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Biodisponibilità di antociani e acidi fenolici e capacità antiossidante dopo il consumo di prodotti a base di grano viola negli adulti

29 marzo 2018 aggiornato da: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph

Biodisponibilità di antociani e acidi fenolici e cambiamenti nella capacità antiossidante del sangue dopo il consumo di cracker arricchiti con antocianine di grano viola e barrette di muesli da parte di partecipanti adulti sani

Questo studio determinerà la biodisponibilità di antociani e composti fenolici da due prodotti di grano viola, vale a dire cracker di grano viola integrali arricchiti con crusca e barrette di granola di grano viola integrali arricchite con crusca. I cracker sono un esempio di prodotto cotto/trasformato. Le barrette di granola viola sono un esempio di un prodotto alimentare che richiede una preparazione e una cottura molto meno intensiva rispetto ai cracker. Un confronto della biodisponibilità tra questi due prodotti dovrebbe fornire informazioni su come i diversi processi e la matrice alimentare influenzano la biodisponibilità e il metabolismo degli antociani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio determinerà la biodisponibilità di antociani e composti fenolici da due prodotti di grano viola, vale a dire cracker di grano viola integrali arricchiti con crusca e barrette di granola di grano viola integrali arricchite con crusca. I cracker sono un esempio di prodotto cotto/trasformato. Le barrette di granola viola sono un esempio di un prodotto alimentare che richiede una preparazione e una cottura molto meno intensiva rispetto ai cracker. Un confronto della biodisponibilità tra questi due prodotti dovrebbe fornire informazioni su come i diversi processi e la matrice alimentare influenzano la biodisponibilità e il metabolismo degli antociani. Lo studio è un'indagine incrociata con 8 uomini e 8 donne che aderiranno a una dieta a basso contenuto di antociani e fenolici per tutta la durata e completeranno 2 visite di studio postprandiali dove, in ordine casuale, consumeranno cracker o barrette di cereali. Il sangue e le urine saranno raccolti al basale e postprandialmente per l'analisi degli antociani e dei loro metaboliti e degli acidi fenolici e per la determinazione della capacità antiossidante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI di 18 - 27 kg/m2
  • Generalmente sano come determinato dal questionario di screening
  • Non fumatore
  • Bevitori di alcol da non moderati (consumo tipico inferiore a 5 drink a seduta e non superiore a 14 a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Anamnesi di qualsiasi malattia o condizione medica importante, inclusi eventuali disturbi del sistema gastrointestinale o intolleranze alimentari
  • Assunzione di farmaci su prescrizione (compresi i contraccettivi ormonali) o farmaci da banco prescritti da un medico
  • Assunzione di prodotti naturali per la salute o integratori alimentari, diversi da un multivitaminico a basso contenuto di antociani e acidi fenolici
  • Uso orale di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Qualsiasi allergia alimentare e qualsiasi allergia anafilattica o pericolosa per la vita - cibo o altro
  • Fumatori o uso di droghe ricreative (marijuana, funghi magici, ecc.)
  • Atleti d'élite o in allenamento
  • Seguendo una dieta vegana o vegetariana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cracker Di Grano Viola
Cracker integrali di grano viola arricchiti con crusca serviti in porzioni da 120 g.
Cracker integrali prodotti con grano viola
Sperimentale: Barrette di muesli di grano viola
Barrette di cereali integrali di grano viola arricchite con crusca servite in porzioni da 160 g.
Barrette di cereali integrali prodotte con grano viola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche dei metaboliti degli antociani
Lasso di tempo: 0-8 ore (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
0-8 ore (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di acidi fenolici
Lasso di tempo: 0-8 ore (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
0-8 ore (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
Capacità antiossidante del plasma
Lasso di tempo: 0-8 ore (0, 2, 4, 6, 8)
0-8 ore (0, 2, 4, 6, 8)
Concentrazioni urinarie di acidi fenolici
Lasso di tempo: 0-8 ore (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
0-8 ore (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
Concentrazioni urinarie dei metaboliti degli antociani
Lasso di tempo: 0-8 ore (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
0-8 ore (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UGuelph

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Attraverso pubblicazioni peer reviewed

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cracker Di Grano Viola

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