SURfit - Uma Intervenção de Atividade Física para Sobreviventes de Câncer Infantil (SURfit)
1 de abril de 2025 atualizado por: University of Zurich
Efeitos de um programa de exercícios parcialmente supervisionados de 1 ano em sobreviventes de câncer infantil - um estudo controlado randomizado
O exercício pode desempenhar um papel importante para mitigar ou mesmo prevenir efeitos tardios em sobreviventes de câncer, como doenças cardiovasculares, obesidade, osteoporose, fadiga, depressão, redução da qualidade de vida, saúde mental e desempenho físico.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de exercícios de 1 ano na saúde cardiovascular, obesidade e diabetes, osteoporose, aptidão física, saúde mental e qualidade de vida em sobreviventes de câncer infantil. Os investigadores irão recrutar sobreviventes de câncer infantil com 16 anos ou mais de três clínicas suíças de oncologia pediátrica e randomizá-los em uma intervenção e um grupo de controle. O grupo de intervenção será solicitado a aumentar a atividade física por 1 ano em pelo menos 2,5 horas de atividade física intensa semanalmente. O feedback regular será fornecido por meio de um contador de passos, um diário de atividades on-line e pela equipe do centro. Os participantes do grupo de controle manterão seu nível de atividade constante. Todos os participantes serão vistos após 3, 6 e 12 meses para avaliar os parâmetros de saúde e qualidade de vida ao longo de um ano. Após 1 ano, o grupo de controle é oferecido para receber a mesma intervenção para lucrar também com um estilo de vida ativo.
Se o programa se mostrar eficaz, um pacote completo estará disponível para os centros interessados em tratar pacientes pediátricos com câncer na Suíça para promover o exercício em todos os sobreviventes. O programa permitirá que médicos sem experiência anterior em aconselhamento de exercícios melhorem o atendimento de seus pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Registrado no Registro Suíço de Câncer Infantil.
- Idade no diagnóstico de câncer < 16 anos.
- Diagnosticado com câncer classificado na Classificação Internacional de Câncer Infantil (ICCC-3) ou diagnosticado com Histiocitose de Células de Langerhans.
- Diagnosticado e/ou tratado no University Children's Hospital Basel, Hospital Cantonal de Aarau e/ou Hospital Cantonal de Lucerna.
- Sobreviveu ≥5 anos desde o diagnóstico de câncer primário ou qualquer evento subsequente de câncer (recaída ou novos diagnósticos de câncer)
- Idade na época do estudo ≥16 anos
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
Critério de exclusão:
- Participação em outro ensaio clínico <4 semanas antes da avaliação inicial (eventualmente reinscrição posterior)
- Contradição a um dos critérios de inclusão mencionados acima
- Incapacidade de se exercitar
- Exercício potencialmente prejudicial
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Mulheres que pretendem engravidar durante o estudo
- Condição clínica instável (eventualmente rematrícula posterior)
- Em tratamento para recaída ou novos diagnósticos de câncer
- Arritmias cardíacas sob exercício (durante a avaliação inicial ou pela história)
- Diagnóstico de diabetes <3 meses atrás (eventualmente reinscrição após 3 meses se o diabetes estiver sob bom controle)
- Detecção de uma condição clínica que necessita de tratamento imediato durante as avaliações iniciais (eventualmente reinscrição após 3 meses se em condição clínica estável)
- Cirurgias relevantes planejadas para os próximos 12 meses
- Lesões musculoesqueléticas graves, fraturas <2 meses atrás (eventualmente reinscrição posterior)
- Mudança recente na medicação que interfere nos parâmetros do escore de risco de DCV (desfecho primário) <1 mês atrás (eventualmente reinscrição posterior)
- >4 horas de atividades vigorosas relatadas por semana
- Incapacidade de seguir os procedimentos e compreender a intervenção e as avaliações do estudo, por ex. devido a deficiência cognitiva, problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Intervenção de exercício parcialmente supervisionada: Os sobreviventes no grupo de intervenção serão solicitados a adicionar pelo menos 2,5 horas de atividades físicas intensas por semana.
Estes devem incluir pelo menos 30 minutos de exercícios de fortalecimento e 2 horas de exercícios aeróbicos por semana.
Sessões de exercícios com duração de 20 minutos ou mais serão contadas em relação ao tempo total de treinamento semanal.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle manterá seu nível de atividade física constante durante 1 ano do estudo.
Posteriormente, eles terão a oportunidade de receber a mesma intervenção que o grupo de intervenção recebeu (off trial) para se beneficiar da mesma forma de um estilo de vida ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de risco cardiovascular composto [escore-z]
Prazo: 12 meses
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escore z médio resumido da circunferência da cintura, pressão arterial, HOMA-IR, colesterol de lipoproteína de alta densidade invertida, triglicerídeos e aptidão cardiorrespiratória
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da cintura [cm]
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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3, 6 e 12 meses
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Pressão arterial sistólica e diastólica [mmHg]
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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3, 6 e 12 meses
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Avaliação do Modelo de Homeostase Resistência à Insulina (HOMA-IR)
Prazo: 6 e 12 meses
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calculado a partir de insulina e glicose
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6 e 12 meses
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HbA1C [mmol/mol]
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Resistência à insulina em resposta ao teste oral de tolerância à glicose (oGTT)
Prazo: 12 meses
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Avaliação da glicose em jejum [mmol/l] e insulina [mIU/l] e glicose 2 horas após a ingestão de uma solução de glicose
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12 meses
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Colesterol invertido de lipoproteína de alta densidade (HDL) [mmol/l]
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) [mmol/l]
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Colesterol total [mmol/l]
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Triglicerídeos [mmol/l]
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC) [z-score]
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Calculado a partir da altura e peso
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3, 6 e 12 meses
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Absoluta [kg] e relativa [%] massa de gordura corporal
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Avaliado com dois métodos: medição de dobras cutâneas (3, 6 e 12 meses) e absorciometria dupla de raios-x (DXA, apenas 12 meses).
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3, 6 e 12 meses
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Densidade mineral óssea da área [g/cm2 e escores z]
Prazo: 12 meses
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Densidade mineral óssea para o corpo total, coluna lombar e colo do fêmur avaliada com absorciometria de raio-x duplo (DXA)
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12 meses
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Conteúdo mineral ósseo [g/cm e escores z]
Prazo: 12 meses
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Conteúdo mineral ósseo para o corpo total, coluna lombar e colo do fêmur avaliado com absorciometria de raios X duplos (DXA)
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12 meses
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Área óssea transversal total [mm2 e escores z]
Prazo: 12 meses
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Área de seção transversal dos locais distal e proximal do rádio e da tíbia avaliada com tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT)
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12 meses
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Área óssea da seção transversal cortical [mm2 e escores z]
Prazo: 12 meses
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Área de seção transversal do local proximal do rádio e da tíbia avaliada com tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT)
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12 meses
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Densidade mineral óssea total e trabecular [g/cm3 e escores z]
Prazo: 12 meses
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Densidade mineral óssea do local distal do rádio e da tíbia avaliada com tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT)
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12 meses
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Densidade mineral óssea cortical [g/cm3 e escores z]
Prazo: 12 meses
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Densidade mineral óssea do local proximal do rádio e da tíbia avaliada com tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT)
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12 meses
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Área de seção transversal do músculo [cm2 e escores z]
Prazo: 12 meses
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Área transversal muscular do local proximal do rádio e da tíbia avaliada com tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT)
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12 meses
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max) [ml/(kg*min) e % previsto]
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliado com teste de espiroergometria máxima
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6 e 12 meses
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Desempenho máximo [watt/kg e % previsto]
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliado com teste de espiroergometria máxima
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6 e 12 meses
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Recuperação da frequência cardíaca [delta batimentos/min]
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliado ao final do teste de espiroergometria máxima: delta batimentos/min entre a frequência cardíaca de pico e a frequência cardíaca 1 minuto pós-exercício.
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6 e 12 meses
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Força de preensão manual na mão esquerda e direita [kg]
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliado com um dinamômetro hidrólico de preensão manual.
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6 e 12 meses
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Força e resistência das pernas [repetições/min]
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliado com o teste de sentar-levantar em 1 minuto
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6 e 12 meses
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Atividade física total [contagens/min]
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliado por acelerômetro
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6 e 12 meses
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Atividades físicas moderadas a vigorosas [minutos/dia]
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliado por acelerômetro
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6 e 12 meses
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Atividades de alto impacto com forças terrestres >3,9 G [n/dia]
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliado por acelerômetro
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6 e 12 meses
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Comportamento sedentário [minutos/dia]
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliado por acelerômetro
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6 e 12 meses
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Número de passos por dia [passos/dia]
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliado por acelerômetro
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6 e 12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde [T-score com média=50, desvio padrão=10 e intervalo=0-100]
Prazo: 6 e 12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo questionário auto-referido formulário curto 36 (SF-36).
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6 e 12 meses
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Sofrimento psicológico [T-score com média=50, desvio padrão=10 e intervalo=0-100]
Prazo: 6 e 12 meses
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Sofrimento psicológico avaliado pelo questionário autorreferido Inventário Breve de Sintomas (BSI).
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6 e 12 meses
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Fadiga em uma escala visual analógica (VAS) [mm]
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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3, 6 e 12 meses
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Fadiga
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Fadiga avaliada com o questionário autorreferido Checklist of Individual Strength (CIS).
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3, 6 e 12 meses
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Número de eventos adversos e eventos adversos graves [n]
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Número de participantes com eventos adversos e complicações relacionadas ao exercício categorizados em gravidade do evento (evento adverso [EA] ou evento adverso grave [EAG]).
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3, 6 e 12 meses
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Proporção de atividade física pretendida atingida [%]
Prazo: 12 meses
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Apenas participantes da intervenção: adesão à intervenção
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12 meses
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Número de semanas em que o objetivo de atividade física foi alcançado [n/ano]
Prazo: 12 meses
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Apenas participantes da intervenção: adesão à intervenção
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12 meses
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Número de dias perdidos no diário online [n/ano]
Prazo: 12 meses
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Apenas participantes da intervenção: adesão à intervenção
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas X von der Weid, Prof, MD, University Children's hospital Basel, UKBB
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schindera C, Usemann J, Zuercher SJ, Jung R, Kasteler R, Frauchiger B, Naumann G, Rueegg CS, Latzin P, Kuehni CE, von der Weid NX. Pulmonary Dysfunction after Treatment for Childhood Cancer. Comparing Multiple-Breath Washout with Spirometry. Ann Am Thorac Soc. 2021 Feb;18(2):281-289. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-211OC.
- Rueegg CS, Zurcher SJ, Schindera C, Jung R, Deng WH, Banteli I, Schaeff J, Hebestreit H, von der Weid NX, Kriemler S. Effect of a 1-year physical activity intervention on cardiovascular health in long-term childhood cancer survivors-a randomised controlled trial (SURfit). Br J Cancer. 2023 Oct;129(8):1284-1297. doi: 10.1038/s41416-023-02410-y. Epub 2023 Aug 31.
- Deng WH, Zurcher SJ, Schindera C, Jung R, Hebestreit H, Banteli I, Bologna K, von der Weid NX, Kriemler S, Rueegg CS. Effect of a 1-year physical activity intervention on quality of life, fatigue, and distress in adult childhood cancer survivors-A randomized controlled trial (SURfit). Cancer. 2024 May 15;130(10):1869-1883. doi: 10.1002/cncr.35207. Epub 2024 Feb 5.
- Schindera C, Zurcher SJ, Jung R, Boehringer S, Balder JW, Rueegg CS, Kriemler S, von der Weid NX. Physical fitness and modifiable cardiovascular disease risk factors in survivors of childhood cancer: A report from the SURfit study. Cancer. 2021 May 15;127(10):1690-1698. doi: 10.1002/cncr.33351. Epub 2021 Jan 6.
- Jung R, Zurcher SJ, Schindera C, Braun J, Deng WH, von der Weid NX, Rueegg CS, Kriemler S. Adherence and contamination in a 1-year physical activity program in childhood cancer survivors: A report from the SURfit study. Cancer Med. 2023 Jul;12(13):14731-14741. doi: 10.1002/cam4.6096. Epub 2023 May 18.
- Jung R, Zurcher SJ, Schindera C, Eser P, Meier C, Schai A, Braun J, Deng WH, Hebestreit H, Neuhaus C, Schaeff J, Rueegg CS, von der Weid NX, Kriemler S. Effect of a physical activity intervention on lower body bone health in childhood cancer survivors: A randomized controlled trial (SURfit). Int J Cancer. 2023 Jan 15;152(2):162-171. doi: 10.1002/ijc.34234. Epub 2022 Aug 26.
- Zurcher SJ, Jung R, Monnerat S, Schindera C, Eser P, Meier C, Rueegg CS, von der Weid NX, Kriemler S. High impact physical activity and bone health of lower extremities in childhood cancer survivors: A cross-sectional study of SURfit. Int J Cancer. 2020 Oct 1;147(7):1845-1854. doi: 10.1002/ijc.32963. Epub 2020 Mar 25.
- Rueegg CS, Kriemler S, Zuercher SJ, Schindera C, Renner A, Hebestreit H, Meier C, Eser P, von der Weid NX. A partially supervised physical activity program for adult and adolescent survivors of childhood cancer (SURfit): study design of a randomized controlled trial [NCT02730767]. BMC Cancer. 2017 Dec 5;17(1):822. doi: 10.1186/s12885-017-3801-8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
6 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SURfit
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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