- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02730910
Anthocyaan en fenolzuren Biologische beschikbaarheid en antioxidantcapaciteit na consumptie van paarse tarweproducten bij volwassenen
29 maart 2018 bijgewerkt door: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Biologische beschikbaarheid van anthocyanines en fenolzuren en veranderingen in de antioxidantcapaciteit van het bloed na consumptie van met anthocyanine verrijkte crackers en mueslirepen van paarse tarwe door gezonde volwassen deelnemers
Deze studie zal de biologische beschikbaarheid bepalen van anthocyanen en fenolverbindingen uit twee paarse tarweproducten, namelijk met zemelen verrijkte volkoren paarse tarwecrackers en met zemelen verrijkte volkoren paarse tarwegranolarepen.
Crackers zijn een voorbeeld van een gebakken/bewerkt product.
De mueslirepen van paarse tarwe zijn een voorbeeld van een voedingsproduct dat veel minder intensief hoeft te worden bereid en gekookt dan de crackers.
Een vergelijking van de biologische beschikbaarheid tussen deze twee producten zou inzicht moeten geven in hoe verschillende processen en voedselmatrix de biologische beschikbaarheid en het metabolisme van anthocyaan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de biologische beschikbaarheid bepalen van anthocyanen en fenolverbindingen uit twee paarse tarweproducten, namelijk met zemelen verrijkte volkoren paarse tarwecrackers en met zemelen verrijkte volkoren paarse tarwegranolarepen.
Crackers zijn een voorbeeld van een gebakken/bewerkt product.
De mueslirepen van paarse tarwe zijn een voorbeeld van een voedingsproduct dat veel minder intensief hoeft te worden bereid en gekookt dan de crackers.
Een vergelijking van de biologische beschikbaarheid tussen deze twee producten zou inzicht moeten geven in hoe verschillende processen en voedselmatrix de biologische beschikbaarheid en het metabolisme van anthocyaan beïnvloeden.
De studie is een crossover-onderzoek met 8 mannen en 8 vrouwen die gedurende de duur een dieet volgen met een laag anthocyanine- en een laag fenolgehalte en 2 postprandiale studiebezoeken afleggen, waarbij ze in willekeurige volgorde crackers of mueslirepen consumeren.
Bloed en urine zullen bij aanvang en postprandiaal worden verzameld voor de analyse van anthocyanines en hun metabolieten en fenolzuren en bepaling van de antioxidantcapaciteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI van 18 - 27 kg/m2
- Over het algemeen gezond zoals bepaald door de screeningvragenlijst
- Niet roken
- Niet- tot matige alcoholdrinkers (typische consumptie minder dan 5 drankjes per keer en niet meer dan 14 per week)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Geschiedenis van een ernstige ziekte of medische aandoening, inclusief een stoornis van het maagdarmstelsel of voedselintoleranties
- Het nemen van voorgeschreven medicijnen (inclusief hormonale anticonceptiva) of vrij verkrijgbare medicijnen die zijn voorgeschreven door een medische professional
- Natuurlijke gezondheidsproducten of voedingssupplementen gebruiken, behalve een multivitamine met weinig anthocyanen en fenolzuren
- Oraal antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
- Alle voedselallergieën en alle anafylactische of levensbedreigende allergieën - voedsel of anderszins
- Rokers of gebruik van recreatieve drugs (marihuana, paddo's, enz.)
- Elite- of trainingsatleten
- Een veganistisch of vegetarisch dieet volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paarse Tarwecrackers
Met zemelen verrijkte volkoren crackers van paarse tarwe geserveerd in een portie van 120 g.
|
Volkoren crackers vervaardigd met paarse tarwe
|
|
Experimenteel: Mueslirepen van paarse tarwe
Met zemelen verrijkte volkoren mueslirepen van paarse tarwe, geserveerd in een portie van 160 g.
|
Volkoren mueslirepen vervaardigd met paarse tarwe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmaconcentraties van anthocyaninemetabolieten
Tijdsspanne: 0-8 uur (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 uur (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmaconcentraties van fenolzuren
Tijdsspanne: 0-8 uur (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 uur (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Plasma-antioxiderende capaciteit
Tijdsspanne: 0-8 uur (0, 2, 4, 6, 8)
|
0-8 uur (0, 2, 4, 6, 8)
|
|
Urineconcentraties van fenolzuren
Tijdsspanne: 0-8 uur (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 uur (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Urineconcentraties van anthocyaninemetabolieten
Tijdsspanne: 0-8 uur (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 uur (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UGuelph
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Door peer-reviewed publicaties
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .