- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02730910
Antosyaanien ja fenolihappojen biologinen hyötyosuus ja antioksidanttikapasiteetti purppuraisten vehnätuotteiden kulutuksen jälkeen aikuisilla
torstai 29. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Antosyaanien ja fenolihappojen biologinen hyötyosuus ja muutokset veren antioksidanttikapasiteetissa, kun terveet aikuiset osallistujat ovat kuluttaneet purppuraisia vehnän antosyaniinilla rikastettuja keksejä ja granolapatukoita
Tässä tutkimuksessa määritetään antosyaanien ja fenoliyhdisteiden biologinen hyötyosuus kahdesta purppuranpunaisesta vehnätuotteesta, eli leseillä rikastetuista purppuravehnän täysjyväkekseistä ja leseillä rikastetuista purppuranpunaisista vehnäpatukoista.
Keksit ovat esimerkki leivotusta/jalostetusta tuotteesta.
Purppuraiset vehnägranolapatukat ovat esimerkki elintarviketuotteesta, joka vaatii paljon vähemmän intensiivistä valmistusta ja kypsennystä kuin keksejä.
Näiden kahden tuotteen biologisen hyötyosuuden vertailun pitäisi antaa käsitys siitä, kuinka eri prosessit ja ruokamatriisi vaikuttavat antosyaanien biologiseen hyötyosuuteen ja aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa määritetään antosyaanien ja fenoliyhdisteiden biologinen hyötyosuus kahdesta purppuranpunaisesta vehnätuotteesta, eli leseillä rikastetuista purppuravehnän täysjyväkekseistä ja leseillä rikastetuista purppuranpunaisista vehnäpatukoista.
Keksit ovat esimerkki leivotusta/jalostetusta tuotteesta.
Purppuraiset vehnägranolapatukat ovat esimerkki elintarviketuotteesta, joka vaatii paljon vähemmän intensiivistä valmistusta ja kypsennystä kuin keksejä.
Näiden kahden tuotteen biologisen hyötyosuuden vertailun pitäisi antaa käsitys siitä, kuinka eri prosessit ja ruokamatriisi vaikuttavat antosyaanien biologiseen hyötyosuuteen ja aineenvaihduntaan.
Tutkimus on ristikkäinen tutkimus, jossa on mukana 8 miestä ja 8 naista, jotka noudattavat vähäantosyaanipitoista ja vähäfenolista ruokavaliota koko ajan ja suorittavat 2 aterian jälkeistä tutkimuskäyntiä, joissa he nauttivat satunnaisessa järjestyksessä joko keksejä tai granolapatukat.
Veri ja virtsa kerätään lähtötilanteessa ja aterian jälkeen antosyaanien ja niiden aineenvaihduntatuotteiden ja fenolihappojen analysointia ja antioksidanttikapasiteetin määrittämistä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-27 kg/m2
- Yleisesti terve seulontakyselyn perusteella
- Savuttomia
- Ei tai kohtalainen alkoholin juojat (tyypillinen kulutus alle 5 juomaa per istunto ja enintään 14 annosta viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Mikä tahansa vakava sairaus tai lääketieteellinen tila, mukaan lukien maha-suolikanavan häiriöt tai ruoka-intoleranssit
- Reseptilääkkeiden (mukaan lukien hormonaaliset ehkäisyvalmisteet) tai lääkärin määräämien käsikauppalääkkeiden ottaminen
- Kaikkien luonnollisten terveystuotteiden tai ravintolisien ottaminen, paitsi vähän antosyaaneja ja fenolihappoja sisältävien monivitamiinien käyttö
- Suun kautta annettu antibioottikäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kaikki ruoka-aineallergiat ja kaikki anafylaktiset tai hengenvaaralliset allergiat - ruoka- tai muut allergiat
- Tupakoitsijat tai huumeiden käyttö (marihuana, taikasienet jne.)
- Eliitti- tai koulutusurheilijat
- Vegaani- tai kasvisruokavalion noudattaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Purppurat vehnäleivät
Leseillä rikastetut purppuravehnän täysjyväkeksejä tarjoiltuna 120 g annoksena.
|
Täysjyväkeksit, jotka on valmistettu violetista vehnästä
|
|
Kokeellinen: Purppurat vehnägranolapatukat
Leseillä rikastetut purppuravehnän täysjyvägranolapatukat tarjoillaan 160 g:n annoksena.
|
Purppuranvärisestä vehnästä valmistettuja täysjyväviljapatukoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antosyaanien metaboliittien pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0–8 tuntia (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0–8 tuntia (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fenolihappojen pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0–8 tuntia (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0–8 tuntia (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Plasman antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: 0–8 tuntia (0, 2, 4, 6, 8)
|
0–8 tuntia (0, 2, 4, 6, 8)
|
|
Fenolihappojen pitoisuudet virtsassa
Aikaikkuna: 0–8 tuntia (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0–8 tuntia (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Antosyaanien metaboliittien pitoisuudet virtsassa
Aikaikkuna: 0–8 tuntia (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0–8 tuntia (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGuelph
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vertaisarvioitujen julkaisujen kautta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .