SURfit - En fysisk aktivitetsintervention för överlevande av barncancer (SURfit)
1 april 2025 uppdaterad av: University of Zurich
Effekter av ett 1-årigt delvis övervakat träningsprogram hos barncanceröverlevande – en randomiserad kontrollerad studie
Träning kan spela en stor roll för att mildra eller till och med förhindra sena effekter hos canceröverlevande, såsom hjärt-kärlsjukdom, fetma, benskörhet, trötthet, depression, minskad livskvalitet, psykisk hälsa och fysisk prestation.
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av ett träningsprogram på 1 år på kardiovaskulär hälsa, fetma och diabetes, osteoporos, fysisk kondition, mental hälsa och livskvalitet hos barncanceröverlevande. Utredarna kommer att rekrytera barncanceröverlevande i åldern 16 år och äldre från tre schweiziska pediatriska onkologiska kliniker och randomisera dem till en interventions- och en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att uppmanas att öka den fysiska aktiviteten under 1 år med minst 2,5 timmars intensiv fysisk aktivitet i veckan. Regelbunden feedback kommer att ges via en stegräknare, en onlineaktivitetsdagbok och av centerpersonalen. Kontrollgruppsdeltagarna kommer att hålla sin aktivitetsnivå konstant. Alla deltagare kommer att ses efter 3, 6 och 12 månader för att bedöma hälso- och livskvalitetsparametrar under ett år. Efter 1 år erbjuds kontrollgruppen att få samma intervention för att också dra nytta av en aktiv livsstil.
Om programmet visar sig vara effektivt kommer ett komplett paket att bli tillgängligt för intresserade centra som behandlar pediatriska cancerpatienter i Schweiz för att främja träning hos alla överlevande. Programmet kommer att tillåta läkare utan tidigare erfarenhet av träningsrådgivning att förbättra vården av sina patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
151
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerad i det schweiziska barncancerregistret.
- Ålder vid cancerdiagnos <16 år.
- Diagnostiserats med en cancer som kan klassificeras inom den internationella klassificeringen av barncancer (ICCC-3) eller diagnostiserats med en Langerhans Cell Histiocytosis.
- Diagnostiserats och/eller behandlats vid University Children's Hospital Basel, Cantonal Hospital of Aarau och/eller Cantonal Hospital of Lucerne.
- Överlevt ≥5 år sedan primär cancerdiagnos eller någon efterföljande cancerhändelse (återfall eller ytterligare cancerdiagnoser)
- Ålder vid tidpunkten för studien ≥16 år
- Informerat samtycke enligt underskrift
Exklusions kriterier:
- Deltagande i en annan klinisk prövning <4 veckor före baslinjebedömning (eventuellt senare återregistrering)
- Motsägelse mot ett av inklusionskriterierna som nämns ovan
- Oförmåga att träna
- Träning kan vara skadligt
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Kvinnor som avser att bli gravida under studiens gång
- Instabilt kliniskt tillstånd (så småningom senare återregistrering)
- Under behandling för återfall eller ytterligare cancerdiagnoser
- Hjärtarytmier under träning (under baslinjebedömning eller genom historia)
- Diagnos av diabetes för <3 månader sedan (så småningom återregistrering efter 3 månader om diabetes är under god kontroll)
- Detektering av ett kliniskt tillstånd som behöver omedelbar behandling under baslinjebedömningar (så småningom återregistrering efter 3 månader om i stabilt kliniskt tillstånd)
- Planerade relevanta operationer under de kommande 12 månaderna
- Större muskuloskeletala skador, frakturer för <2 månader sedan (eventuellt senare återinskrivning)
- Nyligen ändrad medicinering som stör parametrarna för CVD-riskpoängen (primärt resultat) för <1 månad sedan (eventuellt senare återregistrering)
- >4 timmars rapporterade intensiva aktiviteter per vecka
- Oförmåga att följa procedurerna och förstå insatsen och bedömningarna av studien t.ex. på grund av kognitiv funktionsnedsättning, språkproblem, psykiska störningar mm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Delvis övervakad träningsintervention: Överlevande i interventionsgruppen kommer att uppmanas att lägga till minst 2,5 timmars intensiva fysiska aktiviteter per vecka.
Dessa bör innehålla minst 30 minuters styrkeuppbyggnadsövningar och 2 timmars aeroba övningar per vecka.
Träningspass som varar i 20 minuter eller längre kommer att räknas med avseende på den totala träningstiden per vecka.
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att hålla sin fysiska aktivitetsnivå konstant under studiens 1 år.
Därefter kommer de att ha möjlighet att få samma insats som interventionsgruppen fått (off-trial) för att på samma sätt dra nytta av en aktiv livsstil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt kardiovaskulär riskpoäng [z-poäng]
Tidsram: 12 månader
|
sammanfattad genomsnittlig z-poäng för midjeomkrets, blodtryck, HOMA-IR, inverterat högdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerider och kardiorespiratorisk kondition
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midjemått [cm]
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
3, 6 och 12 månader
|
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck [mmHg]
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
3, 6 och 12 månader
|
|
|
Homeostasmodellbedömning insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: 6 och 12 månader
|
beräknat från insulin och glukos
|
6 och 12 månader
|
|
HbA1C [mmol/mol]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
|
|
Insulinresistens från svar på oralt glukostoleranstest (oGTT)
Tidsram: 12 månader
|
Bedömning av fasteglukos [mmol/l] och insulin [mIU/l] och glukos 2 timmar efter att ha druckit en glukoslösning
|
12 månader
|
|
Inverterat högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL) [mmol/l]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
|
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL) [mmol/l]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
|
|
Totalt kolesterol [mmol/l]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
|
|
Triglycerider [mmol/l]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
|
|
Body Mass Index (BMI) [z-poäng]
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Beräknat från längd och vikt
|
3, 6 och 12 månader
|
|
Absolut [kg] och relativ [%] kroppsfettmassa
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Bedöms med två metoder: hudvecksmätning (3, 6 och 12 månader) och dubbel röntgenabsorptiometri (DXA, endast 12 månader).
|
3, 6 och 12 månader
|
|
Areal benmineraldensitet [g/cm2 och z-poäng]
Tidsram: 12 månader
|
Benmineraltäthet för hela kroppen, ländryggen och lårbenshalsen bedömd med dubbel röntgenabsorptiometri (DXA)
|
12 månader
|
|
Benmineralhalt [g/cm och z-poäng]
Tidsram: 12 månader
|
Benmineralhalt för hela kroppen, ländryggen och lårbenshalsen bedömd med dubbel röntgenabsorptiometri (DXA)
|
12 månader
|
|
Total benyta i tvärsnitt [mm2 och z-poäng]
Tidsram: 12 månader
|
Tvärsnittsarea av de distala och proximala ställena av radie och tibia bedömd med perifer kvantitativ datortomografi (pQCT)
|
12 månader
|
|
Kortikalt tvärsnittsbenområde [mm2 och z-poäng]
Tidsram: 12 månader
|
Tvärsnittsarea av den proximala platsen för radie och tibia bedömd med perifer kvantitativ datortomografi (pQCT)
|
12 månader
|
|
Total och trabekulär benmineraldensitet [g/cm3 och z-poäng]
Tidsram: 12 månader
|
Benmineraltäthet av det distala stället för radius och tibia bedömd med perifer kvantitativ datortomografi (pQCT)
|
12 månader
|
|
Kortikal benmineraltäthet [g/cm3 och z-poäng]
Tidsram: 12 månader
|
Benmineraltäthet av det proximala stället för radius och tibia bedömd med perifer kvantitativ datortomografi (pQCT)
|
12 månader
|
|
Muskeltvärsnittsarea [cm2 och z-poäng]
Tidsram: 12 månader
|
Muskeltvärsnittsarea av det proximala stället för radie och tibia bedömd med perifer kvantitativ datortomografi (pQCT)
|
12 månader
|
|
Topp syreupptag (VO2max) [ml/(kg*min) och % förutspått]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Bedöms med maximal spiroergometritest
|
6 och 12 månader
|
|
Toppprestanda [watt/kg och % förutspått]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Bedöms med maximal spiroergometritest
|
6 och 12 månader
|
|
Hjärtfrekvensåterställning [deltaslag/min]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Bedömd i slutet av det maximala spiroergometritestet: deltaslag/min mellan topppuls och hjärtfrekvens 1 minut efter träning.
|
6 och 12 månader
|
|
Handgreppsstyrka i vänster och höger hand [kg]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Bedömd med en hydrolisk handtagsdynamometer.
|
6 och 12 månader
|
|
Benstyrka och uthållighet [repetitioner/min]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Bedömd med 1 minuts uppställningstest
|
6 och 12 månader
|
|
Total fysisk aktivitet [antal/min]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Bedöms med accelerometer
|
6 och 12 månader
|
|
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet [minuter/dag]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Bedöms med accelerometer
|
6 och 12 månader
|
|
Högpåverkande aktiviteter med markstyrkor >3,9 G [n/dag]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Bedöms med accelerometer
|
6 och 12 månader
|
|
Stillasittande beteende [minuter/dag]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Bedöms med accelerometer
|
6 och 12 månader
|
|
Antal steg per dag [steg/dag]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Bedöms med accelerometer
|
6 och 12 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet [T-poäng med medelvärde=50, standardavvikelse=10 och intervall=0-100]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med det självrapporterade frågeformuläret kort formulär 36 (SF-36).
|
6 och 12 månader
|
|
Psykologisk besvär [T-poäng med medelvärde=50, standardavvikelse=10 och intervall=0-100]
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Psykologisk ångest bedömd av det självrapporterade frågeformuläret Brief Symptom Inventory (BSI).
|
6 och 12 månader
|
|
Trötthet på en visuell analog skala (VAS) [mm]
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
3, 6 och 12 månader
|
|
|
Trötthet
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Trötthet utvärderad med det självrapporterade frågeformuläret Checklista för individuell styrka (CIS).
|
3, 6 och 12 månader
|
|
Antal biverkningar och allvarliga biverkningar [n]
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Antal deltagare med biverkningar och träningsrelaterade komplikationer kategoriserade efter händelsens allvar (biverkning [AE] eller allvarlig biverkning [SAE]).
|
3, 6 och 12 månader
|
|
Andelen riktad fysisk aktivitet nådde [%]
Tidsram: 12 månader
|
Endast interventionsdeltagare: efterlevnad av intervention
|
12 månader
|
|
Antal veckor där målet för fysisk aktivitet nåddes [n/år]
Tidsram: 12 månader
|
Endast interventionsdeltagare: efterlevnad av intervention
|
12 månader
|
|
Antal saknade dagar i onlinedagboken [n/år]
Tidsram: 12 månader
|
Endast interventionsdeltagare: efterlevnad av intervention
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas X von der Weid, Prof, MD, University Children's hospital Basel, UKBB
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schindera C, Usemann J, Zuercher SJ, Jung R, Kasteler R, Frauchiger B, Naumann G, Rueegg CS, Latzin P, Kuehni CE, von der Weid NX. Pulmonary Dysfunction after Treatment for Childhood Cancer. Comparing Multiple-Breath Washout with Spirometry. Ann Am Thorac Soc. 2021 Feb;18(2):281-289. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-211OC.
- Rueegg CS, Zurcher SJ, Schindera C, Jung R, Deng WH, Banteli I, Schaeff J, Hebestreit H, von der Weid NX, Kriemler S. Effect of a 1-year physical activity intervention on cardiovascular health in long-term childhood cancer survivors-a randomised controlled trial (SURfit). Br J Cancer. 2023 Oct;129(8):1284-1297. doi: 10.1038/s41416-023-02410-y. Epub 2023 Aug 31.
- Deng WH, Zurcher SJ, Schindera C, Jung R, Hebestreit H, Banteli I, Bologna K, von der Weid NX, Kriemler S, Rueegg CS. Effect of a 1-year physical activity intervention on quality of life, fatigue, and distress in adult childhood cancer survivors-A randomized controlled trial (SURfit). Cancer. 2024 May 15;130(10):1869-1883. doi: 10.1002/cncr.35207. Epub 2024 Feb 5.
- Schindera C, Zurcher SJ, Jung R, Boehringer S, Balder JW, Rueegg CS, Kriemler S, von der Weid NX. Physical fitness and modifiable cardiovascular disease risk factors in survivors of childhood cancer: A report from the SURfit study. Cancer. 2021 May 15;127(10):1690-1698. doi: 10.1002/cncr.33351. Epub 2021 Jan 6.
- Jung R, Zurcher SJ, Schindera C, Braun J, Deng WH, von der Weid NX, Rueegg CS, Kriemler S. Adherence and contamination in a 1-year physical activity program in childhood cancer survivors: A report from the SURfit study. Cancer Med. 2023 Jul;12(13):14731-14741. doi: 10.1002/cam4.6096. Epub 2023 May 18.
- Jung R, Zurcher SJ, Schindera C, Eser P, Meier C, Schai A, Braun J, Deng WH, Hebestreit H, Neuhaus C, Schaeff J, Rueegg CS, von der Weid NX, Kriemler S. Effect of a physical activity intervention on lower body bone health in childhood cancer survivors: A randomized controlled trial (SURfit). Int J Cancer. 2023 Jan 15;152(2):162-171. doi: 10.1002/ijc.34234. Epub 2022 Aug 26.
- Zurcher SJ, Jung R, Monnerat S, Schindera C, Eser P, Meier C, Rueegg CS, von der Weid NX, Kriemler S. High impact physical activity and bone health of lower extremities in childhood cancer survivors: A cross-sectional study of SURfit. Int J Cancer. 2020 Oct 1;147(7):1845-1854. doi: 10.1002/ijc.32963. Epub 2020 Mar 25.
- Rueegg CS, Kriemler S, Zuercher SJ, Schindera C, Renner A, Hebestreit H, Meier C, Eser P, von der Weid NX. A partially supervised physical activity program for adult and adolescent survivors of childhood cancer (SURfit): study design of a randomized controlled trial [NCT02730767]. BMC Cancer. 2017 Dec 5;17(1):822. doi: 10.1186/s12885-017-3801-8.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2016
Första postat (Beräknad)
6 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SURfit
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .