SURfit – fyysinen aktiivisuus lasten syövästä selviytyneille (SURfit)
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Zurich
Yhden vuoden osittain valvotun harjoitusohjelman vaikutukset lasten syövästä selviytyneille – satunnaistettu kontrolloitu koe
Harjoittelulla voi olla tärkeä rooli syövästä selviytyneiden myöhäisten vaikutusten, kuten sydän- ja verisuonitautien, liikalihavuuden, osteoporoosin, väsymyksen, masennuksen, elämänlaadun heikkenemisen, mielenterveyden ja fyysisen suorituskyvyn, lieventämisessä tai jopa ehkäisemisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden vuoden harjoitusohjelman vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyteen, liikalihavuuteen ja diabetekseen, osteoporoosiin, fyysiseen kuntoon, mielenterveyteen ja elämänlaatuun lasten syövästä selviytyneillä. Tutkijat rekrytoivat 16-vuotiaita ja sitä vanhempia lapsisyövästä selviytyneitä kolmelta sveitsiläiseltä lasten onkologian klinikalta ja satunnaistavat heidät interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmää pyydetään lisäämään fyysistä aktiivisuutta 1 vuoden ajan vähintään 2,5 tunnilla intensiivisellä liikunnalla viikossa. Säännöllistä palautetta annetaan askellaskurin, verkkotoimintapäiväkirjan ja keskuksen henkilökunnan kautta. Kontrolliryhmän osallistujat pitävät aktiivisuustasonsa vakiona. Kaikki osallistujat nähdään 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua arvioimaan terveyttä ja elämänlaatua yhden vuoden aikana. Vuoden kuluttua kontrolliryhmälle tarjotaan samanlaista interventiota hyötyäkseen myös aktiivisesta elämäntavasta.
Jos ohjelma osoittautuu tehokkaaksi, Sveitsissä olevien lasten syöpäpotilaita hoitavien keskuksien saataville tulee täydellinen paketti kaikkien selviytyneiden liikunnan edistämiseksi. Ohjelman avulla kliinikot, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta liikuntaneuvonnasta, voivat parantaa potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity Sveitsin lasten syöpärekisteriin.
- Ikä syöpädiagnoosissa <16 vuotta.
- Diagnoosin syöpä, joka on luokiteltu kansainväliseen lasten syöpäluokitukseen (ICCC-3) tai hänellä on diagnosoitu Langerhansin solujen histiosytoosi.
- Diagnosoitu ja/tai hoidettu Baselin yliopistollisessa lastensairaalassa, Aaraun kantonin sairaalassa ja/tai Luzernin kantonin sairaalassa.
- Elossa ≥ 5 vuotta primaarisesta syöpädiagnoosista tai mistä tahansa myöhemmästä syöpätapahtumasta (relapsi tai muut syöpädiagnoosit)
- Ikä tutkimushetkellä ≥16 vuotta
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen < 4 viikkoa ennen lähtötilanteen arviointia (myöhemmin ilmoittautuminen uudelleen)
- Ristiriita yhden edellä mainitun sisällyttämiskriteerin kanssa
- Kyvyttömyys harjoitella
- Harjoittelu voi olla haitallista
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Epävakaa kliininen tila (myöhemmin ilmoittautuminen uudelleen)
- Hoidossa uusiutumisen tai muiden syöpädiagnoosien vuoksi
- Sydämen rytmihäiriöt harjoituksen aikana (perusarvioinnin aikana tai historian perusteella)
- Diabetesdiagnoosi <3 kuukautta sitten (loppujen lopuksi ilmoittautuminen uudelleen 3 kuukauden kuluttua, jos diabetes on hyvin hallinnassa)
- Välitöntä hoitoa vaativan kliinisen tilan havaitseminen lähtötason arvioiden aikana (loppujen lopuksi rekisteröinti uudelleen 3 kuukauden kuluttua, jos kliininen tila on vakaa)
- Suunniteltu asiaankuuluvat leikkaukset seuraavan 12 kuukauden aikana
- Vakavat tuki- ja liikuntaelinten vammat, murtumat alle 2 kuukautta sitten (myöhemmin ilmoittautuminen uudelleen)
- Äskettäinen muutos lääkityksessä, joka vaikuttaa sydän- ja verisuonitautiriskipisteiden parametreihin (ensisijainen tulos) < 1 kuukausi sitten (myöhemmin ilmoittautuminen uudelleen)
- >4 tuntia raportoitua voimakasta toimintaa viikossa
- Kyvyttömyys noudattaa menettelytapoja ja ymmärtää tutkimuksen interventiota ja arvioita esim. kognitiivisten häiriöiden, kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden jne. vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osittain ohjattu harjoitusinterventio: Interventioryhmän selviytyjiä pyydetään lisäämään vähintään 2,5 tuntia intensiivistä fyysistä toimintaa viikossa.
Näihin tulisi sisältyä vähintään 30 min voimaharjoituksia ja 2 tuntia aerobista harjoitusta viikossa.
Yli 20 minuuttia kestävät harjoitukset lasketaan viikoittaiseen kokonaisharjoitteluaikaan.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä pitää fyysisen aktiivisuustasonsa vakiona tutkimuksen yhden vuoden ajan.
Sen jälkeen heillä on mahdollisuus saada sama interventio kuin interventioryhmä oli saanut (kokeilun ulkopuolella) hyötyäkseen samalla tavalla aktiivisesta elämäntavasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarisen riskin yhdistelmäpisteet [z-pisteet]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vyötärön ympärysmitan, verenpaineen, HOMA-IR:n, käänteisen korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, triglyseridien ja sydän- ja hengityselimistön yhteenvedon keskimääräiset z-pisteet
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärön ympärysmitta [cm]
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine [mmHg]
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
lasketaan insuliinista ja glukoosista
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
HbA1C [mmol/mol]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Insuliiniresistenssi vasteesta oraaliseen glukoositoleranssitestiin (oGTT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Paastoglukoosin [mmol/l] ja insuliinin [mIU/l] ja glukoosin arvio 2 tuntia glukoosiliuoksen juomisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Käänteinen korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL) [mmol/l]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL) [mmol/l]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Kokonaiskolesteroli [mmol/l]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Triglyseridit [mmol/l]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Painoindeksi (BMI) [z-pisteet]
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Pituuden ja painon perusteella laskettu
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Absoluuttinen [kg] ja suhteellinen [%] kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Arvioitu kahdella menetelmällä: ihopoimumittaus (3, 6 ja 12 kuukautta) ja kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA, vain 12 kuukautta).
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Alueellinen luun mineraalitiheys [g/cm2 ja z-pisteet]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Luun mineraalitiheys koko keholle, lannerangalle ja reisiluun kaulalle mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
12 kuukautta
|
|
Luun mineraalipitoisuus [g/cm ja z-pisteet]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Luun mineraalipitoisuus koko kehossa, lannerangassa ja reisiluun kaulassa mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
12 kuukautta
|
|
Kokonaispoikkileikkauksen luun pinta-ala [mm2 ja z-pisteet]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Säteen ja sääriluun distaalisten ja proksimaalisten kohtien poikkileikkausalue mitattuna perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT)
|
12 kuukautta
|
|
Aivokuoren poikkileikkauksen luun pinta-ala [mm2 ja z-pisteet]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Säteen ja sääriluun proksimaalisen kohdan poikkileikkausalue mitattuna perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT)
|
12 kuukautta
|
|
Kokonais- ja trabekulaarinen luun mineraalitiheys [g/cm3 ja z-pisteet]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Säteen ja sääriluun distaalisen kohdan luun mineraalitiheys mitattuna perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT)
|
12 kuukautta
|
|
Kortikaalisen luun mineraalitiheys [g/cm3 ja z-pisteet]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Säteen ja sääriluun proksimaalisen kohdan luun mineraalitiheys mitattuna perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT)
|
12 kuukautta
|
|
Lihasten poikkileikkausala [cm2 ja z-pisteet]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Säteen ja sääriluun proksimaalisen kohdan lihasten poikkileikkauspinta-ala mitattuna perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT)
|
12 kuukautta
|
|
Huippuhapenotto (VO2max) [ml/(kg*min) ja % ennustettu]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Arvioitu maksimaalisella spiroergometriatestillä
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Huipputeho [wattia/kg ja % ennustettu]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Arvioitu maksimaalisella spiroergometriatestillä
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Sykkeen palautuminen [delta lyöntiä/min]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Arvioitu maksimispiroergometriatestin lopussa: delta lyöntejä/min huippusykkeen ja sykkeen välillä 1 minuutti harjoituksen jälkeen.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Käden otteen vahvuus vasemmassa ja oikeassa kädessä [kg]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Arvioitu hydrolic-kahvadynamometrillä.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Jalkojen voima ja kestävyys [toistoa/min]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Arvioitu 1 minuutin istumalla seisomaan -testillä
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus yhteensä [määrää/min]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittarilla arvioitu
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus [minuuttia/päivä]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittarilla arvioitu
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Suurin vaikutus maavoimilla > 3,9 G [n/päivä]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittarilla arvioitu
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Istuminen [minuuttia/päivä]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittarilla arvioitu
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Askelmäärä päivässä [askeleita/päivä]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittarilla arvioitu
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu [T-pisteet, joiden keskiarvo = 50, keskihajonta = 10 ja vaihteluväli = 0-100]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioituna itseraportoidulla kyselylomakkeella 36 (SF-36).
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Psykologinen ahdistus [T-pisteet, joiden keskiarvo = 50, keskihajonta = 10 ja vaihteluväli = 0-100]
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Psykologinen ahdistus arvioituna itseraportoidulla kyselylomakkeella Brief Symptom Inventory (BSI).
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Väsymys visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) [mm]
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Väsymys arvioitiin itseraportoidulla kyselylomakkeella Checklist of Individual Strength (CIS).
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien lukumäärä [n]
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla oli haittatapahtumia ja harjoitukseen liittyviä komplikaatioita tapahtuman vakavuuden mukaan (haittatapahtuma [AE] tai vakava haittatapahtuma [SAE]).
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Suunnatun liikunnan osuus saavutettu [%]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vain interventio osallistujat: interventio noudattaminen
|
12 kuukautta
|
|
Niiden viikkojen määrä, jolloin fyysisen aktiivisuuden tavoite saavutettiin [n/vuosi]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vain interventio osallistujat: interventio noudattaminen
|
12 kuukautta
|
|
Verkkopäiväkirjasta puuttuvien päivien määrä [n/vuosi]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vain interventio osallistujat: interventio noudattaminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas X von der Weid, Prof, MD, University Children's hospital Basel, UKBB
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schindera C, Usemann J, Zuercher SJ, Jung R, Kasteler R, Frauchiger B, Naumann G, Rueegg CS, Latzin P, Kuehni CE, von der Weid NX. Pulmonary Dysfunction after Treatment for Childhood Cancer. Comparing Multiple-Breath Washout with Spirometry. Ann Am Thorac Soc. 2021 Feb;18(2):281-289. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-211OC.
- Rueegg CS, Zurcher SJ, Schindera C, Jung R, Deng WH, Banteli I, Schaeff J, Hebestreit H, von der Weid NX, Kriemler S. Effect of a 1-year physical activity intervention on cardiovascular health in long-term childhood cancer survivors-a randomised controlled trial (SURfit). Br J Cancer. 2023 Oct;129(8):1284-1297. doi: 10.1038/s41416-023-02410-y. Epub 2023 Aug 31.
- Deng WH, Zurcher SJ, Schindera C, Jung R, Hebestreit H, Banteli I, Bologna K, von der Weid NX, Kriemler S, Rueegg CS. Effect of a 1-year physical activity intervention on quality of life, fatigue, and distress in adult childhood cancer survivors-A randomized controlled trial (SURfit). Cancer. 2024 May 15;130(10):1869-1883. doi: 10.1002/cncr.35207. Epub 2024 Feb 5.
- Schindera C, Zurcher SJ, Jung R, Boehringer S, Balder JW, Rueegg CS, Kriemler S, von der Weid NX. Physical fitness and modifiable cardiovascular disease risk factors in survivors of childhood cancer: A report from the SURfit study. Cancer. 2021 May 15;127(10):1690-1698. doi: 10.1002/cncr.33351. Epub 2021 Jan 6.
- Jung R, Zurcher SJ, Schindera C, Braun J, Deng WH, von der Weid NX, Rueegg CS, Kriemler S. Adherence and contamination in a 1-year physical activity program in childhood cancer survivors: A report from the SURfit study. Cancer Med. 2023 Jul;12(13):14731-14741. doi: 10.1002/cam4.6096. Epub 2023 May 18.
- Jung R, Zurcher SJ, Schindera C, Eser P, Meier C, Schai A, Braun J, Deng WH, Hebestreit H, Neuhaus C, Schaeff J, Rueegg CS, von der Weid NX, Kriemler S. Effect of a physical activity intervention on lower body bone health in childhood cancer survivors: A randomized controlled trial (SURfit). Int J Cancer. 2023 Jan 15;152(2):162-171. doi: 10.1002/ijc.34234. Epub 2022 Aug 26.
- Zurcher SJ, Jung R, Monnerat S, Schindera C, Eser P, Meier C, Rueegg CS, von der Weid NX, Kriemler S. High impact physical activity and bone health of lower extremities in childhood cancer survivors: A cross-sectional study of SURfit. Int J Cancer. 2020 Oct 1;147(7):1845-1854. doi: 10.1002/ijc.32963. Epub 2020 Mar 25.
- Rueegg CS, Kriemler S, Zuercher SJ, Schindera C, Renner A, Hebestreit H, Meier C, Eser P, von der Weid NX. A partially supervised physical activity program for adult and adolescent survivors of childhood cancer (SURfit): study design of a randomized controlled trial [NCT02730767]. BMC Cancer. 2017 Dec 5;17(1):822. doi: 10.1186/s12885-017-3801-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SURfit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .