Motivoivan haastattelun tehokkuus nuorten liikalihavuuden ja ylipainon hoidossa (IMAGINE)
sunnuntai 17. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Maria do Céu Machad, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Motivoiva interventio luomalla ihmissuhdesuunnitelma ravitsemuksesta ja liikunnasta (IMAGINE-tutkimus), satunnaistettu kontrolloitu koe lihavilla ja ylipainoisilla nuorilla portugalilaisissa lukioissa
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kouluympäristössä teini-ikäisten opiskelijoiden motivoivan haastattelun tehokkuutta painonpudotussuunnitelman noudattamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motivaatiohaastattelu (MI) on kommunikointityyli, joka perustuu yhteistyöhön, objektiivisesti ja erityisesti muutospuheeseen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia MI-intervention tehokkuutta ylipainoisilla nuorilla kouluympäristössä heidän motivaatiostaan noudattaa ruokavaliota ja liikuntaa sisältävää terveellistä elämäntapasuunnitelmaa.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia sydäninfarktin vaikutusta itsekäsitykseen, elämänlaatuun, masennusoireisiin, ahdistuneisuusoireisiin, painoindeksiin, vatsan ympärysmittaan ja verenpaineeseen.
Rekisterimenettelyt Antropometristen parametrien tiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeelle ja tallennetaan yksittäisiin tiedostoihin, jotka ovat käytettävissä seurantaa ja aineenvaihdunta- ja elintarvikekäyttäytymishäiriöitä käsittelevän tiedekomitean tarkastettavaksi.
Tietojen tarkistukset Tietojen tarkistukset suoritetaan rekisteriin syötettyjen tietojen vertaamiseksi ennalta määritettyihin sääntöihin, jotka koskevat aluetta tai yhdenmukaisuutta rekisterin muiden tietokenttien kanssa.
Lähdetietojen todentaminen Kaikki tiedot tarkistetaan rekisteritietojen tarkkuuden, täydellisyyden tai edustavuuden arvioimiseksi vertaamalla tietoja ulkoisiin tietolähteisiin: ääninauhahaastatteluihin, paperilomakkeisiin ja paperisiin tapausselvityslomakkeisiin. Kaikki rekisterit säilytetään viiden vuoden ajan opintojen päättymisen jälkeen Lissabonin lääketieteellisen tiedekunnan normien mukaisesti.
Muuttujat:
Motivaatiohaastattelu Ääninauhalla nauhoitettu kliinisen haastattelun nauhoitus Motivaatiohaastattelun Hoito Integrity (MITI) versio 3.1.1
Motivaatio liikuntasuunnitelman noudattamiseen Itseraportointi paperilomakkeella Itsesäätely- ja koettu osaamiskysely terveellisen ruokavalion aloittamiseksi tai ylläpitämiseksi
Motivaatio noudattaa ruokavaliosuunnitelmaa Itseraportointi paperikyselyllä Itsesäätely- ja koettu osaamiskysely säännöllisen liikunnan aloittamiseksi tai ylläpitämiseksi
Itsekäsitys Itseraportti paperikyselyllä Self Perception Profile for Children
Elämänlaatu Itseraportti paperikyselyllä Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PEDSQL 4.0)
Masennusoireet Itseraportti paperikyselyllä Children Depression Inventory (CDI)
Ahdistuneisuusoireet Itseraportti paperikyselyllä Tila-piirre lasten ahdistuneisuuskartoitus (STAIC C-2)
Painoindeksi Lasketaan painon suhteesta kilogrammoina pituuden neliöön metreinä^2.
Paino Tutkimusryhmän suorittama suora mittaus Mitattu Omronin kehonkoostumusmittarilla, jossa on vaaka BF 11® (Omron®, Kioto, Japani) kilogrammoina
Korkeus Suora mittaus tutkimusryhmän toimesta Mitattu kannettavalla Seca® 213 Stadiometer Height-Rod® (Seca@, Hampuri, Saksa) metreinä
Vatsan ympärysmitta Suora mittaus tutkimusryhmän toimesta Seca 203 Circumference Measuring Tape® (Seca@, Hampuri, Saksa) senttimetreinä
Verenpaine Tutkimusryhmän suorittama suora mittaus Riester Risan Sphygmomanometer® (Riester®, Jungingen, Saksa) mm Hg
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 14-19 vuotta
- Painoindeksin prosenttipiste, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 85. prosenttipiste Maailman terveysjärjestön kaavioiden mukaan (de Onis 2010)
Poissulkemiskriteerit (yksi tai useampi seuraavista):
- äskettäinen painonpudotus 10 % tai enemmän kehon painosta
- raskaus
- imetys
- endokriininen sairaus
- masennuslääkkeillä tai hypoglykeemisillä lääkkeillä
- nykyinen hoito ruokakäyttäytymissairauteen tai masennukseen
- opiskelijan tai hänen laillisen ohjaajansa kognitiivinen heikentyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MIG: Motivaatiohaastatteluryhmä
Ryhmä osallistui kolmeen kasvokkain haastatteluun, jossa käytettiin motivaatiohaastattelutekniikoita saadakseen motivaatiota noudattaa ruokavaliota ja liikuntasuunnitelmaa painon pudottamiseksi.
Haastattelut tehdään kouluissa kolmen kuukauden välein.
|
Kolme kasvokkain tehtyä haastattelua, joissa käytettiin motivoivaa haastattelutekniikkaa motivoimaan noudattamaan laihduttamiseen tarkoitettua ruokavaliota ja liikuntasuunnitelmaa.
Haastattelut tehdään kouluissa kolmen kuukauden välein.
|
|
SHAM_COMPARATOR: CIG: Perinteinen interventioryhmä
Ryhmä osallistui kolmeen kasvokkaiseen haastatteluun käyttämättä motivaatiohaastattelutekniikoita motivoimaan noudattamaan laihduttamiseen tarkoitettua ruokavaliota ja liikuntasuunnitelmaa.
Haastattelut tehdään kouluissa kolmen kuukauden välein.
|
Kolme kasvotusten haastattelua käyttämättä motivaatiohaastattelutekniikoita motivoimaan noudattamaan laihduttamiseen tarkoitettua ruokavaliota ja liikuntasuunnitelmaa.
Haastattelut tehdään kouluissa kolmen kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatiopisteet ruokavalion ja liikunnan suunnitelman noudattamiseksi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Motivaatiopisteet, jotka on arvioitu kahdella itseraportoidulla luottamuksellisella paperikyselyllä (itsesääntely- ja koettu osaamiskysely terveellisen ruokavalion aloittamiseksi tai ylläpitämiseksi ja Itsesääntely- ja koettu osaamiskysely säännöllisen liikunnan aloittamiseksi tai ylläpitämiseksi)
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsekäsityksen pisteet
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Itseraportointipisteet, jotka on arvioitu paperikyselyllä (Self Perception Profile for Children)
|
Kuusi kuukautta
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Elämänlaatupisteet arvioi Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PEDSQL 4.0)
|
Kuusi kuukautta
|
|
Masennusoireiden pisteet
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Children Depression Inventory (CDI) arvioi masennusoireiden pisteet
|
Kuusi kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Ahdistuneisuuspisteiden oireet arvioitu State-Trait Anxiety Inventory for Children -tutkimuksella (STAIC C-2)
|
Kuusi kuukautta
|
|
Vatsan ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vatsan ympärysmitta mitattuna Seca 203 Circumference Measuring Tape® -mittanauhalla (Seca@, Hampuri, Saksa)
|
Kuusi kuukautta
|
|
Verenpaine mm Hg
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Verenpaine mitattu Riester Risan Sphygmomanometer® -laitteella (Riester®, Jungingen, Saksa)
|
Kuusi kuukautta
|
|
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Paino mitattu Omronin kehonkoostumusmittarilla, jossa on vaaka BF 11® (Omron®, Kioto, Japani)
|
Kuusi kuukautta
|
|
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Korkeus metreinä mitattuna kannettavalla Seca® 213 Stadiometer Height-Rod® -stadiometrillä (Seca@, Hampuri, Saksa)
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marina Serra-de-Lemos, PhD, Faculty of Psychology and Education Sciences of University of Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Hettema J, Steele J, Miller WR. Motivational interviewing. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:91-111. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143833.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Physical Activity Guidelines Advisory Committee report, 2008. To the Secretary of Health and Human Services. Part A: executive summary. Nutr Rev. 2009 Feb;67(2):114-20. doi: 10.1111/j.1753-4887.2008.00136.x. No abstract available.
- Bean MK, Mazzeo SE, Stern M, Bowen D, Ingersoll K. A values-based Motivational Interviewing (MI) intervention for pediatric obesity: study design and methods for MI Values. Contemp Clin Trials. 2011 Sep;32(5):667-74. doi: 10.1016/j.cct.2011.04.010. Epub 2011 Apr 29.
- Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Wilfley DE, Young JF, Sbrocco T, Stephens M, Ranzenhofer LM, Elliott C, Brady S, Radin RM, Vannucci A, Bryant EJ, Osborn R, Berger SS, Olsen C, Kozlosky M, Reynolds JC, Yanovski JA. Targeted prevention of excess weight gain and eating disorders in high-risk adolescent girls: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1010-8. doi: 10.3945/ajcn.114.092536. Epub 2014 Aug 13.
- de Onis M, Lobstein T. Defining obesity risk status in the general childhood population: which cut-offs should we use? Int J Pediatr Obes. 2010 Dec;5(6):458-60. doi: 10.3109/17477161003615583. Epub 2010 Mar 17. No abstract available.
- Aviram A, Westra HA. The impact of motivational interviewing on resistance in cognitive behavioural therapy for generalized anxiety disorder. Psychother Res. 2011 Nov;21(6):698-708. doi: 10.1080/10503307.2011.610832. Epub 2011 Aug 31.
- Kosti RI, Panagiotakos DB. The epidemic of obesity in children and adolescents in the world. Cent Eur J Public Health. 2006 Dec;14(4):151-9. doi: 10.21101/cejph.a3398.
- Resnicow K, Jackson A, Wang T, De AK, McCarty F, Dudley WN, Baranowski T. A motivational interviewing intervention to increase fruit and vegetable intake through Black churches: results of the Eat for Life trial. Am J Public Health. 2001 Oct;91(10):1686-93. doi: 10.2105/ajph.91.10.1686.
- Faria L. Harter's self-perception profile for children adapted for use with young Portuguese students. Percept Mot Skills. 2001 Jun;92(3 Pt 1):711-20. doi: 10.2466/pms.2001.92.3.711.
- Gee S, Chin D, Ackerson L, Woo D, Howell A. Prevalence of childhood and adolescent overweight and obesity from 2003 to 2010 in an integrated health care delivery system. J Obes. 2013;2013:417907. doi: 10.1155/2013/417907. Epub 2013 Jul 18.
- Gidding SS, Dennison BA, Birch LL, Daniels SR, Gillman MW, Lichtenstein AH, Rattay KT, Steinberger J, Stettler N, Van Horn L; American Heart Association; American Academy of Pediatrics. Dietary recommendations for children and adolescents: a guide for practitioners: consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2005 Sep 27;112(13):2061-75. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169251. Erratum In: Circulation. 2005 Oct 11;112(15):2375. Circulation. 2006 Jun 13;113(23):e857. Gilman, Matthew W [corrected to Gillman, Matthew W].
- Neumark-Sztainer DR, Friend SE, Flattum CF, Hannan PJ, Story MT, Bauer KW, Feldman SB, Petrich CA. New moves-preventing weight-related problems in adolescent girls a group-randomized study. Am J Prev Med. 2010 Nov;39(5):421-32. doi: 10.1016/j.amepre.2010.07.017.
- Flattum C, Friend S, Story M, Neumark-Sztainer D. Evaluation of an individualized counseling approach as part of a multicomponent school-based program to prevent weight-related problems among adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2011 Aug;111(8):1218-23. doi: 10.1016/j.jada.2011.05.008.
- Feinson J, Atkinson A, Hassink S. How a primary care quality improvement initiative is implementing the expert recommendations on childhood obesity. Del Med J. 2010 Feb;82(2):57-65.
- Lang PJ, Bradley MM. Emotion and the motivational brain. Biol Psychol. 2010 Jul;84(3):437-50. doi: 10.1016/j.biopsycho.2009.10.007. Epub 2009 Oct 30.
- Wang Y, Lobstein T. Worldwide trends in childhood overweight and obesity. Int J Pediatr Obes. 2006;1(1):11-25. doi: 10.1080/17477160600586747.
- Resnicow K, Davis R, Rollnick S. Motivational interviewing for pediatric obesity: Conceptual issues and evidence review. J Am Diet Assoc. 2006 Dec;106(12):2024-33. doi: 10.1016/j.jada.2006.09.015.
- Neumark-Sztainer D, Story M, Hannan PJ, Rex J. New Moves: a school-based obesity prevention program for adolescent girls. Prev Med. 2003 Jul;37(1):41-51. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00057-4.
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Ball GD, Mackenzie-Rife KA, Newton MS, Alloway CA, Slack JM, Plotnikoff RC, Goran MI. One-on-one lifestyle coaching for managing adolescent obesity: Findings from a pilot, randomized controlled trial in a real-world, clinical setting. Paediatr Child Health. 2011 Jun;16(6):345-50. doi: 10.1093/pch/16.6.345.
- Flattum C, Friend S, Neumark-Sztainer D, Story M. Motivational interviewing as a component of a school-based obesity prevention program for adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2009 Jan;109(1):91-4. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.003.
- Burke BL, Arkowitz H, Menchola M. The efficacy of motivational interviewing: a meta-analysis of controlled clinical trials. J Consult Clin Psychol. 2003 Oct;71(5):843-61. doi: 10.1037/0022-006X.71.5.843.
- Council on Sports Medicine and Fitness; Council on School Health. Active healthy living: prevention of childhood obesity through increased physical activity. Pediatrics. 2006 May;117(5):1834-42. doi: 10.1542/peds.2006-0472.
- Moyers TB, Martin T, Manuel JK, Hendrickson SM, Miller WR. Assessing competence in the use of motivational interviewing. J Subst Abuse Treat. 2005 Jan;28(1):19-26. doi: 10.1016/j.jsat.2004.11.001.
- Lurbe E, Cifkova R, Cruickshank JK, Dillon MJ, Ferreira I, Invitti C, Kuznetsova T, Laurent S, Mancia G, Morales-Olivas F, Rascher W, Redon J, Schaefer F, Seeman T, Stergiou G, Wuhl E, Zanchetti A; European Society of Hypertension. Management of high blood pressure in children and adolescents: recommendations of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2009 Sep;27(9):1719-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e32832f4f6b.
- Irby M, Kaplan S, Garner-Edwards D, Kolbash S, Skelton JA. Motivational interviewing in a family-based pediatric obesity program: a case study. Fam Syst Health. 2010 Sep;28(3):236-46. doi: 10.1037/a0020101.
- Freira S, Lemos MS, Fonseca H, Williams G, Ribeiro M, Pena F, do Ceu Machado M. Anthropometric outcomes of a motivational interviewing school-based randomized trial involving adolescents with overweight. Eur J Pediatr. 2018 Jul;177(7):1121-1130. doi: 10.1007/s00431-018-3158-2. Epub 2018 May 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CC-336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .