Эффективность мотивационного интервью в лечении ожирения и избыточной массы тела у подростков (IMAGINE)
17 апреля 2016 г. обновлено: Maria do Céu Machad, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Мотивационное вмешательство посредством создания межличностного плана изучения питания и физических упражнений (исследование IMAGINE), рандомизированное контролируемое исследование с участием подростков с ожирением и избыточным весом в португальских средних школах
Цель исследования - изучить эффективность мотивационного интервью с учащимися-подростками в школьной среде на приверженность терапевтическому плану по снижению веса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мотивационное интервью (МИ) представляет собой совместный стиль общения, направленный на достижение цели, с особым вниманием к разговору об изменениях.
Основная цель настоящего исследования - изучить эффективность вмешательства ИМ у подростков с избыточной массой тела в школьных условиях в отношении их мотивации придерживаться плана здорового образа жизни, диетических привычек и физических упражнений.
Второстепенными целями являются исследование влияния ИМ на самооценку, качество жизни, симптомы депрессии, симптомы тревоги, индекс массы тела, окружность живота и артериальное давление.
Процедуры регистрации Данные об антропометрических параметрах заносятся в лист сбора данных и хранятся в отдельных файлах, которые доступны для процедур мониторинга и для проверки Научным комитетом по метаболическим и пищевым расстройствам поведения.
Проверка данных Проверки данных будут выполняться для сравнения данных, введенных в реестр, с предопределенными правилами диапазона или согласованности с другими полями данных в реестре.
Проверка исходных данных Все данные будут проверены для оценки точности, полноты или репрезентативности данных реестра путем сравнения данных с внешними источниками данных: аудиозапись интервью, бумажные отчеты о случаях и бумажные формы самоотчетов. Все реестры будут храниться в течение пяти лет после завершения обучения в соответствии с нормами медицинского факультета Лиссабона.
Переменные:
Мотивационное интервью Аудиозапись клинического интервью Мотивационное интервью Целостность лечения (MITI), версия 3.1.1
Мотивация придерживаться плана физических упражнений Самоотчет с помощью бумажной анкеты Анкета саморегуляции и воспринимаемой компетентности для начала или поддержания здорового питания
Мотивация придерживаться диеты Самоотчет с помощью бумажного опросника Самоконтроль и опросник воспринимаемой компетентности для начала или поддержания регулярных физических упражнений
Самооценка Самоотчет по бумажному опроснику Профиль самовосприятия детей
Качество жизни Самостоятельный отчет по бумажному опроснику Педиатрический опросник качества жизни 4.0 (PEDSQL 4.0)
Депрессивные симптомы Самоотчет по бумажному опроснику Опросник детской депрессии (CDI)
Симптомы тревоги. Самоотчет с помощью бумажного вопросника. Опросник состояний и признаков тревоги у детей (STAIC C-2).
Индекс массы тела Рассчитывается как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах^2.
Вес Прямое измерение, проведенное исследовательской группой. Измерено с помощью монитора состава тела Omron с весами BF 11® (Omron®, Киото, Япония) в килограммах.
Рост Непосредственное измерение исследовательской группой Измерено портативным ростомером Seca® 213 Height-Rod® (Seca@, Гамбург, Германия) в метрах
Окружность живота Прямое измерение исследовательской группой Seca 203 Circumference Measuring Tape® (Seca@, Гамбург, Германия) в сантиметрах
Артериальное давление Прямое измерение исследовательской группой Riester Risan Sphygmomanometer® (Riester®, Юнгинген, Германия) в мм рт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 14 до 19 лет
- Процентиль индекса массы тела равен или выше 85-го процентиля согласно диаграммам Всемирной организации здравоохранения (de Onis 2010)
Критерии исключения (один или несколько из следующих):
- недавняя потеря веса на 10% и более от массы тела
- беременность
- грудное вскармливание
- эндокринное заболевание
- настоящую терапию антидепрессантами или гипогликемическими препаратами
- Настоящее лечение болезни пищевого поведения или депрессии
- когнитивные нарушения учащегося или его/ее юридического наставника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: MIG: Группа мотивационных интервью
Группа прошла три личных интервью с использованием методов мотивационного интервью, чтобы выявить мотивацию для соблюдения диеты и плана физической активности, направленного на снижение веса.
Собеседования будут проводиться в школах с интервалом в три месяца.
|
Три личных интервью с использованием методов мотивационного интервью для выявления мотивации придерживаться диеты и плана физической активности, направленного на снижение веса.
Собеседования будут проводиться в школах с интервалом в три месяца.
|
|
SHAM_COMPARATOR: CIG: Традиционная группа вмешательства
Группа представила три личных интервью без использования методов мотивационного интервью, чтобы выявить мотивацию для соблюдения диеты и плана физической активности, направленного на снижение веса.
Собеседования будут проводиться в школах с интервалом в три месяца.
|
Три личных интервью без использования методов мотивационного интервью для выявления мотивации придерживаться диеты и плана физической активности, направленного на снижение веса.
Собеседования будут проводиться в школах с интервалом в три месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки мотивации придерживаться диеты и плана физической активности
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Показатели мотивации, оцениваемые с помощью двух конфиденциальных бумажных опросников для самоотчетов (опросник саморегуляции и воспринимаемой компетентности для начала или поддержания здорового питания и опросник саморегуляции и воспринимаемой компетентности для начала или поддержания регулярных физических упражнений)
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка самооценки
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Оценка самооценки с помощью бумажного вопросника (Профиль самовосприятия для детей)
|
Шесть месяцев
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Показатель качества жизни, оцененный с помощью Педиатрического опросника качества жизни 4.0 (PEDSQL 4.0)
|
Шесть месяцев
|
|
Оценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шкала депрессивных симптомов, оцененная с помощью Опросника детской депрессии (CDI)
|
Шесть месяцев
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Симптомы по шкале тревожности, оцененные с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC C-2)
|
Шесть месяцев
|
|
Окружность живота в сантиметрах
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Окружность живота, измеренная с помощью измерительной ленты Seca 203 Circumference Measuring Tape® (Seca@, Гамбург, Германия)
|
Шесть месяцев
|
|
Артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Артериальное давление измеряется с помощью сфигмоманометра Riester Risan Sphygmomanometer® (Riester®, Юнгинген, Германия)
|
Шесть месяцев
|
|
Вес в килограммах
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Вес измеряется с помощью монитора состава тела Omron со шкалой BF 11® (Omron®, Киото, Япония)
|
Шесть месяцев
|
|
Высота в метрах
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Рост в метрах, измеренный портативным ростомером Seca® 213 Height-Rod® (Seca@, Гамбург, Германия)
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Marina Serra-de-Lemos, PhD, Faculty of Psychology and Education Sciences of University of Porto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Hettema J, Steele J, Miller WR. Motivational interviewing. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:91-111. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143833.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Physical Activity Guidelines Advisory Committee report, 2008. To the Secretary of Health and Human Services. Part A: executive summary. Nutr Rev. 2009 Feb;67(2):114-20. doi: 10.1111/j.1753-4887.2008.00136.x. No abstract available.
- Bean MK, Mazzeo SE, Stern M, Bowen D, Ingersoll K. A values-based Motivational Interviewing (MI) intervention for pediatric obesity: study design and methods for MI Values. Contemp Clin Trials. 2011 Sep;32(5):667-74. doi: 10.1016/j.cct.2011.04.010. Epub 2011 Apr 29.
- Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Wilfley DE, Young JF, Sbrocco T, Stephens M, Ranzenhofer LM, Elliott C, Brady S, Radin RM, Vannucci A, Bryant EJ, Osborn R, Berger SS, Olsen C, Kozlosky M, Reynolds JC, Yanovski JA. Targeted prevention of excess weight gain and eating disorders in high-risk adolescent girls: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1010-8. doi: 10.3945/ajcn.114.092536. Epub 2014 Aug 13.
- de Onis M, Lobstein T. Defining obesity risk status in the general childhood population: which cut-offs should we use? Int J Pediatr Obes. 2010 Dec;5(6):458-60. doi: 10.3109/17477161003615583. Epub 2010 Mar 17. No abstract available.
- Aviram A, Westra HA. The impact of motivational interviewing on resistance in cognitive behavioural therapy for generalized anxiety disorder. Psychother Res. 2011 Nov;21(6):698-708. doi: 10.1080/10503307.2011.610832. Epub 2011 Aug 31.
- Kosti RI, Panagiotakos DB. The epidemic of obesity in children and adolescents in the world. Cent Eur J Public Health. 2006 Dec;14(4):151-9. doi: 10.21101/cejph.a3398.
- Resnicow K, Jackson A, Wang T, De AK, McCarty F, Dudley WN, Baranowski T. A motivational interviewing intervention to increase fruit and vegetable intake through Black churches: results of the Eat for Life trial. Am J Public Health. 2001 Oct;91(10):1686-93. doi: 10.2105/ajph.91.10.1686.
- Faria L. Harter's self-perception profile for children adapted for use with young Portuguese students. Percept Mot Skills. 2001 Jun;92(3 Pt 1):711-20. doi: 10.2466/pms.2001.92.3.711.
- Gee S, Chin D, Ackerson L, Woo D, Howell A. Prevalence of childhood and adolescent overweight and obesity from 2003 to 2010 in an integrated health care delivery system. J Obes. 2013;2013:417907. doi: 10.1155/2013/417907. Epub 2013 Jul 18.
- Gidding SS, Dennison BA, Birch LL, Daniels SR, Gillman MW, Lichtenstein AH, Rattay KT, Steinberger J, Stettler N, Van Horn L; American Heart Association; American Academy of Pediatrics. Dietary recommendations for children and adolescents: a guide for practitioners: consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2005 Sep 27;112(13):2061-75. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169251. Erratum In: Circulation. 2005 Oct 11;112(15):2375. Circulation. 2006 Jun 13;113(23):e857. Gilman, Matthew W [corrected to Gillman, Matthew W].
- Neumark-Sztainer DR, Friend SE, Flattum CF, Hannan PJ, Story MT, Bauer KW, Feldman SB, Petrich CA. New moves-preventing weight-related problems in adolescent girls a group-randomized study. Am J Prev Med. 2010 Nov;39(5):421-32. doi: 10.1016/j.amepre.2010.07.017.
- Flattum C, Friend S, Story M, Neumark-Sztainer D. Evaluation of an individualized counseling approach as part of a multicomponent school-based program to prevent weight-related problems among adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2011 Aug;111(8):1218-23. doi: 10.1016/j.jada.2011.05.008.
- Feinson J, Atkinson A, Hassink S. How a primary care quality improvement initiative is implementing the expert recommendations on childhood obesity. Del Med J. 2010 Feb;82(2):57-65.
- Lang PJ, Bradley MM. Emotion and the motivational brain. Biol Psychol. 2010 Jul;84(3):437-50. doi: 10.1016/j.biopsycho.2009.10.007. Epub 2009 Oct 30.
- Wang Y, Lobstein T. Worldwide trends in childhood overweight and obesity. Int J Pediatr Obes. 2006;1(1):11-25. doi: 10.1080/17477160600586747.
- Resnicow K, Davis R, Rollnick S. Motivational interviewing for pediatric obesity: Conceptual issues and evidence review. J Am Diet Assoc. 2006 Dec;106(12):2024-33. doi: 10.1016/j.jada.2006.09.015.
- Neumark-Sztainer D, Story M, Hannan PJ, Rex J. New Moves: a school-based obesity prevention program for adolescent girls. Prev Med. 2003 Jul;37(1):41-51. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00057-4.
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Ball GD, Mackenzie-Rife KA, Newton MS, Alloway CA, Slack JM, Plotnikoff RC, Goran MI. One-on-one lifestyle coaching for managing adolescent obesity: Findings from a pilot, randomized controlled trial in a real-world, clinical setting. Paediatr Child Health. 2011 Jun;16(6):345-50. doi: 10.1093/pch/16.6.345.
- Flattum C, Friend S, Neumark-Sztainer D, Story M. Motivational interviewing as a component of a school-based obesity prevention program for adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2009 Jan;109(1):91-4. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.003.
- Burke BL, Arkowitz H, Menchola M. The efficacy of motivational interviewing: a meta-analysis of controlled clinical trials. J Consult Clin Psychol. 2003 Oct;71(5):843-61. doi: 10.1037/0022-006X.71.5.843.
- Council on Sports Medicine and Fitness; Council on School Health. Active healthy living: prevention of childhood obesity through increased physical activity. Pediatrics. 2006 May;117(5):1834-42. doi: 10.1542/peds.2006-0472.
- Moyers TB, Martin T, Manuel JK, Hendrickson SM, Miller WR. Assessing competence in the use of motivational interviewing. J Subst Abuse Treat. 2005 Jan;28(1):19-26. doi: 10.1016/j.jsat.2004.11.001.
- Lurbe E, Cifkova R, Cruickshank JK, Dillon MJ, Ferreira I, Invitti C, Kuznetsova T, Laurent S, Mancia G, Morales-Olivas F, Rascher W, Redon J, Schaefer F, Seeman T, Stergiou G, Wuhl E, Zanchetti A; European Society of Hypertension. Management of high blood pressure in children and adolescents: recommendations of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2009 Sep;27(9):1719-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e32832f4f6b.
- Irby M, Kaplan S, Garner-Edwards D, Kolbash S, Skelton JA. Motivational interviewing in a family-based pediatric obesity program: a case study. Fam Syst Health. 2010 Sep;28(3):236-46. doi: 10.1037/a0020101.
- Freira S, Lemos MS, Fonseca H, Williams G, Ribeiro M, Pena F, do Ceu Machado M. Anthropometric outcomes of a motivational interviewing school-based randomized trial involving adolescents with overweight. Eur J Pediatr. 2018 Jul;177(7):1121-1130. doi: 10.1007/s00431-018-3158-2. Epub 2018 May 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CC-336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .