SURfit - een fysieke activiteitsinterventie voor overlevenden van kinderkanker (SURfit)
1 april 2025 bijgewerkt door: University of Zurich
Effecten van een 1-jarig, gedeeltelijk begeleid oefenprogramma bij overlevenden van kinderkanker - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Lichaamsbeweging kan een belangrijke rol spelen bij het verzachten of zelfs voorkomen van late effecten bij overlevenden van kanker, zoals hart- en vaatziekten, obesitas, osteoporose, vermoeidheid, depressie, verminderde kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid en fysieke prestaties.
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van een oefenprogramma van 1 jaar op cardiovasculaire gezondheid, obesitas en diabetes, osteoporose, fysieke fitheid, mentale gezondheid en kwaliteit van leven bij overlevenden van kinderkanker. De onderzoekers zullen overlevenden van kinderkanker van 16 jaar en ouder rekruteren uit drie Zwitserse kinderoncologische klinieken en ze willekeurig verdelen in een interventie- en een controlegroep. De interventiegroep wordt gevraagd gedurende 1 jaar de fysieke activiteit te verhogen met minimaal 2,5 uur intensieve fysieke activiteit per week. Er wordt regelmatig feedback gegeven via een stappenteller, een online activiteitendagboek en door het centrumpersoneel. De deelnemers aan de controlegroep houden hun activiteitsniveau constant. Alle deelnemers zullen na 3, 6 en 12 maanden worden gezien om de gezondheids- en levenskwaliteitsparameters gedurende een jaar te beoordelen. Na 1 jaar krijgt de controlegroep dezelfde interventie aangeboden om ook te profiteren van een actieve leefstijl.
Als het programma effectief blijkt te zijn, zal een compleet pakket beschikbaar komen voor geïnteresseerde centra die kinderkankerpatiënten in Zwitserland behandelen om lichaamsbeweging bij alle overlevenden te stimuleren. Het programma stelt clinici zonder eerdere ervaring in bewegingsbegeleiding in staat om de zorg voor hun patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
151
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerd in het Zwitserse kinderkankerregister.
- Leeftijd bij diagnose kanker <16 jaar.
- Gediagnosticeerd met een kanker die geclassificeerd kan worden binnen de International Classification of Childhood Cancer (ICCC-3) of gediagnosticeerd met een Langerhans-celhistiocytose.
- Gediagnosticeerd en/of behandeld in het Universitair Kinderziekenhuis Basel, Kantonziekenhuis Aarau en/of Kantonziekenhuis Luzern.
- Overleefde ≥5 jaar sinds de primaire kankerdiagnose of een daaropvolgende kankergebeurtenis (terugval of nieuwe kankerdiagnoses)
- Leeftijd ten tijde van het onderzoek ≥16 jaar
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek <4 weken voorafgaand aan de basisbeoordeling (eventueel latere herinschrijving)
- In strijd met een van de bovengenoemde inclusiecriteria
- Onvermogen om te oefenen
- Oefening potentieel schadelijk
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek
- Instabiele klinische toestand (eventueel latere herinschrijving)
- Onder behandeling voor terugval of verdere diagnose van kanker
- Hartritmestoornissen tijdens inspanning (tijdens basislijnbeoordeling of door geschiedenis)
- Diagnose diabetes <3 maanden geleden (eventueel herinschrijving na 3 maanden als diabetes goed onder controle is)
- Detectie van een klinische aandoening die onmiddellijk moet worden behandeld tijdens basisbeoordelingen (uiteindelijk herinschrijving na 3 maanden indien in stabiele klinische toestand)
- Geplande relevante operaties voor de komende 12 maanden
- Grote musculoskeletale letsels, fracturen <2 maanden geleden (uiteindelijk later herinschrijving)
- Recente verandering in medicatie die interfereert met de parameters van de HVZ-risicoscore (primaire uitkomst) <1 maand geleden (eventueel latere herinschrijving)
- >4 uur gerapporteerde zware activiteiten per week
- Onvermogen om de procedures te volgen en de interventie en beoordelingen van het onderzoek te begrijpen, b.v. vanwege cognitieve stoornissen, taalproblemen, psychische stoornissen etc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Gedeeltelijk begeleide bewegingsinterventie: Overlevenden in de interventiegroep wordt gevraagd om minstens 2,5 uur intensieve fysieke activiteiten per week toe te voegen.
Deze moeten ten minste 30 minuten krachtopbouwende oefeningen en 2 uur aerobe oefeningen per week omvatten.
Trainingsperioden van 20 minuten of langer worden meegeteld voor de totale wekelijkse trainingstijd.
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal gedurende het 1 jaar van de studie hun niveau van lichamelijke activiteit constant houden.
Daarna krijgen ze de kans om dezelfde interventie te krijgen als de interventiegroep had gekregen (off-trial) om op dezelfde manier te profiteren van een actieve levensstijl.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde cardiovasculaire risicoscore [z-score]
Tijdsspanne: 12 maanden
|
samengevatte gemiddelde z-score van middelomtrek, bloeddruk, HOMA-IR, omgekeerde lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, triglyceriden en cardiorespiratoire conditie
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tailleomtrek [cm]
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk [mmHg]
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
|
Homeostase Model Assessment Insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
berekend uit insuline en glucose
|
6 en 12 maanden
|
|
HbA1C [mmol/mol]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
|
|
Insulineresistentie door reactie op orale glucosetolerantietest (oGTT)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeling van nuchtere glucose [mmol/l] en insuline [mIU/l] en glucose 2 uur na het drinken van een glucose-oplossing
|
12 maanden
|
|
Inverted high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL) [mmol/l]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL) [mmol/l]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
|
|
Totaal cholesterol [mmol/l]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
|
|
Triglyceriden [mmol/l]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
|
|
Body Mass Index (BMI) [z-score]
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Berekend op basis van lengte en gewicht
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Absolute [kg] en relatieve [%] lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Beoordeeld met twee methoden: huidplooimeting (3, 6 en 12 maanden) en dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA, alleen 12 maanden).
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Areale botmineraaldichtheid [g/cm2 en z-scores]
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Botmineraaldichtheid voor het hele lichaam, lumbale wervelkolom en femurhals beoordeeld met dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
12 maanden
|
|
Botmineraalgehalte [g/cm en z-scores]
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Botmineraalgehalte voor het hele lichaam, lumbale wervelkolom en femurhals beoordeeld met dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
12 maanden
|
|
Totale botoppervlakte in dwarsdoorsnede [mm2 en z-scores]
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dwarsdoorsnede van de distale en proximale plaatsen van radius en tibia beoordeeld met perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT)
|
12 maanden
|
|
Corticaal botgebied in dwarsdoorsnede [mm2 en z-scores]
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dwarsdoorsnede van de proximale plaats van radius en tibia beoordeeld met perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT)
|
12 maanden
|
|
Totale en trabeculaire botmineraaldichtheid [g/cm3 en z-scores]
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Botmineraaldichtheid van de distale plaats van radius en tibia beoordeeld met perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT)
|
12 maanden
|
|
Corticale botmineraaldichtheid [g/cm3 en z-scores]
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Botmineraaldichtheid van de proximale plaats van radius en tibia beoordeeld met perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT)
|
12 maanden
|
|
Spierdwarsdoorsnede [cm2 en z-scores]
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Spierdwarsdoorsnede van de proximale plaats van radius en tibia beoordeeld met perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT)
|
12 maanden
|
|
Piek zuurstofopname (VO2max) [ml/(kg*min) en % voorspeld]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Beoordeeld met maximale spiro-ergometrietest
|
6 en 12 maanden
|
|
Piekprestaties [watt/kg en % voorspeld]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Beoordeeld met maximale spiro-ergometrietest
|
6 en 12 maanden
|
|
Hartslagherstel [deltaslagen/min]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Beoordeeld aan het einde van de maximale spiro-ergometrietest: deltaslagen/min tussen piekhartslag en hartslag 1 minuut na inspanning.
|
6 en 12 maanden
|
|
Handgreepkracht in de linker- en rechterhand [kg]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Beoordeeld met een hydrolische handdynamometer.
|
6 en 12 maanden
|
|
Beenkracht en uithoudingsvermogen [herhalingen/min]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Beoordeeld met de 1 minuut zit-naar-stand test
|
6 en 12 maanden
|
|
Totale fysieke activiteit [tellen/min]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Beoordeeld door versnellingsmeter
|
6 en 12 maanden
|
|
Matige tot zware lichamelijke activiteiten [minuten/dag]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Beoordeeld door versnellingsmeter
|
6 en 12 maanden
|
|
High impact activiteiten met grondtroepen >3,9 G [n/dag]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Beoordeeld door versnellingsmeter
|
6 en 12 maanden
|
|
Sedentair gedrag [minuten/dag]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Beoordeeld door versnellingsmeter
|
6 en 12 maanden
|
|
Aantal stappen per dag [stappen/dag]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Beoordeeld door versnellingsmeter
|
6 en 12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven [T-score met gemiddelde=50, standaarddeviatie=10 en bereik=0-100]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de zelfgerapporteerde vragenlijst short form 36 (SF-36).
|
6 en 12 maanden
|
|
Psychisch leed [T-score met gemiddelde=50, standaarddeviatie=10 en bereik=0-100]
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Psychisch leed beoordeeld door de zelfgerapporteerde vragenlijst Brief Symptom Inventory (BSI).
|
6 en 12 maanden
|
|
Vermoeidheid op een visuele analoge schaal (VAS) [mm]
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Vermoeidheid beoordeeld met de zelfgerapporteerde vragenlijst Checklist van Individuele Kracht (CIS).
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Aantal bijwerkingen en ernstige bijwerkingen [n]
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen en inspanningsgerelateerde complicaties ingedeeld naar ernst van de gebeurtenis (bijwerking [AE] of ernstige bijwerking [SAE]).
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Aandeel van de beoogde fysieke activiteit bereikt [%]
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alleen interventiedeelnemers: naleving van interventie
|
12 maanden
|
|
Aantal weken waarin het doel van fysieke activiteit werd bereikt [n/jaar]
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alleen interventiedeelnemers: naleving van interventie
|
12 maanden
|
|
Aantal ontbrekende dagen in de online agenda [n/jaar]
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alleen interventiedeelnemers: naleving van interventie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas X von der Weid, Prof, MD, University Children's hospital Basel, UKBB
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schindera C, Usemann J, Zuercher SJ, Jung R, Kasteler R, Frauchiger B, Naumann G, Rueegg CS, Latzin P, Kuehni CE, von der Weid NX. Pulmonary Dysfunction after Treatment for Childhood Cancer. Comparing Multiple-Breath Washout with Spirometry. Ann Am Thorac Soc. 2021 Feb;18(2):281-289. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-211OC.
- Rueegg CS, Zurcher SJ, Schindera C, Jung R, Deng WH, Banteli I, Schaeff J, Hebestreit H, von der Weid NX, Kriemler S. Effect of a 1-year physical activity intervention on cardiovascular health in long-term childhood cancer survivors-a randomised controlled trial (SURfit). Br J Cancer. 2023 Oct;129(8):1284-1297. doi: 10.1038/s41416-023-02410-y. Epub 2023 Aug 31.
- Deng WH, Zurcher SJ, Schindera C, Jung R, Hebestreit H, Banteli I, Bologna K, von der Weid NX, Kriemler S, Rueegg CS. Effect of a 1-year physical activity intervention on quality of life, fatigue, and distress in adult childhood cancer survivors-A randomized controlled trial (SURfit). Cancer. 2024 May 15;130(10):1869-1883. doi: 10.1002/cncr.35207. Epub 2024 Feb 5.
- Schindera C, Zurcher SJ, Jung R, Boehringer S, Balder JW, Rueegg CS, Kriemler S, von der Weid NX. Physical fitness and modifiable cardiovascular disease risk factors in survivors of childhood cancer: A report from the SURfit study. Cancer. 2021 May 15;127(10):1690-1698. doi: 10.1002/cncr.33351. Epub 2021 Jan 6.
- Jung R, Zurcher SJ, Schindera C, Braun J, Deng WH, von der Weid NX, Rueegg CS, Kriemler S. Adherence and contamination in a 1-year physical activity program in childhood cancer survivors: A report from the SURfit study. Cancer Med. 2023 Jul;12(13):14731-14741. doi: 10.1002/cam4.6096. Epub 2023 May 18.
- Jung R, Zurcher SJ, Schindera C, Eser P, Meier C, Schai A, Braun J, Deng WH, Hebestreit H, Neuhaus C, Schaeff J, Rueegg CS, von der Weid NX, Kriemler S. Effect of a physical activity intervention on lower body bone health in childhood cancer survivors: A randomized controlled trial (SURfit). Int J Cancer. 2023 Jan 15;152(2):162-171. doi: 10.1002/ijc.34234. Epub 2022 Aug 26.
- Zurcher SJ, Jung R, Monnerat S, Schindera C, Eser P, Meier C, Rueegg CS, von der Weid NX, Kriemler S. High impact physical activity and bone health of lower extremities in childhood cancer survivors: A cross-sectional study of SURfit. Int J Cancer. 2020 Oct 1;147(7):1845-1854. doi: 10.1002/ijc.32963. Epub 2020 Mar 25.
- Rueegg CS, Kriemler S, Zuercher SJ, Schindera C, Renner A, Hebestreit H, Meier C, Eser P, von der Weid NX. A partially supervised physical activity program for adult and adolescent survivors of childhood cancer (SURfit): study design of a randomized controlled trial [NCT02730767]. BMC Cancer. 2017 Dec 5;17(1):822. doi: 10.1186/s12885-017-3801-8.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
6 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SURfit
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .