- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02730910
Antocyjany i kwasy fenolowe Biodostępność i zdolność przeciwutleniająca po spożyciu produktów z pszenicy purpurowej u dorosłych
29 marca 2018 zaktualizowane przez: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Biodostępność antocyjanów i kwasów fenolowych oraz zmiany pojemności antyoksydacyjnej krwi po spożyciu krakersów i batonów muesli wzbogaconych antocyjanami z purpurowej pszenicy przez zdrowych dorosłych uczestników
Celem badań będzie określenie biodostępności antocyjanów i związków fenolowych z dwóch produktów z pszenicy purpurowej, tj. pełnoziarnistych krakersów pszennych pełnoziarnistych wzbogaconych otrębami oraz batonów granola z pełnoziarnistej pszenicy purpurowej wzbogaconej o otręby.
Przykładem pieczonego/przetworzonego produktu są krakersy.
Batony granola pszenna purpurowa to przykład produktu spożywczego, który wymaga znacznie mniej intensywnego przygotowania i gotowania w porównaniu z krakersami.
Porównanie biodostępności tych dwóch produktów powinno dać wgląd w to, jak różne procesy i matryca pokarmowa wpływają na biodostępność i metabolizm antocyjanów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badań będzie określenie biodostępności antocyjanów i związków fenolowych z dwóch produktów z pszenicy purpurowej, tj. pełnoziarnistych krakersów pszennych pełnoziarnistych wzbogaconych otrębami oraz batonów granola z pełnoziarnistej pszenicy purpurowej wzbogaconej o otręby.
Przykładem pieczonego/przetworzonego produktu są krakersy.
Batony granola pszenna purpurowa to przykład produktu spożywczego, który wymaga znacznie mniej intensywnego przygotowania i gotowania w porównaniu z krakersami.
Porównanie biodostępności tych dwóch produktów powinno dać wgląd w to, jak różne procesy i matryca pokarmowa wpływają na biodostępność i metabolizm antocyjanów.
Badanie jest badaniem krzyżowym z udziałem 8 mężczyzn i 8 kobiet, którzy będą przestrzegać diety o niskiej zawartości antocyjanów i fenoli przez cały czas trwania i ukończą 2 wizyty w ramach badania poposiłkowego, podczas których w losowej kolejności będą spożywać krakersy lub batoniki granola.
Krew i mocz będą pobierane na początku i po posiłku w celu analizy antocyjanów i ich metabolitów oraz kwasów fenolowych i określenia zdolności antyoksydacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18 - 27 kg/m2
- Ogólnie zdrowy, jak określono w kwestionariuszu przesiewowym
- Nie palący
- Nie lub umiarkowanie pijący alkohol (Typowe spożycie mniej niż 5 drinków na posiedzenie i nie więcej niż 14 na tydzień)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Historia jakiejkolwiek poważnej choroby lub schorzenia, w tym wszelkich zaburzeń układu żołądkowo-jelitowego lub nietolerancji pokarmowych
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków na receptę (w tym hormonalnych środków antykoncepcyjnych) lub leków dostępnych bez recepty przepisanych przez lekarza
- Przyjmowanie jakichkolwiek naturalnych produktów zdrowotnych lub suplementów diety innych niż multiwitaminy o niskiej zawartości antocyjanów i kwasów fenolowych
- Doustne stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wszelkie alergie pokarmowe i wszelkie alergie anafilaktyczne lub zagrażające życiu - pokarmowe lub inne
- Palenie lub używanie narkotyków rekreacyjnych (marihuany, magicznych grzybków itp.)
- Elitarni lub trenujący sportowcy
- Przestrzeganie diety wegańskiej lub wegetariańskiej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Fioletowi pszenicy krakersy
Wzbogacone otrębami pełnoziarniste krakersy pszenne w porcji 120 g.
|
Pełnoziarniste krakersy wyprodukowane z purpurowej pszenicy
|
Eksperymentalny: Fioletowe Batony Granola Pszenna
Wzbogacone otrębami batoniki granola pełnoziarnista z pszenicy purpurowej podawane w porcji 160 g.
|
Pełnoziarniste batoniki granola wyprodukowane z purpurowej pszenicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenia metabolitów antocyjanów w osoczu
Ramy czasowe: 0-8 godzin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 godzin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenia kwasów fenolowych w osoczu
Ramy czasowe: 0-8 godzin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 godzin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Zdolność antyoksydacyjna osocza
Ramy czasowe: 0-8 godzin (0, 2, 4, 6, 8)
|
0-8 godzin (0, 2, 4, 6, 8)
|
Stężenie kwasów fenolowych w moczu
Ramy czasowe: 0-8 godzin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 godzin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Stężenie metabolitów antocyjanów w moczu
Ramy czasowe: 0-8 godzin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 godzin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGuelph
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Poprzez recenzowane publikacje
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fioletowi pszenicy krakersy
-
University of British ColumbiaZakończony
-
Emory UniversityZakończony
-
Purdue UniversityPepsiCo Global R&DZakończonyOdpowiedź glikemiczna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre la...Jeszcze nie rekrutacjaUmiarkowane ostre niedożywienieBangladesz