- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02729987
Повышение вовлеченности с помощью онлайн-мероприятий по управлению стрессом
Повышение вовлеченности и эффективности онлайн-мероприятий по управлению стрессом на основе когнитивно-поведенческой терапии для сотрудников с помощью интерактивной доски объявлений: разработка пилотного рандомизированного контролируемого исследования
Обзор исследования
Подробное описание
Цель пилотного исследования — выявить и решить некоторые проблемы, связанные с проведением онлайн-психологических вмешательств на рабочем месте. Имеются четкие научные данные о проведении онлайн-психологических вмешательств в клинических условиях (например, Andersson & Cuijpers, 2009), но эти данные не применимы к онлайн-вмешательствам, проводимым в рабочих условиях (например, Geraedts, Kleiboer, Twisk, Wiezer, van Mechelen, & Cuijpers, 2014). Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что одним из препятствий для эффективности онлайн-вмешательств может быть низкий уровень вовлеченности и приверженности (Cavanagh & Millings, 2013). Это исследование направлено на то, чтобы решить эту проблему, задав вопрос: «Как мы можем повысить вовлеченность и приверженность онлайн-вмешательству, проводимому на рабочем месте?»
Пилотное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, в котором сравнивается минимальная управляемая интерактивная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), основанная на вмешательстве по управлению стрессом (WorkGuru), проводимом с интерактивной доской объявлений и без нее, с контролем списка ожидания. Оба активных состояния будут иметь доступ к онлайн-программе с минимальной поддержкой тренера. Условие дискуссионной группы также будет иметь доступ к упрощенной онлайн-доске объявлений. Для участия в исследовании будут набраны до 90 сотрудников из британских организаций.
Критерии включения будут включать возраст 18 лет и старше, повышенный уровень стресса (определяемый как 1 SD выше средней нормы по шкале PSS-10), доступ к компьютеру или планшету и Интернету. Основным показателем результата будет вовлеченность, определяемая количеством входов на сайт; вторичные показатели результатов будут включать дополнительные показатели вовлеченности (количество посещенных страниц, количество пройденных модулей и участие в самоотчетах) и показатели эффективности (психологический стресс и субъективное благополучие). Возможные модераторы будут включать меры качества вмешательства (удовлетворенность, приемлемость, достоверность, удобство использования системы), нехватку времени, конфликт целей, уровень дистресса на исходном уровне и автономию работы. Меры будут приняты на исходном уровне, через 2 недели (только показатели достоверности и ожидания), 9 недель (завершение вмешательства) и 16 недель (последующее наблюдение). Анализы будут проводиться в соответствии с намерением лечить и в соответствии с протоколом. Данные будут собираться в электронном виде с использованием программного обеспечения для опросов Qualtrics.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Brockenhurst, Hampshire, Соединенное Королевство, SO42 7RA
- WorkGuru
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Работа в участвующей организации, ≥ 20 баллов по шкале воспринимаемого стресса
- Доступ к компьютеру/столу и интернету
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Минимальная группа поддержки (MSG)
Группа вмешательства с 8-недельным доступом к онлайн-программе управления стрессом с минимальной поддержкой тренера (WorkGuru).
|
Мультимодальное вмешательство по управлению стрессом, доступное в течение 8 недель, включает КПТ, позитивную психологию и осознанность.
Доставлено через интернет.
|
|
Экспериментальный: Дискуссионная группа
Группа вмешательства с 8-недельным доступом к онлайн-программе управления стрессом при минимальной поддержке со стороны тренера, а также доступ к интерактивной доске сообщений (WorkGuru).
|
Мультимодальное вмешательство по управлению стрессом, доступное в течение 8 недель, включает КПТ, позитивную психологию и осознанность.
Доставлено через интернет.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания (WLC)
Контрольная группа с доступом к вмешательству через 16 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество входов на сайт
Временное ограничение: 9 недель
|
количество раз, когда участники заходят на сайт
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество завершенных модулей
Временное ограничение: 9 недель
|
количество пройденных модулей
|
9 недель
|
|
Количество посещенных страниц
Временное ограничение: 9 недель
|
количество посещенных страниц
|
9 недель
|
|
Участие в самоотчете
Временное ограничение: 9 недель
|
1 элемент самоотчета
|
9 недель
|
|
Депрессия, тревога и стресс
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель и 16 недель
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
|
исходный уровень, 9 недель и 16 недель
|
|
Благополучие на работе
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель и 16 недель
|
Индикатор мультиаффекта Института психологии труда из 16 пунктов
|
исходный уровень, 9 недель и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephany Carolan, MSc, University of Sussex
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Cavanagh, K., & Millings, A. (2013). Increasing engagement with computerised cognitive behavioural therapies. ICST Transactions on Ambient Systems, 13(2), e3. http://doi.org/10.4108/trans.amsys.01-06.2013.e3
- Geraedts AS, Kleiboer AM, Twisk J, Wiezer NM, van Mechelen W, Cuijpers P. Long-term results of a web-based guided self-help intervention for employees with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 9;16(7):e168. doi: 10.2196/jmir.3539.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with an occupational digital stress management program through the use of an online facilitated discussion group: Results of a pilot randomised controlled trial. Internet Interv. 2017 Aug 24;10:1-11. doi: 10.1016/j.invent.2017.08.001. eCollection 2017 Dec.
- Carolan S, de Visser RO. Employees' Perspectives on the Facilitators and Barriers to Engaging With Digital Mental Health Interventions in the Workplace: Qualitative Study. JMIR Ment Health. 2018 Jan 19;5(1):e8. doi: 10.2196/mental.9146.
- Carolan S, Harris PR, Greenwood K, Cavanagh K. Increasing engagement with, and effectiveness of, an online CBT-based stress management intervention for employees through the use of an online facilitated bulletin board: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 15;17(1):598. doi: 10.1186/s13063-016-1733-2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .