Efficacité de l'entretien motivationnel dans le traitement de l'obésité et du surpoids chez les adolescents (IMAGINE)
Intervention motivationnelle à travers la génération d'un plan interpersonnel sur l'étude de la nutrition et de l'exercice physique (étude IMAGINE), un essai contrôlé randomisé avec des adolescents obèses et en surpoids dans les lycées portugais
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entretien motivationnel (EM) est un style de communication collaboratif, axé sur les objectifs, avec une attention particulière au changement de discours.
L'objectif principal de la présente étude est d'étudier l'efficacité d'une intervention IM chez des adolescents présentant un excès de poids, en milieu scolaire, sur leur motivation à adhérer à un plan de vie sain d'habitudes alimentaires et d'exercice physique.
Les objectifs secondaires sont d'étudier l'effet de l'EM sur le concept de soi, la qualité de vie, les symptômes dépressifs, les symptômes d'anxiété, l'indice de masse corporelle, la circonférence abdominale et la tension artérielle.
Procédures d'enregistrement Les données sur les paramètres anthropométriques sont enregistrées dans des fiches de collecte de données et stockées dans des dossiers individuels, qui sont disponibles pour les procédures de suivi et pour l'audit par le Comité Scientifique des Troubles Métaboliques et des Comportements Alimentaires.
Vérifications des données Des vérifications des données seront effectuées pour comparer les données saisies dans le registre avec des règles prédéfinies de portée ou de cohérence avec d'autres champs de données dans le registre
Vérification des données sources Toutes les données seront vérifiées pour évaluer l'exactitude, l'exhaustivité ou la représentativité des données du registre en comparant les données à des sources de données externes : entretiens enregistrés sur bande audio, formulaires papier de rapport de cas et formulaires papier d'auto-rapport de cas. Tous les registres seront conservés pendant cinq ans après la fin des études conformément aux normes de la Faculté de médecine de Lisbonne.
Variable :
Entretien motivationnel Enregistrement audio de l'entretien clinique Entretien motivationnel Treatment Integrity (MITI) version 3.1.1
Motivation à adhérer à un programme d'exercices physiques Auto-évaluation par un questionnaire papier Questionnaire d'autorégulation et de compétence perçue pour commencer ou maintenir une alimentation saine
Motivation à adhérer à un régime alimentaire Auto-évaluation par un questionnaire papier Questionnaire d'autorégulation et de compétence perçue pour débuter ou maintenir une activité physique régulière
Concept de soi Auto-évaluation par un questionnaire papier Profil de perception de soi pour les enfants
Qualité de vie Auto-rapport par un questionnaire papier Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PEDSQL 4.0)
Symptômes dépressifs Auto-déclaration par un questionnaire papier Children Depression Inventory (CDI)
Symptômes d'anxiété Autodéclaration par un questionnaire papier State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC C-2)
Indice de masse corporelle Calculé par le rapport du poids en kilogrammes sur le carré de la taille en mètres^2.
Poids Mesure directe par l'équipe de recherche Mesuré avec le moniteur de composition corporelle Omron avec balance BF 11® (Omron®, Kyoto, Japon) en kilogrammes
Hauteur Mesure directe par l'équipe de recherche Mesurée avec Seca® 213 Portable Stadiometer Height-Rod® (Seca@, Hambourg, Allemagne) en mètres
Circonférence abdominale Mesure directe par l'équipe de recherche Seca 203 Circumference Measuring Tape® (Seca@, Hambourg, Allemagne) en centimètres
Tension artérielle Mesure directe par l'équipe de recherche Sphygmomanomètre Riester Risan® (Riester®, Jungingen, Allemagne) en mm Hg
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 14 et 19 ans
- Centile de l'indice de masse corporelle égal ou supérieur au 85e centile selon les graphiques de l'Organisation mondiale de la santé (de Onis 2010)
Critères d'exclusion (un ou plusieurs des critères suivants) :
- perte de poids récente de 10% ou plus du poids corporel
- grossesse
- allaitement maternel
- maladie endocrinienne
- traitement actuel avec des antidépresseurs ou des médicaments hypoglycémiants
- traitement actuel pour une maladie du comportement alimentaire ou une dépression
- troubles cognitifs de l'élève ou de son tuteur légal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: MIG : Groupe d'entretien motivationnel
Groupe soumis à trois entretiens en face à face utilisant des techniques d'entretien motivationnel pour susciter la motivation à l'adhésion à un régime alimentaire et à un plan d'activité physique destinés à perdre du poids.
Les entretiens seront réalisés dans les écoles à intervalles de trois mois.
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Trois entretiens en face-à-face utilisant des techniques d'entretien motivationnel pour susciter la motivation à adhérer à un régime et à un plan d'activité physique destinés à perdre du poids.
Les entretiens seront réalisés dans les écoles à intervalles de trois mois.
|
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SHAM_COMPARATOR: GIC : Groupe d'Intervention Conventionnelle
Groupe soumis à trois entretiens en face-à-face sans utiliser les techniques d'entretien motivationnel pour susciter la motivation à l'adhésion à un régime et à un plan d'activité physique destinés à perdre du poids.
Les entretiens seront réalisés dans les écoles à intervalles de trois mois.
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Trois entretiens en face-à-face sans recours aux techniques d'entretien motivationnel pour susciter la motivation à l'adhésion à un régime et à un plan d'activité physique destinés à perdre du poids.
Les entretiens seront réalisés dans les écoles à intervalles de trois mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de motivation pour adhérer à un régime alimentaire et à un plan d'activité physique
Délai: Six mois
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Scores de motivation évalués par deux questionnaires papier confidentiels d'auto-évaluation (Questionnaire d'autorégulation et de compétence perçue pour commencer ou maintenir une alimentation saine et Questionnaire d'autorégulation et de compétence perçue pour commencer ou maintenir une activité physique régulière)
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de concept de soi
Délai: Six mois
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Score d'auto-évaluation évalué par un questionnaire papier (Self Perception Profile for Children)
|
Six mois
|
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Note de qualité de vie
Délai: Six mois
|
Score de qualité de vie évalué par Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PEDSQL 4.0)
|
Six mois
|
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Score des symptômes dépressifs
Délai: Six mois
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Score des symptômes dépressifs évalué par le Children Depression Inventory (CDI)
|
Six mois
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|
Symptômes d'anxiété
Délai: Six mois
|
Symptômes du score d'anxiété évalués par State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC C-2)
|
Six mois
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|
Circonférence abdominale en centimètres
Délai: Six mois
|
Circonférence abdominale mesurée avec Seca 203 Circumference Measuring Tape® (Seca@, Hambourg, Allemagne)
|
Six mois
|
|
Tension artérielle en mm Hg
Délai: Six mois
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Tension artérielle mesurée avec Riester Risan Sphygmomanometer® (Riester®, Jungingen, Allemagne)
|
Six mois
|
|
Poids en kilogrammes
Délai: Six mois
|
Poids mesuré avec Omron Body Composition Monitor with Scale BF 11® (Omron®, Kyoto, Japon)
|
Six mois
|
|
Hauteur en mètres
Délai: Six mois
|
Taille en mètres mesurée avec Seca® 213 Portable Stadiometer Height-Rod® (Seca@, Hambourg, Allemagne)
|
Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marina Serra-de-Lemos, PhD, Faculty of Psychology and Education Sciences of University of Porto
Publications et liens utiles
Publications générales
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Hettema J, Steele J, Miller WR. Motivational interviewing. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:91-111. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143833.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Physical Activity Guidelines Advisory Committee report, 2008. To the Secretary of Health and Human Services. Part A: executive summary. Nutr Rev. 2009 Feb;67(2):114-20. doi: 10.1111/j.1753-4887.2008.00136.x. No abstract available.
- Bean MK, Mazzeo SE, Stern M, Bowen D, Ingersoll K. A values-based Motivational Interviewing (MI) intervention for pediatric obesity: study design and methods for MI Values. Contemp Clin Trials. 2011 Sep;32(5):667-74. doi: 10.1016/j.cct.2011.04.010. Epub 2011 Apr 29.
- Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Wilfley DE, Young JF, Sbrocco T, Stephens M, Ranzenhofer LM, Elliott C, Brady S, Radin RM, Vannucci A, Bryant EJ, Osborn R, Berger SS, Olsen C, Kozlosky M, Reynolds JC, Yanovski JA. Targeted prevention of excess weight gain and eating disorders in high-risk adolescent girls: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1010-8. doi: 10.3945/ajcn.114.092536. Epub 2014 Aug 13.
- de Onis M, Lobstein T. Defining obesity risk status in the general childhood population: which cut-offs should we use? Int J Pediatr Obes. 2010 Dec;5(6):458-60. doi: 10.3109/17477161003615583. Epub 2010 Mar 17. No abstract available.
- Aviram A, Westra HA. The impact of motivational interviewing on resistance in cognitive behavioural therapy for generalized anxiety disorder. Psychother Res. 2011 Nov;21(6):698-708. doi: 10.1080/10503307.2011.610832. Epub 2011 Aug 31.
- Kosti RI, Panagiotakos DB. The epidemic of obesity in children and adolescents in the world. Cent Eur J Public Health. 2006 Dec;14(4):151-9. doi: 10.21101/cejph.a3398.
- Resnicow K, Jackson A, Wang T, De AK, McCarty F, Dudley WN, Baranowski T. A motivational interviewing intervention to increase fruit and vegetable intake through Black churches: results of the Eat for Life trial. Am J Public Health. 2001 Oct;91(10):1686-93. doi: 10.2105/ajph.91.10.1686.
- Faria L. Harter's self-perception profile for children adapted for use with young Portuguese students. Percept Mot Skills. 2001 Jun;92(3 Pt 1):711-20. doi: 10.2466/pms.2001.92.3.711.
- Gee S, Chin D, Ackerson L, Woo D, Howell A. Prevalence of childhood and adolescent overweight and obesity from 2003 to 2010 in an integrated health care delivery system. J Obes. 2013;2013:417907. doi: 10.1155/2013/417907. Epub 2013 Jul 18.
- Gidding SS, Dennison BA, Birch LL, Daniels SR, Gillman MW, Lichtenstein AH, Rattay KT, Steinberger J, Stettler N, Van Horn L; American Heart Association; American Academy of Pediatrics. Dietary recommendations for children and adolescents: a guide for practitioners: consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2005 Sep 27;112(13):2061-75. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169251. Erratum In: Circulation. 2005 Oct 11;112(15):2375. Circulation. 2006 Jun 13;113(23):e857. Gilman, Matthew W [corrected to Gillman, Matthew W].
- Neumark-Sztainer DR, Friend SE, Flattum CF, Hannan PJ, Story MT, Bauer KW, Feldman SB, Petrich CA. New moves-preventing weight-related problems in adolescent girls a group-randomized study. Am J Prev Med. 2010 Nov;39(5):421-32. doi: 10.1016/j.amepre.2010.07.017.
- Flattum C, Friend S, Story M, Neumark-Sztainer D. Evaluation of an individualized counseling approach as part of a multicomponent school-based program to prevent weight-related problems among adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2011 Aug;111(8):1218-23. doi: 10.1016/j.jada.2011.05.008.
- Feinson J, Atkinson A, Hassink S. How a primary care quality improvement initiative is implementing the expert recommendations on childhood obesity. Del Med J. 2010 Feb;82(2):57-65.
- Lang PJ, Bradley MM. Emotion and the motivational brain. Biol Psychol. 2010 Jul;84(3):437-50. doi: 10.1016/j.biopsycho.2009.10.007. Epub 2009 Oct 30.
- Wang Y, Lobstein T. Worldwide trends in childhood overweight and obesity. Int J Pediatr Obes. 2006;1(1):11-25. doi: 10.1080/17477160600586747.
- Resnicow K, Davis R, Rollnick S. Motivational interviewing for pediatric obesity: Conceptual issues and evidence review. J Am Diet Assoc. 2006 Dec;106(12):2024-33. doi: 10.1016/j.jada.2006.09.015.
- Neumark-Sztainer D, Story M, Hannan PJ, Rex J. New Moves: a school-based obesity prevention program for adolescent girls. Prev Med. 2003 Jul;37(1):41-51. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00057-4.
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Ball GD, Mackenzie-Rife KA, Newton MS, Alloway CA, Slack JM, Plotnikoff RC, Goran MI. One-on-one lifestyle coaching for managing adolescent obesity: Findings from a pilot, randomized controlled trial in a real-world, clinical setting. Paediatr Child Health. 2011 Jun;16(6):345-50. doi: 10.1093/pch/16.6.345.
- Flattum C, Friend S, Neumark-Sztainer D, Story M. Motivational interviewing as a component of a school-based obesity prevention program for adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2009 Jan;109(1):91-4. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.003.
- Burke BL, Arkowitz H, Menchola M. The efficacy of motivational interviewing: a meta-analysis of controlled clinical trials. J Consult Clin Psychol. 2003 Oct;71(5):843-61. doi: 10.1037/0022-006X.71.5.843.
- Council on Sports Medicine and Fitness; Council on School Health. Active healthy living: prevention of childhood obesity through increased physical activity. Pediatrics. 2006 May;117(5):1834-42. doi: 10.1542/peds.2006-0472.
- Moyers TB, Martin T, Manuel JK, Hendrickson SM, Miller WR. Assessing competence in the use of motivational interviewing. J Subst Abuse Treat. 2005 Jan;28(1):19-26. doi: 10.1016/j.jsat.2004.11.001.
- Lurbe E, Cifkova R, Cruickshank JK, Dillon MJ, Ferreira I, Invitti C, Kuznetsova T, Laurent S, Mancia G, Morales-Olivas F, Rascher W, Redon J, Schaefer F, Seeman T, Stergiou G, Wuhl E, Zanchetti A; European Society of Hypertension. Management of high blood pressure in children and adolescents: recommendations of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2009 Sep;27(9):1719-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e32832f4f6b.
- Irby M, Kaplan S, Garner-Edwards D, Kolbash S, Skelton JA. Motivational interviewing in a family-based pediatric obesity program: a case study. Fam Syst Health. 2010 Sep;28(3):236-46. doi: 10.1037/a0020101.
- Freira S, Lemos MS, Fonseca H, Williams G, Ribeiro M, Pena F, do Ceu Machado M. Anthropometric outcomes of a motivational interviewing school-based randomized trial involving adolescents with overweight. Eur J Pediatr. 2018 Jul;177(7):1121-1130. doi: 10.1007/s00431-018-3158-2. Epub 2018 May 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- CC-336
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