- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02730910
Antocyanin og fenolsyrer Biotilgjengelighet og antioksidantkapasitet etter inntak av lilla hveteprodukter hos voksne
29. mars 2018 oppdatert av: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Biotilgjengelighet av antocyaniner og fenolsyrer og endringer i blodets antioksidantkapasitet etter inntak av purpurhvete antocyanin-anrikede kjeks og granolabarer av friske voksne deltakere
Denne studien vil bestemme biotilgjengeligheten av antocyaniner og fenolforbindelser fra to lilla hveteprodukter, dvs. klianrikede fullkorns purpurhvetekjeks og klianrikede fullkorns purpurhvetegranolabarer.
Kjeks er et eksempel på et bakt/bearbeidet produkt.
De lilla hvetegranolastengene er et eksempel på et matprodukt som krever mye mindre intensiv forberedelse og matlaging, sammenlignet med kjeks.
En sammenligning av biotilgjengelighet mellom disse to produktene bør gi innsikt om hvordan ulike prosesser og matmatrise påvirker antocyanin biotilgjengelighet og metabolisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bestemme biotilgjengeligheten av antocyaniner og fenolforbindelser fra to lilla hveteprodukter, dvs. klianrikede fullkorns purpurhvetekjeks og klianrikede fullkorns purpurhvetegranolabarer.
Kjeks er et eksempel på et bakt/bearbeidet produkt.
De lilla hvetegranolastengene er et eksempel på et matprodukt som krever mye mindre intensiv forberedelse og matlaging, sammenlignet med kjeks.
En sammenligning av biotilgjengelighet mellom disse to produktene bør gi innsikt om hvordan ulike prosesser og matmatrise påvirker antocyanin biotilgjengelighet og metabolisme.
Studien er en crossover-undersøkelse med 8 menn og 8 kvinner som vil følge et kosthold med lavt antocyanin og lavt fenolholdig mengde i løpet av varigheten og gjennomføre 2 postprandiale studiebesøk hvor de, i tilfeldig rekkefølge, vil konsumere enten kjeks eller granolabarer.
Blod og urin vil bli samlet ved baseline og postprandialt for analyse av antocyaniner og deres metabolitter og fenolsyrer og bestemmelse av antioksidantkapasitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI på 18 - 27 kg/m2
- Generelt frisk som bestemt ved screeningspørreskjema
- Røykfritt
- Ikke til moderat alkoholdrikkere (typisk forbruk mindre enn 5 drinker per sittende og ikke mer enn 14 per uke)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Historie om enhver alvorlig sykdom eller medisinsk tilstand, inkludert forstyrrelser i mage-tarmsystemet eller matintoleranse
- Tar reseptbelagte medisiner (inkludert hormonelle prevensjonsmidler) eller reseptfrie medisiner foreskrevet av en lege
- Inntak av naturlige helseprodukter eller kosttilskudd, bortsett fra et multivitamin med lavt innhold av antocyaniner og fenolsyrer
- Oral antibiotikabruk de siste 3 månedene
- Eventuelle matallergier, og eventuelle anafylaktiske eller livstruende allergier - mat eller annet
- Røykere eller bruk av rusmidler (marihuana, magiske sopp osv.)
- Elite- eller treningsutøvere
- Følger et vegansk eller vegetarisk kosthold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lilla hvetekjeks
Klianrikede purpurhvete-knekkebrød servert i 120 g porsjon.
|
Fullkornskjeks produsert med lilla hvete
|
|
Eksperimentell: Lilla hvete granola barer
Kli-anriket lilla hvete fullkorn granola barer servert i 160 g porsjon.
|
Fullkorns granolabarer produsert med lilla hvete
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmakonsentrasjoner av antocyaninmetabolitter
Tidsramme: 0–8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0–8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmakonsentrasjoner av fenolsyrer
Tidsramme: 0–8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0–8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Plasma antioksidantkapasitet
Tidsramme: 0–8 timer (0, 2, 4, 6, 8)
|
0–8 timer (0, 2, 4, 6, 8)
|
|
Urinkonsentrasjoner av fenolsyrer
Tidsramme: 0–8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0–8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Urinkonsentrasjoner av antocyaninmetabolitter
Tidsramme: 0–8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0–8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UGuelph
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Gjennom fagfellevurderte publikasjoner
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .