Inferior alveolaarinen hermosalpaus intraoperatiiviseen analgesiaan leukaleuan syöpäkirurgiassa - RCT

Kaikki alle 75-vuotiaat aikuispotilaat, joille on määrä leikkausleikkaus, seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien osalta.

Kirjallinen tietoinen suostumus otetaan päivää ennen leikkausta. Suostuvat koehenkilöt satunnaistetaan anestesian induktion jälkeen tutkimus- tai kontrolliryhmään.

Tutkimuksen kesto on anestesian induktiosta primaarisen kasvaimen poiston ja kaulan dissektion loppuun.

Tutkimusmenettely: Ipsilateral inferior alveolaarinen hermotukos Pitkävaikutteinen paikallispuudutusaine Inj Bupivacaine hydrochloride 0,5 % (2 ml) annetaan sen jälkeen, kun se on induktoitu avoin suu -tekniikalla maamerkkimenetelmällä.

Mukobukkaalinen poimu tunnustellaan ja jäljitetään koronaidiloveen asti. Sormi liikutetaan mediaalisesti retromandibulaarisen trigonin poikki sisäisellä vinoharjanteella. 25G neula työnnetään sisään, kunnes luu tuntuu. 2 ml 0,5 % bupivakaiinia ruiskutetaan hitaasti sen jälkeen, kun neulaa vedetään 1 mm:n verran ja veren negatiivinen aspiraatio on varmistettu.

Ohjausvarsi ei saa mitään toimenpiteitä. Tutkimustutkija antaa valeruiskeen hoitavan anestesialääkärin sokeuttamiseksi

Tutkijat tekevät tutkimustoimenpiteen 10-30 minuuttia ennen primaarisen kasvaimen leikkauksen aloittamista.

Selvitys menettelystä:

Kaikilla potilailla on tavanomainen anestesia, paitsi alveolaarinen hermoinjektio tutkimusryhmässä.

Kaikilla potilailla on pulssioksimetrin, EKG:n, kapnografian ja non-invasiivisen verenpaineen monitoroinnin vähimmäisstandardi.

Verenpaine ja syke tallennetaan 5 minuutin välein alusta alkaen primaarisen kasvaimen leikkauksen ja kaulan dissektion loppuun asti.

Anestesian induktio: IV fentanyyli 2 mcg/kg, IV Propofoli 2 -3 mg/kg. Käytetty IV neuromuskulaarinen salpausaine on Inj-vekuroniumbromidia annoksena 0,1 mg/kg. Kaikilla potilailla on tavanomainen hengitysteiden hoito hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan.

Anestesian intraoperatiivinen ylläpito on seuraava

1. Hallittu ventilaatio isofluraanilla ilmassa/hapessa, alveolikonsentraatio minimaalinen 0,8 -1,2
2. Leikkauksensisäinen analgeetti - IV fentanyyli boluksina 1 mcg/kg anestesialääkärin harkinnan mukaan hemodynaamisen vasteen perusteella primaarisen kasvaimen poiston ja kaulan dissektion loppuun asti. Sen jälkeen kipulääkkeen valinta jätetään anestesialääkärille
3. Hallitsemattoman sympaattisen vasteen (hypertensio ja/tai takykardia) tapauksessa leikkaukseen, jota ei kontrolloida IV fentanyylillä (10 mcg/kg), pelasta intraoperatiivinen analgeetti/anestesia (esim. IV morfiini, IV diklofenaakki, IV deksmedetomidi, IV propofoli, inhalaatiopuudutuksen lisääntyminen konsentraatio jne.) tai vasoaktiivisia aineita (esim. IV Esmolol, IV Nitroglyserin jne.) voidaan käyttää. Tämä merkitään tapauspöytäkirjaan.

Tutkija kerää tiedot tapausrekisterilomakkeen mukaisesti. Kaikki poikkeamat protokollasta kirjataan.

Otoskoon laskeminen Pilottiaineiston fentanyylintarpeen keskimääräisen 340 mikrogramman perusteella, jotta voidaan havaita 25 %:n väheneminen fentanyylin tarpeessa tutkimusryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, 80 % teholla ja 5 %:n merkitsevyystasolla, laskettu näytekoko oli 22 jokaisessa ryhmässä.

Tilastollinen analyysi Fentanyylin tarvetta kahdessa ryhmässä, maksimisykettä ja maksimiverenpainetta verrataan opiskelijoiden t-testin avulla. Muut muuttujat kuvataan numeroina ja prosentteina.

Demografinen, kliininen ja sairauteen liittyvä muuttuja esiintyy frekvenssinä (prosentti) ja keskiarvona (S.D.) tai mediaanina tarpeen mukaan.

Kaksi ryhmävertailua tehdään käyttämällä riippumatonta t-testiä tai Man Whitney U -testiä datajakauman mukaisesti.

P-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään vertaamaan verenpaineen ja sykkeen muutosta lähtötasosta eri ajankohtina.