- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02730910
Biodisponibilité et capacité antioxydante des anthocyanes et des acides phénoliques après la consommation de produits de blé violet chez les adultes
29 mars 2018 mis à jour par: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Biodisponibilité des anthocyanes et des acides phénoliques et modifications de la capacité antioxydante du sang après la consommation de craquelins et de barres granola enrichis en anthocyanes de blé violet par des participants adultes en bonne santé
Cette étude déterminera la biodisponibilité des anthocyanes et des composés phénoliques de deux produits de blé violet, à savoir les craquelins de blé violet entier enrichis en son et les barres granola de blé violet entier enrichies en son.
Les craquelins sont un exemple de produit cuit/transformé.
Les barres granola au blé violet sont un exemple de produit alimentaire qui nécessite une préparation et une cuisson beaucoup moins intensives que les craquelins.
Une comparaison de la biodisponibilité entre ces deux produits devrait fournir des informations sur la manière dont différents processus et matrices alimentaires influencent la biodisponibilité et le métabolisme des anthocyanes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude déterminera la biodisponibilité des anthocyanes et des composés phénoliques de deux produits de blé violet, à savoir les craquelins de blé violet entier enrichis en son et les barres granola de blé violet entier enrichies en son.
Les craquelins sont un exemple de produit cuit/transformé.
Les barres granola au blé violet sont un exemple de produit alimentaire qui nécessite une préparation et une cuisson beaucoup moins intensives que les craquelins.
Une comparaison de la biodisponibilité entre ces deux produits devrait fournir des informations sur la manière dont différents processus et matrices alimentaires influencent la biodisponibilité et le métabolisme des anthocyanes.
L'étude est une enquête croisée avec 8 hommes et 8 femmes qui adhéreront à un régime pauvre en anthocyanes et en composés phénoliques pendant toute la durée et effectueront 2 visites d'étude postprandiale où, dans un ordre aléatoire, ils consommeront soit les craquelins, soit les barres granola.
Le sang et l'urine seront prélevés au départ et après les repas pour l'analyse des anthocyanes et de leurs métabolites et des acides phénoliques et la détermination de la capacité antioxydante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC de 18 à 27 kg/m2
- Généralement en bonne santé, tel que déterminé par le questionnaire de dépistage
- Non-fumeur
- Buveurs d'alcool non à modérés (consommation typique inférieure à 5 verres par séance et pas plus de 14 par semaine)
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Antécédents de toute maladie ou condition médicale majeure, y compris tout trouble du système gastro-intestinal ou intolérances alimentaires
- Prendre des médicaments sur ordonnance (y compris des contraceptifs hormonaux) ou des médicaments en vente libre prescrits par un professionnel de la santé
- Prendre des produits de santé naturels ou des suppléments alimentaires, autres qu'une multivitamine à faible teneur en anthocyanes et en acides phénoliques
- Utilisation d'antibiotiques oraux au cours des 3 derniers mois
- Toute allergie alimentaire et toute allergie anaphylactique ou potentiellement mortelle - alimentaire ou autre
- Fumeurs ou usage de drogues récréatives (marijuana, champignons magiques, etc.)
- Athlètes d'élite ou d'entraînement
- Suivre un régime végétalien ou végétarien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Craquelins de blé violets
Craquelins de blé entier violets enrichis de son servis en portion de 120 g.
|
Craquelins de grains entiers fabriqués avec du blé violet
|
|
Expérimental: Barres granola au blé violet
Barres granola de blé entier violet enrichies de son servies en portion de 160 g.
|
Barres granola à grains entiers fabriquées avec du blé violet
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentrations plasmatiques des métabolites des anthocyanes
Délai: 0-8 heures (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 heures (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentrations plasmatiques d'acides phénoliques
Délai: 0-8 heures (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 heures (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Capacité antioxydante du plasma
Délai: 0-8 heures (0, 2, 4, 6, 8)
|
0-8 heures (0, 2, 4, 6, 8)
|
|
Concentrations urinaires d'acides phénoliques
Délai: 0-8 heures (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 heures (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Concentrations urinaires des métabolites des anthocyanes
Délai: 0-8 heures (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 heures (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2016
Première publication (Estimation)
7 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UGuelph
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Grâce à des publications évaluées par des pairs
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .