveauer af stress (defineret som 1SD over gennemsnitsnormen på PSS-10-skalaen), adgang til en computer eller tablet og internettet. Det primære resultatmål vil være engagement, som defineret ved antallet af logins til webstedet; sekundære resultatmål vil omfatte yderligere mål for engagement (antal besøgte sider, antal afsluttede moduler og selvrapporteringsengagement) og mål for effektivitet (psykologisk lidelse og subjektivt velvære). Mulige moderatorer vil omfatte mål for interventionskvalitet (tilfredshed, acceptabilitet, troværdighed, systemanvendelighed), tidspres, målkonflikt, niveau af nød ved baseline og jobautonomi. Foranstaltninger vil blive truffet ved baseline, 2 uger (kun troværdigheds- og forventningsmål), 9 uger (afslutning af intervention) og 16 uger (opfølgning). Analyser vil blive udført på intention om at behandle og efter protokol principper. Data vil blive indsamlet elektronisk ved hjælp af Qualtrics undersøgelsessoftware.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Brockenhurst, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO42 7RA
- WorkGuru
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Ansat af en deltagende organisation, ≥ 20 på Perceived Stress Scale
- Adgang til computer/bord og internet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Minimum Support Group (MSG)
Interventionsgruppe med 8 ugers adgang til online stresshåndteringsprogram med minimal støtte fra en coach (WorkGuru).
|
En multimodal stresshåndteringsintervention, der er tilgængelig over 8 uger, inkorporerer CBT, positiv psykologi og Mindfulness.
Leveres via internettet.
|
|
Eksperimentel: Diskussionsgruppe
Interventionsgruppe med 8 ugers adgang til online stresshåndteringsprogram med minimal støtte fra en coach, plus adgang til en online faciliteret messaging board (WorkGuru).
|
En multimodal stresshåndteringsintervention, der er tilgængelig over 8 uger, inkorporerer CBT, positiv psykologi og Mindfulness.
Leveres via internettet.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol (WLC)
Kontrolgruppe med adgang til interventionen efter 16 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal login på siden
Tidsramme: 9 uger
|
antal gange deltagere logger ind på hjemmesiden
|
9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal afsluttede moduler
Tidsramme: 9 uger
|
antal gennemførte moduler
|
9 uger
|
|
Antal besøgte sider
Tidsramme: 9 uger
|
antal besøgte sider
|
9 uger
|
|
Selvrapporteringsengagement
Tidsramme: 9 uger
|
1 vare selvrapport engagement
|
9 uger
|
|
Depressioner, angst og stress
Tidsramme: baseline, 9 uger og 16 uger
|
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
|
baseline, 9 uger og 16 uger
|
|
Trivsel på arbejdet
Tidsramme: baseline, 9 uger og 16 uger
|
16-elementer Institute of Work Psychology Multi Affect Indicator
|
baseline, 9 uger og 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephany Carolan, MSc, University of Sussex
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Cavanagh, K., & Millings, A. (2013). Increasing engagement with computerised cognitive behavioural therapies. ICST Transactions on Ambient Systems, 13(2), e3. http://doi.org/10.4108/trans.amsys.01-06.2013.e3
- Geraedts AS, Kleiboer AM, Twisk J, Wiezer NM, van Mechelen W, Cuijpers P. Long-term results of a web-based guided self-help intervention for employees with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 9;16(7):e168. doi: 10.2196/jmir.3539.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with an occupational digital stress management program through the use of an online facilitated discussion group: Results of a pilot randomised controlled trial. Internet Interv. 2017 Aug 24;10:1-11. doi: 10.1016/j.invent.2017.08.001. eCollection 2017 Dec.
- Carolan S, de Visser RO. Employees' Perspectives on the Facilitators and Barriers to Engaging With Digital Mental Health Interventions in the Workplace: Qualitative Study. JMIR Ment Health. 2018 Jan 19;5(1):e8. doi: 10.2196/mental.9146.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with, and effectiveness of, an online CBT-based stress management intervention for employees through the use of an online facilitated bulletin board: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 15;17(1):598. doi: 10.1186/s13063-016-1733-2.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig stress
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater