악안면암 수술 중 수술 중 진통을 위한 하치조 신경차단 - RCT

악안면 수술이 예정된 75세 미만의 모든 성인 환자는 포함 및 제외 기준에 대해 선별됩니다.

서면 동의서는 수술 1일 전에 받습니다. 동의한 피험자는 마취 유도 후 연구 또는 대조군 팔에 무작위 배정됩니다.

연구 기간은 마취 유도부터 원발성 종양 제거 및 목 해부 완료까지입니다.

연구 절차: 동측 하치조 신경 차단 장기 작용 국소 마취제 Inj Bupivacaine 염산염 0.5%(2ml)를 랜드마크 방법에 의한 입을 벌린 기술로 유도한 후 제공합니다.

mucobuccal fold가 촉진되고 coronoid notch까지 추적됩니다. 손가락은 내사 능선의 후악삼각을 가로질러 내측으로 움직입니다. 뼈가 느껴질 때까지 25G 바늘을 삽입합니다. 0.5% 부피바카인 2ml를 바늘을 1mm 빼서 혈액의 음성 흡인을 확인한 후 천천히 주입한다.

컨트롤 암은 개입을 받지 않습니다. 연구 조사관은 담당 마취과 의사의 눈을 멀게 하기 위해 모의 주사를 할 것입니다.

연구 절차는 원발성 종양에 대한 수술을 시작하기 10-30분 전에 연구 조사관에 의해 수행될 것입니다.

절차 설명:

모든 환자는 연구 그룹에서 폐포 신경 주사를 제외한 표준 마취를 시행합니다.

모든 환자는 맥박 산소 측정기, 심전도, 카프노그래피 및 비침습적 혈압 모니터링의 최소 표준 모니터링을 받게 됩니다.

혈압과 심박수는 처음부터 1차 종양 절제 및 경부 절제가 완료될 때까지 5분 간격으로 기록됩니다.

마취 유도: IV 펜타닐 2 mcg/kg, IV 프로포폴 2 -3 mg/kg. 사용되는 IV 신경근 차단제는 0.1 mg/kg 용량의 Inj vecuronium bromide입니다. 모든 환자는 담당 마취과 의사의 재량에 따라 표준 기도 관리를 받게 됩니다.

수술 중 마취 유지는 다음과 같습니다.

1. 0.8 -1.2의 최소 폐포 농도로 공기/산소에서 이소플루란으로 조절된 환기
2. 수술 중 진통제 - 원발성 종양 제거 및 목 절제가 완료될 때까지 혈역학적 반응에 근거하여 마취과 의사의 재량에 따라 1 mcg/kg의 볼루스에 펜타닐 IV. 이후 진통제 선택은 마취과의사에게 맡긴다.
3. IV 펜타닐(10 mcg/kg)로 조절되지 않는 수술에 대한 조절되지 않는 교감신경 반응(고혈압 및/또는 빈맥)의 경우, 구조 수술 중 진통제/마취제(예: IV 모르핀, IV 디클로페낙, IV 덱스메데토마이드, IV 프로포폴, 흡입 마취제 증가 농도 등) 또는 혈관작용제(예: IV Esmolol, IV Nitroglycerin 등)를 사용할 수 있습니다. 이는 사례 기록 양식에 기록됩니다.

정보는 조사관이 사례 기록 양식에 따라 수집합니다. 프로토콜의 모든 편차가 기록됩니다.

샘플 크기 계산 파일럿 데이터에서 발견된 평균 펜타닐 요구량 340mcg를 기반으로 대조군과 비교하여 연구 그룹에서 펜타닐 요구량의 25% 감소를 감지하기 위해 80% 검정력 및 5%의 유의 수준으로 계산된 샘플 크기는 22개였습니다. 각 그룹에서.

통계 분석 두 그룹의 펜타닐 요구량, 최대 심박수 및 최대 혈압을 학생 t 테스트를 사용하여 비교합니다. 기타 변수는 숫자와 백분율로 표시됩니다.

인구 통계학적, 임상적 및 질병 관련 변수는 빈도(백분율) 및 평균(S.D.) 또는 적절한 중앙값으로 표시됩니다.

데이터 분포에 따라 독립적인 t-테스트 또는 Man Whitney U 테스트를 사용하여 두 그룹 비교를 수행합니다.

P-값< 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 반복 측정 ANOVA는 다양한 시점에서 기준선으로부터 혈압과 심박수의 변화를 비교하는 데 사용됩니다.