SURfit - 소아암 생존자를 위한 신체 활동 중재 (SURfit)
2025년 4월 1일 업데이트: University of Zurich
소아암 생존자에 대한 1년간의 부분 감독 운동 프로그램의 효과 - 무작위 대조 시험
운동은 심혈관 질환, 비만, 골다공증, 피로, 우울증, 삶의 질 저하, 정신 건강 및 신체 기능과 같은 암 생존자의 후기 영향을 완화하거나 예방하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 소아암 생존자의 심혈관 건강, 비만 및 당뇨병, 골다공증, 체력, 정신 건강 및 삶의 질에 대한 1년 간의 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 조사관은 3개의 스위스 소아 종양 클리닉에서 16세 이상의 소아암 생존자를 모집하고 이들을 개입군과 대조군으로 무작위 배정합니다. 개입 그룹은 1년 동안 매주 최소 2.5시간의 강도 높은 신체 활동으로 신체 활동을 증가시키도록 요청받습니다. 걸음 수 카운터, 온라인 활동 일지 및 센터 직원을 통해 정기적인 피드백이 제공됩니다. 대조군 참가자는 활동 수준을 일정하게 유지합니다. 모든 참가자는 3, 6, 12개월 후에 1년 동안 건강 및 삶의 질 매개변수를 평가합니다. 1년 후, 통제 그룹은 활동적인 라이프스타일로부터 이익을 얻기 위해 동일한 개입을 받도록 제안됩니다.
프로그램이 효과적인 것으로 나타나면 스위스의 소아암 환자를 치료하는 관심 있는 센터에서 모든 생존자의 운동을 촉진하기 위한 완전한 패키지가 제공될 것입니다. 이 프로그램을 통해 운동 상담 경험이 없는 임상의가 환자 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스위스 소아암 등록부에 등록되었습니다.
- 암 진단 연령 <16세.
- 국제 소아암 분류(ICCC-3) 내에서 분류할 수 있는 암으로 진단되었거나 랑게르한스 세포 조직구증으로 진단되었습니다.
- University Children's Hospital Basel, Cantonal Hospital of Aarau 및/또는 Cantonal Hospital of Lucerne에서 진단 및/또는 치료를 받았습니다.
- 1차 암 진단 또는 후속 암 사건(재발 또는 추가 암 진단) 이후 5년 이상 생존
- 연구 당시 연령 ≥16세
- 서명으로 문서화된 사전 동의
제외 기준:
- 기준 평가 전 4주 미만의 다른 임상 시험 참여(결국 나중에 재등록)
- 위에서 언급한 포함 기준 중 하나와 모순됨
- 운동 불능
- 잠재적으로 해로운 운동
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구 기간 동안 임신을 계획하는 여성
- 불안정한 임상 상태(결국 나중에 재등록)
- 재발 또는 추가 암 진단을 위해 치료 중
- 운동 중 심장 부정맥(기준 평가 중 또는 병력에 의해)
- 3개월 이전에 당뇨병 진단을 받은 경우(당뇨병이 잘 조절되는 경우 결국 3개월 후 재등록)
- 기준선 평가 중 즉각적인 치료가 필요한 임상 상태 감지(안정된 임상 상태인 경우 최종적으로 3개월 후 재등록)
- 향후 12개월 동안 계획된 관련 수술
- 주요 근골격계 부상, <2개월 전 골절(결국 나중에 재등록)
- CVD 위험 점수(일차 결과)의 매개변수를 방해하는 약물의 최근 변경 <1개월 전(결국 나중에 재등록)
- 일주일에 4시간 이상 보고된 격렬한 활동
- 절차를 따르고 연구의 중재 및 평가를 이해하지 못하는 무능력. 인지 장애, 언어 장애, 심리적 장애 등으로 인해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
부분 감독 운동 개입: 개입 그룹의 생존자는 일주일에 최소 2.5시간의 강도 높은 신체 활동을 추가하도록 요청받습니다.
여기에는 주당 최소 30분의 근력 강화 운동과 2시간의 유산소 운동이 포함되어야 합니다.
20분 이상 지속되는 운동 시합은 총 주간 훈련 시간과 관련하여 계산됩니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군은 연구 1년 동안 신체 활동 수준을 일정하게 유지합니다.
그 후, 그들은 활동적인 라이프스타일에서 같은 방식으로 혜택을 받기 위해 개입 그룹이 받은(재판 외) 것과 동일한 개입을 받을 기회를 갖게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 심혈관 위험 점수[z-점수]
기간: 12 개월
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허리둘레, 혈압, HOMA-IR, 역고밀도지단백콜레스테롤, 트리글리세리드 및 심폐 건강의 요약된 평균 z-점수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리둘레 [cm]
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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수축기 및 확장기 혈압 [mmHg]
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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항상성 모델 평가 인슐린 저항성(HOMA-IR)
기간: 6개월 및 12개월
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인슐린과 포도당으로 계산
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6개월 및 12개월
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HbA1C [밀리몰/몰]
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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경구 포도당 내성 검사(oGTT)에 대한 반응으로 인한 인슐린 저항성
기간: 12 개월
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공복 혈당[mmol/l] 및 인슐린[mIU/l] 및 포도당 용액을 마신 지 2시간 후의 포도당 평가
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12 개월
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역 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL) [mmol/l]
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL) [mmol/l]
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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총 콜레스테롤 [mmol/l]
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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트리글리세라이드 [mmol/l]
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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체질량지수(BMI)[z-점수]
기간: 3, 6, 12개월
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키와 몸무게로 계산
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3, 6, 12개월
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절대[kg] 및 상대[%] 체지방량
기간: 3, 6, 12개월
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피부주름 측정(3, 6, 12개월) 및 이중 X선 흡수계측법(DXA, 12개월만)의 두 가지 방법으로 평가했습니다.
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3, 6, 12개월
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면적 골밀도[g/cm2 및 z-점수]
기간: 12 개월
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이중 X선 흡수계측법(DXA)으로 평가된 전신, 요추 및 대퇴골 경부의 골밀도
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12 개월
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뼈 미네랄 함량[g/cm 및 z-점수]
기간: 12 개월
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이중 X선 흡수계측법(DXA)으로 평가된 전신, 요추 및 대퇴골 경부의 골 미네랄 함량
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12 개월
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전체 뼈 단면적[mm2 및 z-점수]
기간: 12 개월
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말초 양적 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)으로 평가된 요골 및 경골의 원위 및 근위 부위의 단면적
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12 개월
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피질 단면 뼈 면적[mm2 및 z-점수]
기간: 12 개월
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말초 양적 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)으로 평가된 요골 및 경골 근위 부위의 단면적
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12 개월
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총 골밀도 및 섬유주 골밀도[g/cm3 및 z-점수]
기간: 12 개월
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말초 정량적 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)으로 평가된 요골 및 경골 원위 부위의 골밀도
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12 개월
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피질골 미네랄 밀도[g/cm3 및 z-점수]
기간: 12 개월
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말초 정량적 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)으로 평가된 요골 및 경골 근위 부위의 골밀도
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12 개월
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근육 단면적[cm2 및 z-점수]
기간: 12 개월
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말초 양적 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)으로 평가된 요골 및 경골 근위 부위의 근육 단면적
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12 개월
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최고 산소 섭취량(VO2max) [ml/(kg*min) 및 % 예측]
기간: 6개월 및 12개월
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최대 spiroergometry 테스트로 평가
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6개월 및 12개월
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최고 성능 [와트/kg 및 예상 %]
기간: 6개월 및 12개월
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최대 spiroergometry 테스트로 평가
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6개월 및 12개월
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심박수 회복[델타 비트/분]
기간: 6개월 및 12개월
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최대 Spiroergometry 테스트 종료 시 평가: 최고 심박수와 운동 후 1분 심박수 사이의 델타 비트/분.
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6개월 및 12개월
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왼손과 오른손의 악력 [kg]
기간: 6개월 및 12개월
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Hydrolic hand grip 동력계로 평가.
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6개월 및 12개월
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다리 근력 및 지구력 [반복/분]
기간: 6개월 및 12개월
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1분 기립 테스트로 평가
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6개월 및 12개월
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총 신체 활동 [횟수/분]
기간: 6개월 및 12개월
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가속도계로 평가
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6개월 및 12개월
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중등도에서 격렬한 신체 활동[분/일]
기간: 6개월 및 12개월
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가속도계로 평가
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6개월 및 12개월
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지상군이 3.9G를 초과하는 고충격 활동[n/일]
기간: 6개월 및 12개월
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가속도계로 평가
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6개월 및 12개월
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좌식 행동[분/일]
기간: 6개월 및 12개월
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가속도계로 평가
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6개월 및 12개월
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일일 걸음 수 [걸음/일]
기간: 6개월 및 12개월
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가속도계로 평가
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6개월 및 12개월
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건강 관련 삶의 질 [평균=50, 표준 편차=10 및 범위=0-100인 T-점수]
기간: 6개월 및 12개월
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자가 보고 설문지 약식 36(SF-36)으로 평가한 건강 관련 삶의 질.
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6개월 및 12개월
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심리적 고통[평균=50, 표준 편차=10 및 범위=0-100인 T-점수]
기간: 6개월 및 12개월
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자가 보고 설문지 BSI(간단한 증상 목록)로 평가한 심리적 고통.
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6개월 및 12개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)의 피로 [mm]
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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피로
기간: 3, 6, 12개월
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개인 강도(CIS)의 자체 보고 설문지 체크리스트로 피로도를 평가했습니다.
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3, 6, 12개월
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부작용 및 심각한 부작용의 수[n]
기간: 3, 6, 12개월
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사건의 심각성(부작용[AE] 또는 심각한 부작용[SAE])으로 분류된 부작용 및 운동 관련 합병증이 있는 참가자 수.
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3, 6, 12개월
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목표 신체 활동의 비율 [%] 도달
기간: 12 개월
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개입 참여자만: 개입 준수
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12 개월
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신체 활동 목표에 도달한 주 수[n/년]
기간: 12 개월
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개입 참여자만: 개입 준수
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12 개월
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온라인 다이어리의 누락된 일수 [n/년]
기간: 12 개월
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개입 참여자만: 개입 준수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas X von der Weid, Prof, MD, University Children's hospital Basel, UKBB
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schindera C, Usemann J, Zuercher SJ, Jung R, Kasteler R, Frauchiger B, Naumann G, Rueegg CS, Latzin P, Kuehni CE, von der Weid NX. Pulmonary Dysfunction after Treatment for Childhood Cancer. Comparing Multiple-Breath Washout with Spirometry. Ann Am Thorac Soc. 2021 Feb;18(2):281-289. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-211OC.
- Rueegg CS, Zurcher SJ, Schindera C, Jung R, Deng WH, Banteli I, Schaeff J, Hebestreit H, von der Weid NX, Kriemler S. Effect of a 1-year physical activity intervention on cardiovascular health in long-term childhood cancer survivors-a randomised controlled trial (SURfit). Br J Cancer. 2023 Oct;129(8):1284-1297. doi: 10.1038/s41416-023-02410-y. Epub 2023 Aug 31.
- Deng WH, Zurcher SJ, Schindera C, Jung R, Hebestreit H, Banteli I, Bologna K, von der Weid NX, Kriemler S, Rueegg CS. Effect of a 1-year physical activity intervention on quality of life, fatigue, and distress in adult childhood cancer survivors-A randomized controlled trial (SURfit). Cancer. 2024 May 15;130(10):1869-1883. doi: 10.1002/cncr.35207. Epub 2024 Feb 5.
- Schindera C, Zurcher SJ, Jung R, Boehringer S, Balder JW, Rueegg CS, Kriemler S, von der Weid NX. Physical fitness and modifiable cardiovascular disease risk factors in survivors of childhood cancer: A report from the SURfit study. Cancer. 2021 May 15;127(10):1690-1698. doi: 10.1002/cncr.33351. Epub 2021 Jan 6.
- Jung R, Zurcher SJ, Schindera C, Braun J, Deng WH, von der Weid NX, Rueegg CS, Kriemler S. Adherence and contamination in a 1-year physical activity program in childhood cancer survivors: A report from the SURfit study. Cancer Med. 2023 Jul;12(13):14731-14741. doi: 10.1002/cam4.6096. Epub 2023 May 18.
- Jung R, Zurcher SJ, Schindera C, Eser P, Meier C, Schai A, Braun J, Deng WH, Hebestreit H, Neuhaus C, Schaeff J, Rueegg CS, von der Weid NX, Kriemler S. Effect of a physical activity intervention on lower body bone health in childhood cancer survivors: A randomized controlled trial (SURfit). Int J Cancer. 2023 Jan 15;152(2):162-171. doi: 10.1002/ijc.34234. Epub 2022 Aug 26.
- Zurcher SJ, Jung R, Monnerat S, Schindera C, Eser P, Meier C, Rueegg CS, von der Weid NX, Kriemler S. High impact physical activity and bone health of lower extremities in childhood cancer survivors: A cross-sectional study of SURfit. Int J Cancer. 2020 Oct 1;147(7):1845-1854. doi: 10.1002/ijc.32963. Epub 2020 Mar 25.
- Rueegg CS, Kriemler S, Zuercher SJ, Schindera C, Renner A, Hebestreit H, Meier C, Eser P, von der Weid NX. A partially supervised physical activity program for adult and adolescent survivors of childhood cancer (SURfit): study design of a randomized controlled trial [NCT02730767]. BMC Cancer. 2017 Dec 5;17(1):822. doi: 10.1186/s12885-017-3801-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SURfit
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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부분 감독 운동 개입에 대한 임상 시험
-
Raphael Mendes Ritti Dias모병