- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02729987
Az online stresszkezelési beavatkozásokkal való elkötelezettség fokozása
Az alkalmazottak online CBT-alapú stresszkezelési beavatkozásaival való elkötelezettség és hatékonyság növelése egy online könnyített hirdetőtábla használatával: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba megtervezése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kísérleti tanulmány célja, hogy azonosítsa és kezelje az online pszichológiai beavatkozások munkahelyi megvalósításával kapcsolatos néhány kihívást. Egyértelmű kutatási bizonyítékok állnak rendelkezésre az online pszichológiai beavatkozások klinikai környezetben történő megvalósítására (pl. Andersson és Cuijpers, 2009), de ezek a bizonyítékok nem jelentik a munkahelyi környezetben végzett online beavatkozásokat (pl. Geraedts, Kleiboer, Twisk, Wiezer, van Mechelen és Cuijpers, 2014). A bizonyítékok arra utalnak, hogy az online beavatkozások hatékonyságának egyik akadálya lehet az alacsony elkötelezettség és adherencia (Cavanagh és Millings, 2013). Ez a tanulmány ezt a kérdést kívánja feltenni: "Hogyan növelhetjük a munkahelyen végzett online beavatkozások iránti elkötelezettséget és az azokhoz való ragaszkodást?"
A kísérleti tanulmány egy háromágú RCT, amely összehasonlítja a minimális irányított online kognitív viselkedésterápia (CBT) alapú stresszkezelési beavatkozást (WorkGuru), amelyet online könnyített hirdetőtáblával vagy anélkül szállítanak, és egy várólistás ellenőrzést. Mindkét aktív feltétel hozzáfér egy online programhoz, minimális edzői támogatással. A vitacsoport feltétele egy könnyített online hirdetőtáblához is hozzáfér majd. Legfeljebb 90 alkalmazottat vesznek fel az Egyesült Királyságban működő szervezetekből a tanulmányba.
A felvételi kritériumok közé tartozik a 18 év feletti életkor, a megnövekedett stresszszint (a PSS-10 skála átlagos normája feletti 1 SD-vel), a számítógéphez vagy táblagéphez való hozzáférés és az internet. Az elsődleges eredménymérő az elköteleződés lesz, amelyet a webhelyre való bejelentkezések száma határoz meg; A másodlagos kimeneti mérőszámok az elkötelezettség további méréseit (a meglátogatott oldalak száma, az elvégzett modulok száma és az önbevallási kötelezettségvállalás) és a hatékonyság mérését (pszichológiai szorongás és szubjektív jólét) tartalmazzák. A lehetséges moderátorok között szerepelnek a beavatkozás minőségének (elégedettség, elfogadhatóság, hitelesség, rendszer használhatósága), időnyomás, célkonfliktus, a kiindulási szorongás szintje és a munka autonómiája mérései. Az intézkedések meghozatalára az alaphelyzetben kerül sor, 2 hét (csak a hitelesség és a várható várakozások), 9 hét (a beavatkozás befejezése) és 16 hét (utókövetés) után. Az elemzéseket a kezelési szándék és a protokoll elveinek megfelelően végezzük. Az adatok gyűjtése elektronikusan történik a Qualtrics felmérési szoftver segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hampshire
-
Brockenhurst, Hampshire, Egyesült Királyság, SO42 7RA
- WorkGuru
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Résztvevő szervezet alkalmazottja, ≥ 20 az észlelt stressz skálán
- Számítógép/asztal és internet hozzáférés
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minimum Support Group (MSG)
Intervenciós csoport 8 hetes hozzáféréssel az online stresszkezelő programhoz minimális coach (WorkGuru) támogatással.
|
A 8 héten keresztül elérhető multimodális stresszkezelési beavatkozás magában foglalja a CBT-t, a pozitív pszichológiát és a Mindfulness-t.
Interneten keresztül szállítva.
|
|
Kísérleti: Vitacsoport
Intervenciós csoport 8 hetes hozzáféréssel az online stresszkezelési programhoz minimális coach támogatással, valamint hozzáféréssel egy online üzenetküldő fórumhoz (WorkGuru).
|
A 8 héten keresztül elérhető multimodális stresszkezelési beavatkozás magában foglalja a CBT-t, a pozitív pszichológiát és a Mindfulness-t.
Interneten keresztül szállítva.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés (WLC)
Kontroll csoport 16 hét után a beavatkozáshoz való hozzáféréssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oldalra történő bejelentkezés száma
Időkeret: 9 hét
|
hányszor jelentkeznek be a résztvevők a webhelyre
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elkészült modulok száma
Időkeret: 9 hét
|
befejezett modulok száma
|
9 hét
|
|
A meglátogatott oldalak száma
Időkeret: 9 hét
|
a meglátogatott oldalak száma
|
9 hét
|
|
Önbeszámoló elköteleződés
Időkeret: 9 hét
|
1 tétel önbevallási kötelezettség
|
9 hét
|
|
Depressziók, szorongás és stressz
Időkeret: alapvonal, 9 hét és 16 hét
|
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21)
|
alapvonal, 9 hét és 16 hét
|
|
Jó közérzet a munkahelyen
Időkeret: alapvonal, 9 hét és 16 hét
|
16 tételes Munkapszichológiai Intézet Multi Affekt indikátor
|
alapvonal, 9 hét és 16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephany Carolan, MSc, University of Sussex
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Cavanagh, K., & Millings, A. (2013). Increasing engagement with computerised cognitive behavioural therapies. ICST Transactions on Ambient Systems, 13(2), e3. http://doi.org/10.4108/trans.amsys.01-06.2013.e3
- Geraedts AS, Kleiboer AM, Twisk J, Wiezer NM, van Mechelen W, Cuijpers P. Long-term results of a web-based guided self-help intervention for employees with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 9;16(7):e168. doi: 10.2196/jmir.3539.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with an occupational digital stress management program through the use of an online facilitated discussion group: Results of a pilot randomised controlled trial. Internet Interv. 2017 Aug 24;10:1-11. doi: 10.1016/j.invent.2017.08.001. eCollection 2017 Dec.
- Carolan S, de Visser RO. Employees' Perspectives on the Facilitators and Barriers to Engaging With Digital Mental Health Interventions in the Workplace: Qualitative Study. JMIR Ment Health. 2018 Jan 19;5(1):e8. doi: 10.2196/mental.9146.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with, and effectiveness of, an online CBT-based stress management intervention for employees through the use of an online facilitated bulletin board: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 15;17(1):598. doi: 10.1186/s13063-016-1733-2.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ER/SC587/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .