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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02730910
Bioverfügbarkeit und antioxidative Kapazität von Anthocyanen und Phenolsäuren nach dem Verzehr von Purpurweizenprodukten bei Erwachsenen
29. März 2018 aktualisiert von: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Bioverfügbarkeit von Anthocyanen und Phenolsäuren und Veränderungen der antioxidativen Kapazität des Blutes nach dem Verzehr von mit Purpurweizen-Anthocyanen angereicherten Crackern und Müsliriegeln durch gesunde erwachsene Teilnehmer
Diese Studie wird die Bioverfügbarkeit von Anthocyanen und Phenolverbindungen aus zwei violetten Weizenprodukten bestimmen, nämlich mit Kleie angereicherten Vollkorn-Purpurweizen-Crackern und mit Kleie angereicherten Vollkorn-Purpurweizen-Müsliriegeln.
Cracker sind ein Beispiel für ein gebackenes/verarbeitetes Produkt.
Die lila Weizen-Müsliriegel sind ein Beispiel für ein Lebensmittelprodukt, das im Vergleich zu den Crackern eine viel weniger intensive Zubereitung und Zubereitung erfordert.
Ein Vergleich der Bioverfügbarkeit zwischen diesen beiden Produkten sollte Erkenntnisse darüber liefern, wie unterschiedliche Prozesse und Lebensmittelmatrix die Bioverfügbarkeit und den Stoffwechsel von Anthocyanen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Bioverfügbarkeit von Anthocyanen und Phenolverbindungen aus zwei violetten Weizenprodukten bestimmen, nämlich mit Kleie angereicherten Vollkorn-Purpurweizen-Crackern und mit Kleie angereicherten Vollkorn-Purpurweizen-Müsliriegeln.
Cracker sind ein Beispiel für ein gebackenes/verarbeitetes Produkt.
Die lila Weizen-Müsliriegel sind ein Beispiel für ein Lebensmittelprodukt, das im Vergleich zu den Crackern eine viel weniger intensive Zubereitung und Zubereitung erfordert.
Ein Vergleich der Bioverfügbarkeit zwischen diesen beiden Produkten sollte Erkenntnisse darüber liefern, wie unterschiedliche Prozesse und Lebensmittelmatrix die Bioverfügbarkeit und den Stoffwechsel von Anthocyanen beeinflussen.
Bei der Studie handelt es sich um eine Crossover-Untersuchung mit 8 Männern und 8 Frauen, die sich für die Dauer an eine anthocyan- und phenolarme Diät halten und zwei postprandiale Studienbesuche absolvieren, bei denen sie in zufälliger Reihenfolge entweder Cracker oder Müsliriegel konsumieren.
Blut und Urin werden zu Studienbeginn und postprandial zur Analyse von Anthocyanen und ihren Metaboliten sowie Phenolsäuren und zur Bestimmung der antioxidativen Kapazität gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI von 18 - 27 kg/m2
- Im Allgemeinen gesund, wie anhand des Screening-Fragebogens ermittelt
- Nichtraucher
- Nicht- bis mäßiger Alkoholtrinker (typischer Konsum von weniger als 5 Getränken pro Sitzung und nicht mehr als 14 pro Woche)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Vorgeschichte einer größeren Krankheit oder eines medizinischen Zustands, einschließlich Störungen des Magen-Darm-Systems oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten
- Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente (einschließlich hormoneller Kontrazeptiva) oder rezeptfreier Medikamente, die von einem Arzt verschrieben wurden
- Einnahme von natürlichen Gesundheitsprodukten oder Nahrungsergänzungsmitteln außer einem Multivitaminpräparat mit niedrigem Anthocyan- und Phenolsäuregehalt
- Orale Antibiotika-Einnahme in den letzten 3 Monaten
- Alle Nahrungsmittelallergien und alle anaphylaktischen oder lebensbedrohlichen Allergien – Nahrungsmittel oder andere
- Raucher oder Konsum von Freizeitdrogen (Marihuana, Zauberpilze usw.)
- Elite- oder Trainingssportler
- Nach einer veganen oder vegetarischen Ernährung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lila Weizencracker
Mit Kleie angereicherte Purpurweizen-Vollkorncracker, serviert in einer 120-g-Portion.
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Vollkorn-Cracker, hergestellt aus violettem Weizen
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Experimental: Lila Weizen-Müsliriegel
Mit Kleie angereicherte Vollkorn-Müsliriegel aus violettem Weizen, serviert in einer 160-g-Portion.
|
Vollkorn-Müsliriegel, hergestellt aus violettem Weizen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plasmakonzentrationen von Anthocyan-Metaboliten
Zeitfenster: 0–8 Stunden (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0–8 Stunden (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plasmakonzentrationen von Phenolsäuren
Zeitfenster: 0–8 Stunden (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0–8 Stunden (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Antioxidative Kapazität des Plasmas
Zeitfenster: 0–8 Stunden (0, 2, 4, 6, 8)
|
0–8 Stunden (0, 2, 4, 6, 8)
|
|
Konzentrationen von Phenolsäuren im Urin
Zeitfenster: 0–8 Stunden (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
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0–8 Stunden (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Urinkonzentrationen von Anthocyan-Metaboliten
Zeitfenster: 0–8 Stunden (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0–8 Stunden (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UGuelph
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Beschreibung des IPD-Plans
Durch peer-reviewte Veröffentlichungen
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