- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02730910
Biodisponibilidade de antocianina e ácidos fenólicos e capacidade antioxidante após o consumo de produtos de trigo roxo em adultos
29 de março de 2018 atualizado por: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Biodisponibilidade de antocianinas e ácidos fenólicos e alterações na capacidade antioxidante do sangue após o consumo de biscoitos e barras de granola enriquecidos com antocianina de trigo roxo por participantes adultos saudáveis
Este estudo determinará a biodisponibilidade de antocianinas e compostos fenólicos de dois produtos de trigo roxo, ou seja, bolachas de trigo integral enriquecidas com farelo e barras de granola de trigo integral enriquecidas com farelo.
Os biscoitos são um exemplo de produto assado/processado.
As barras de granola de trigo roxo são um exemplo de produto alimentício que requer preparo e cozimento muito menos intensivos, em comparação com os biscoitos.
Uma comparação da biodisponibilidade entre esses dois produtos deve fornecer informações sobre como diferentes processos e matriz alimentar influenciam a biodisponibilidade e o metabolismo das antocianinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo determinará a biodisponibilidade de antocianinas e compostos fenólicos de dois produtos de trigo roxo, ou seja, bolachas de trigo integral enriquecidas com farelo e barras de granola de trigo integral enriquecidas com farelo.
Os biscoitos são um exemplo de produto assado/processado.
As barras de granola de trigo roxo são um exemplo de produto alimentício que requer preparo e cozimento muito menos intensivos, em comparação com os biscoitos.
Uma comparação da biodisponibilidade entre esses dois produtos deve fornecer informações sobre como diferentes processos e matriz alimentar influenciam a biodisponibilidade e o metabolismo das antocianinas.
O estudo é uma investigação cruzada com 8 homens e 8 mulheres que aderirão a uma dieta com baixo teor de antocianina e baixo teor de fenólicos durante o período e completarão 2 visitas de estudo pós-prandial onde, em ordem aleatória, consumirão biscoitos ou barras de granola.
Sangue e urina serão coletados no início e pós-prandial para análise de antocianinas e seus metabólitos e ácidos fenólicos e determinação da capacidade antioxidante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de 18 - 27 kg/m2
- Geralmente saudável, conforme determinado pelo questionário de triagem
- Não fumante
- Bebedores moderados de álcool (consumo típico de menos de 5 doses por sessão e não mais de 14 por semana)
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Histórico de qualquer doença grave ou condição médica, incluindo qualquer distúrbio do sistema gastrointestinal ou intolerâncias alimentares
- Tomar qualquer medicamento prescrito (incluindo contraceptivos hormonais) ou medicamentos de venda livre prescritos por um profissional médico
- Tomar quaisquer produtos naturais para a saúde ou suplementos dietéticos, exceto multivitamínicos com baixo teor de antocianinas e ácidos fenólicos
- Uso de antibiótico oral nos últimos 3 meses
- Quaisquer alergias alimentares e quaisquer alergias anafiláticas ou potencialmente fatais - alimentares ou outras
- Fumantes ou uso de drogas recreativas (maconha, cogumelos mágicos, etc.)
- Atletas de elite ou treinamento
- Seguindo uma dieta vegana ou vegetariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biscoitos de Trigo Roxo
Biscoito integral de trigo roxo enriquecido com farelo servido em porção de 120 g.
|
Biscoitos integrais fabricados com trigo roxo
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Experimental: Barras de granola de trigo roxo
Barra de granola integral de trigo roxo enriquecida com farelo, servida em porção de 160 g.
|
Barras de granola integrais fabricadas com trigo roxo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentrações plasmáticas de metabólitos de antocianina
Prazo: 0-8 horas (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 horas (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentrações plasmáticas de ácidos fenólicos
Prazo: 0-8 horas (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 horas (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Capacidade antioxidante do plasma
Prazo: 0-8 horas (0, 2, 4, 6, 8)
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0-8 horas (0, 2, 4, 6, 8)
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Concentrações urinárias de ácidos fenólicos
Prazo: 0-8 horas (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
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0-8 horas (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Concentrações urinárias de metabólitos de antocianina
Prazo: 0-8 horas (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 horas (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UGuelph
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Por meio de publicações revisadas por pares
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