- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02730910
Antocyanin och fenolsyror Biotillgänglighet och antioxidantkapacitet efter konsumtion av lila veteprodukter hos vuxna
29 mars 2018 uppdaterad av: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Biotillgänglighet av antocyaniner och fenolsyror och förändringar i blodets antioxidantkapacitet efter konsumtion av lila vete antocyaninberikade kex och granolakakor av friska vuxna deltagare
Denna studie kommer att bestämma biotillgängligheten av antocyaniner och fenoliska föreningar från två lila veteprodukter, d.v.s. kliberikade fullkornslila vetekex och kliberikade fullkornslila vetegranolabars.
Kex är ett exempel på en bakad/bearbetad produkt.
De lila vetegranolastängerna är ett exempel på en livsmedelsprodukt som kräver mycket mindre intensiv förberedelse och tillagning, jämfört med kex.
En jämförelse av biotillgängligheten mellan dessa två produkter bör ge insikter om hur olika processer och matris påverkar antocyanins biotillgänglighet och metabolism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att bestämma biotillgängligheten av antocyaniner och fenoliska föreningar från två lila veteprodukter, d.v.s. kliberikade fullkornslila vetekex och kliberikade fullkornslila vetegranolabars.
Kex är ett exempel på en bakad/bearbetad produkt.
De lila vetegranolastängerna är ett exempel på en livsmedelsprodukt som kräver mycket mindre intensiv förberedelse och tillagning, jämfört med kex.
En jämförelse av biotillgängligheten mellan dessa två produkter bör ge insikter om hur olika processer och matris påverkar antocyanins biotillgänglighet och metabolism.
Studien är en crossover-undersökning med 8 män och 8 kvinnor som kommer att följa en diet med låg antocyanin och låg fenolhalt under hela varaktigheten och genomföra 2 postprandiala studiebesök där de, i slumpmässig ordning, kommer att konsumera antingen kex eller granola.
Blod och urin kommer att samlas in vid baslinjen och postprandialt för analys av antocyaniner och deras metaboliter och fenolsyror och bestämning av antioxidantkapacitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI på 18 - 27 kg/m2
- Generellt frisk enligt screeningenkät
- Icke-rökare
- Icke till måttliga alkoholdrickare (typisk konsumtion mindre än 5 drinkar per sittning och inte mer än 14 per vecka)
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Historik om någon större sjukdom eller medicinskt tillstånd, inklusive störningar i mag-tarmsystemet eller matintoleranser
- Att ta några receptbelagda läkemedel (inklusive hormonella preventivmedel) eller receptfria läkemedel som ordinerats av en läkare
- Att ta några naturliga hälsoprodukter eller kosttillskott, förutom ett multivitamin med låg halt av antocyaniner och fenolsyror
- Oral antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna
- Eventuella födoämnesallergier och eventuella anafylaktiska eller livshotande allergier - mat eller annat
- Rökare eller användning av rekreationsdroger (marijuana, magiska svampar, etc)
- Elit- eller träningsidrottare
- Följer en vegansk eller vegetarisk kost
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lila vetekex
Kliberikade lila vete-fullkornskex serveras i 120 g portion.
|
Fullkornskex tillverkade av lila vete
|
|
Experimentell: Lila vete granola bars
Kliberikade lila vete fullkorn granola bars serveras i 160 g portion.
|
Fullkorns granolastänger tillverkade av lila vete
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmakoncentrationer av antocyaninmetaboliter
Tidsram: 0-8 timmar (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 timmar (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmakoncentrationer av fenolsyror
Tidsram: 0-8 timmar (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 timmar (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Plasma antioxidant kapacitet
Tidsram: 0-8 timmar (0, 2, 4, 6, 8)
|
0-8 timmar (0, 2, 4, 6, 8)
|
|
Urinkoncentrationer av fenolsyror
Tidsram: 0-8 timmar (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 timmar (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Urinkoncentrationer av antocyaninmetaboliter
Tidsram: 0-8 timmar (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 timmar (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2016
Första postat (Uppskatta)
7 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UGuelph
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Genom referentgranskade publikationer
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .