SURfit - Un intervento di attività fisica per i sopravvissuti al cancro infantile (SURfit)
1 aprile 2025 aggiornato da: University of Zurich
Effetti di un programma di esercizi con supervisione parziale di 1 anno nei sopravvissuti al cancro infantile: uno studio controllato randomizzato
L'esercizio fisico può svolgere un ruolo importante per mitigare o addirittura prevenire gli effetti tardivi nei sopravvissuti al cancro, come malattie cardiovascolari, obesità, osteoporosi, affaticamento, depressione, ridotta qualità della vita, salute mentale e prestazioni fisiche.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di esercizi di 1 anno sulla salute cardiovascolare, l'obesità e il diabete, l'osteoporosi, la forma fisica, la salute mentale e la qualità della vita nei sopravvissuti al cancro infantile. Gli investigatori recluteranno sopravvissuti al cancro infantile di età pari o superiore a 16 anni da tre cliniche oncologiche pediatriche svizzere e li randomizzeranno in un intervento e in un gruppo di controllo. Al gruppo di intervento verrà chiesto di aumentare l'attività fisica per 1 anno di almeno 2,5 ore di intensa attività fisica settimanale. Un feedback regolare verrà fornito tramite un contapassi, un diario delle attività online e dal personale del centro. I partecipanti al gruppo di controllo manterranno costante il loro livello di attività. Tutti i partecipanti saranno visti dopo 3, 6 e 12 mesi per valutare i parametri di salute e qualità della vita nell'arco di un anno. Dopo 1 anno, al gruppo di controllo viene offerto di ricevere lo stesso intervento per trarre vantaggio anche da uno stile di vita attivo.
Se il programma si dimostrerà efficace, sarà disponibile un pacchetto completo per i centri interessati che trattano pazienti oncologici pediatrici in Svizzera per promuovere l'esercizio fisico in tutti i sopravvissuti. Il programma consentirà ai medici senza precedente esperienza nella consulenza sugli esercizi di migliorare la cura dei loro pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
151
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB)
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritta nel Registro svizzero dei tumori infantili.
- Età alla diagnosi del cancro <16 anni.
- Diagnosi di cancro classificabile nella classificazione internazionale dei tumori infantili (ICCC-3) o diagnosi di istiocitosi a cellule di Langerhans.
- Diagnosticato e/o curato presso l'Ospedale pediatrico universitario di Basilea, l'Ospedale cantonale di Aarau e/o l'Ospedale cantonale di Lucerna.
- Sopravvissuti ≥5 anni dalla diagnosi di cancro primario o da qualsiasi successivo evento di cancro (ricadute o ulteriori diagnosi di cancro)
- Età al momento dello studio ≥16 anni
- Consenso informato come documentato dalla firma
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un altro studio clinico <4 settimane prima della valutazione di base (eventualmente successiva reiscrizione)
- Contraddizione a uno dei criteri di inclusione sopra menzionati
- Incapacità di esercitare
- Esercizio potenzialmente dannoso
- Donne in gravidanza o che allattano
- Donne che intendono iniziare una gravidanza durante il corso dello studio
- Condizione clinica instabile (eventualmente successiva reiscrizione)
- In trattamento per recidiva o ulteriori diagnosi di cancro
- Aritmie cardiache sotto esercizio (durante la valutazione di base o in base all'anamnesi)
- Diagnosi di diabete <3 mesi fa (eventualmente ri-arruolamento dopo 3 mesi se il diabete è sotto buon controllo)
- Individuazione di una condizione clinica che necessita di un trattamento immediato durante le valutazioni di base (eventualmente riarruolamento dopo 3 mesi se in condizioni cliniche stabili)
- Interventi chirurgici rilevanti pianificati per i prossimi 12 mesi
- Lesioni muscoloscheletriche maggiori, fratture <2 mesi fa (eventualmente successivo reinserimento)
- Recente modifica del farmaco che interferisce con i parametri del punteggio di rischio CVD (outcome primario) <1 mese fa (eventualmente successivo reinserimento)
- >4 ore di attività vigorose segnalate a settimana
- Incapacità di seguire le procedure e comprendere l'intervento e le valutazioni dello studio, ad es. a causa di deterioramento cognitivo, problemi di linguaggio, disturbi psicologici, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Intervento di esercizio parzialmente supervisionato: ai sopravvissuti nel gruppo di intervento verrà chiesto di aggiungere almeno 2,5 ore di attività fisica intensa a settimana.
Questi dovrebbero includere almeno 30 minuti di esercizi di rafforzamento della forza e 2 ore di esercizi aerobici a settimana.
Le sessioni di allenamento della durata di 20 minuti o più verranno conteggiate rispetto al tempo totale di allenamento settimanale.
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Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo manterrà il proprio livello di attività fisica costante durante l'anno 1 dello studio.
Successivamente, avranno l'opportunità di ricevere lo stesso intervento che il gruppo di intervento aveva ricevuto (fuori dalla sperimentazione) per beneficiare allo stesso modo di uno stile di vita attivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio composito di rischio cardiovascolare [z-score]
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio z medio riassunto della circonferenza della vita, pressione sanguigna, HOMA-IR, colesterolo lipoproteico ad alta densità invertito, trigliceridi e fitness cardiorespiratorio
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circonferenza vita [cm]
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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3, 6 e 12 mesi
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica [mmHg]
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
|
3, 6 e 12 mesi
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Valutazione del modello di omeostasi Resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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calcolato da insulina e glucosio
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6 e 12 mesi
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HbA1C [mmol/mol]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Resistenza all'insulina dalla risposta al test di tolleranza al glucosio orale (oGTT)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione della glicemia a digiuno [mmol/l] e dell'insulina [mIU/l] e della glicemia 2 ore dopo aver bevuto una soluzione di glucosio
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12 mesi
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Colesterolo lipoproteico invertito ad alta densità (HDL) [mmol/l]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL) [mmol/l]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Colesterolo totale [mmol/l]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Trigliceridi [mmol/l]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Indice di massa corporea (BMI) [z-score]
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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Calcolato da altezza e peso
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3, 6 e 12 mesi
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Massa grassa corporea assoluta [kg] e relativa [%].
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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Valutato con due metodi: misurazione della plica cutanea (3, 6 e 12 mesi) e assorbimetria duale a raggi X (DXA, solo 12 mesi).
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3, 6 e 12 mesi
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Densità minerale ossea areale [g/cm2 e punteggi z]
Lasso di tempo: 12 mesi
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Densità minerale ossea per tutto il corpo, colonna lombare e collo femorale valutata con doppio assorbimetria a raggi X (DXA)
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12 mesi
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Contenuto minerale osseo [g/cm e punteggi z]
Lasso di tempo: 12 mesi
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Contenuto minerale osseo per tutto il corpo, colonna lombare e collo del femore valutato con assorbimetria a raggi X doppia (DXA)
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12 mesi
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Area totale dell'osso della sezione trasversale [mm2 e z-score]
Lasso di tempo: 12 mesi
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Area della sezione trasversale dei siti distale e prossimale del radio e della tibia valutata con tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT)
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12 mesi
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Area ossea della sezione trasversale corticale [mm2 e z-score]
Lasso di tempo: 12 mesi
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Area della sezione trasversale del sito prossimale del radio e della tibia valutata con tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT)
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12 mesi
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Densità minerale ossea totale e trabecolare [g/cm3 e punteggi z]
Lasso di tempo: 12 mesi
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Densità minerale ossea del sito distale di radio e tibia valutata con tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT)
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12 mesi
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Densità minerale dell'osso corticale [g/cm3 e punteggi z]
Lasso di tempo: 12 mesi
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Densità minerale ossea del sito prossimale di radio e tibia valutata con tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT)
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12 mesi
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Area della sezione trasversale del muscolo [cm2 e z-score]
Lasso di tempo: 12 mesi
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Area della sezione trasversale muscolare del sito prossimale del radio e della tibia valutata con tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT)
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12 mesi
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Picco di consumo di ossigeno (VO2max) [ml/(kg*min) e % prevista]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Valutato con test spiroergometrico massimale
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6 e 12 mesi
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Prestazioni di picco [watt/kg e % previste]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Valutato con test spiroergometrico massimale
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6 e 12 mesi
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Recupero della frequenza cardiaca [delta battiti/min]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Valutato alla fine del test spiroergometrico massimale: delta battiti/min tra frequenza cardiaca di picco e frequenza cardiaca 1 minuto dopo l'esercizio.
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6 e 12 mesi
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Forza di presa della mano sinistra e destra [kg]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Valutato con un dinamometro a impugnatura idrolica.
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6 e 12 mesi
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Forza e resistenza delle gambe [ripetizioni/min]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Valutato con il test sit-to-stand di 1 minuto
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6 e 12 mesi
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Attività fisica totale [conteggi/min]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Valutato dall'accelerometro
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6 e 12 mesi
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Attività fisiche da moderate a intense [minuti/giorno]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Valutato dall'accelerometro
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6 e 12 mesi
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Attività ad alto impatto con forze di terra >3,9 G [n/giorno]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Valutato dall'accelerometro
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6 e 12 mesi
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Comportamento sedentario [minuti/giorno]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Valutato dall'accelerometro
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6 e 12 mesi
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Numero di passi al giorno [passi/giorno]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Valutato dall'accelerometro
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6 e 12 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute [punteggio T con media=50, deviazione standard=10 e intervallo=0-100]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute valutata dal questionario auto-riferito short form 36 (SF-36).
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6 e 12 mesi
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Disagio psicologico [punteggio T con media=50, deviazione standard=10 e intervallo=0-100]
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Disagio psicologico valutato dal questionario auto-riportato Brief Symptom Inventory (BSI).
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6 e 12 mesi
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Fatica su scala analogica visiva (VAS) [mm]
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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3, 6 e 12 mesi
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Fatica
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
|
Fatica valutata con il questionario auto-segnalato Checklist of Individual Strength (CIS).
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3, 6 e 12 mesi
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Numero di eventi avversi ed eventi avversi gravi [n]
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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Numero di partecipanti con eventi avversi e complicanze correlate all'esercizio classificati in base alla gravità dell'evento (evento avverso [AE] o evento avverso grave [SAE]).
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3, 6 e 12 mesi
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Percentuale di attività fisica mirata raggiunta [%]
Lasso di tempo: 12 mesi
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Solo partecipanti all'intervento: rispetto dell'intervento
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12 mesi
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Numero di settimane in cui è stato raggiunto l'obiettivo di attività fisica [n/anno]
Lasso di tempo: 12 mesi
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Solo partecipanti all'intervento: rispetto dell'intervento
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12 mesi
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Numero di giorni mancanti nell'agenda online [n/anno]
Lasso di tempo: 12 mesi
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Solo partecipanti all'intervento: rispetto dell'intervento
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas X von der Weid, Prof, MD, University Children's hospital Basel, UKBB
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schindera C, Usemann J, Zuercher SJ, Jung R, Kasteler R, Frauchiger B, Naumann G, Rueegg CS, Latzin P, Kuehni CE, von der Weid NX. Pulmonary Dysfunction after Treatment for Childhood Cancer. Comparing Multiple-Breath Washout with Spirometry. Ann Am Thorac Soc. 2021 Feb;18(2):281-289. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-211OC.
- Rueegg CS, Zurcher SJ, Schindera C, Jung R, Deng WH, Banteli I, Schaeff J, Hebestreit H, von der Weid NX, Kriemler S. Effect of a 1-year physical activity intervention on cardiovascular health in long-term childhood cancer survivors-a randomised controlled trial (SURfit). Br J Cancer. 2023 Oct;129(8):1284-1297. doi: 10.1038/s41416-023-02410-y. Epub 2023 Aug 31.
- Deng WH, Zurcher SJ, Schindera C, Jung R, Hebestreit H, Banteli I, Bologna K, von der Weid NX, Kriemler S, Rueegg CS. Effect of a 1-year physical activity intervention on quality of life, fatigue, and distress in adult childhood cancer survivors-A randomized controlled trial (SURfit). Cancer. 2024 May 15;130(10):1869-1883. doi: 10.1002/cncr.35207. Epub 2024 Feb 5.
- Schindera C, Zurcher SJ, Jung R, Boehringer S, Balder JW, Rueegg CS, Kriemler S, von der Weid NX. Physical fitness and modifiable cardiovascular disease risk factors in survivors of childhood cancer: A report from the SURfit study. Cancer. 2021 May 15;127(10):1690-1698. doi: 10.1002/cncr.33351. Epub 2021 Jan 6.
- Jung R, Zurcher SJ, Schindera C, Braun J, Deng WH, von der Weid NX, Rueegg CS, Kriemler S. Adherence and contamination in a 1-year physical activity program in childhood cancer survivors: A report from the SURfit study. Cancer Med. 2023 Jul;12(13):14731-14741. doi: 10.1002/cam4.6096. Epub 2023 May 18.
- Jung R, Zurcher SJ, Schindera C, Eser P, Meier C, Schai A, Braun J, Deng WH, Hebestreit H, Neuhaus C, Schaeff J, Rueegg CS, von der Weid NX, Kriemler S. Effect of a physical activity intervention on lower body bone health in childhood cancer survivors: A randomized controlled trial (SURfit). Int J Cancer. 2023 Jan 15;152(2):162-171. doi: 10.1002/ijc.34234. Epub 2022 Aug 26.
- Zurcher SJ, Jung R, Monnerat S, Schindera C, Eser P, Meier C, Rueegg CS, von der Weid NX, Kriemler S. High impact physical activity and bone health of lower extremities in childhood cancer survivors: A cross-sectional study of SURfit. Int J Cancer. 2020 Oct 1;147(7):1845-1854. doi: 10.1002/ijc.32963. Epub 2020 Mar 25.
- Rueegg CS, Kriemler S, Zuercher SJ, Schindera C, Renner A, Hebestreit H, Meier C, Eser P, von der Weid NX. A partially supervised physical activity program for adult and adolescent survivors of childhood cancer (SURfit): study design of a randomized controlled trial [NCT02730767]. BMC Cancer. 2017 Dec 5;17(1):822. doi: 10.1186/s12885-017-3801-8.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2016
Primo Inserito (Stimato)
6 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SURfit
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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