Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wywiadu motywującego w leczeniu otyłości i nadwagi u młodzieży (IMAGINE)

17 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Maria do Céu Machad, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Interwencja motywacyjna poprzez tworzenie interpersonalnego planu dotyczącego odżywiania i ćwiczeń fizycznych (badanie IMAGINE), randomizowana, kontrolowana próba z udziałem nastolatków z otyłością i nadwagą w portugalskich szkołach średnich

Celem pracy jest zbadanie skuteczności interwencji wywiadu motywacyjnego z młodzieżą w środowisku szkolnym na przestrzeganie planu terapeutycznego odchudzania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wywiad motywujący (MI) to styl komunikacji oparty na współpracy, ukierunkowany na cel, ze szczególnym uwzględnieniem zmiany mowy.

Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności interwencji MI u nastolatków z nadwagą w środowisku szkolnym nad ich motywacją do przestrzegania planu zdrowego stylu życia, nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych.

Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu zawału mięśnia sercowego na samoocenę, jakość życia, objawy depresyjne, objawy lękowe, wskaźnik masy ciała, obwód brzucha i ciśnienie krwi.

Procedury rejestracyjne Dane o parametrach antropometrycznych są rejestrowane w arkuszu zbierania danych i przechowywane w poszczególnych kartotekach, które są dostępne do procedur monitoringowych oraz do audytu przez Komitet Naukowy ds. Zaburzeń Metabolizmu i Zachowań Żywnościowych.

Weryfikacja danych Weryfikacja danych zostanie przeprowadzona w celu porównania danych wprowadzonych do rejestru z predefiniowanymi regułami dotyczącymi zakresu lub spójności z innymi polami danych w rejestrze

Weryfikacja danych źródłowych Wszystkie dane zostaną sprawdzone w celu oceny dokładności, kompletności lub reprezentatywności danych rejestrowych poprzez porównanie danych z zewnętrznymi źródłami danych: wywiadami nagranymi na taśmie dźwiękowej, papierowymi formularzami zgłoszeń przypadków i papierowymi formularzami samoopisów przypadków. Wszystkie rejestry będą przechowywane przez pięć lat po ukończeniu studiów zgodnie z normami Wydziału Lekarskiego w Lizbonie.

zmienne:

Wywiad motywujący Nagrany na taśmie nagranie wywiadu klinicznego Wywiad motywujący Integralność leczenia (MITI) wersja 3.1.1

Motywacja do przestrzegania planu ćwiczeń fizycznych Samoocena za pomocą kwestionariusza papierowego Kwestionariusz samoregulacji i postrzegania kompetencji do rozpoczęcia lub utrzymania zdrowej diety

Motywacja do przestrzegania planu diety Samoocena za pomocą kwestionariusza papierowego Kwestionariusz samoregulacji i postrzegania kompetencji do rozpoczęcia lub kontynuowania regularnych ćwiczeń fizycznych

Samoocena Samoopis za pomocą papierowego kwestionariusza Profil samooceny dziecka

Jakość życia Samoopis za pomocą kwestionariusza papierowego Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PEDSQL 4.0)

Objawy depresyjne Samoopis za pomocą kwestionariusza papierowego Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI)

Objawy lękowe Samoopis za pomocą papierowego kwestionariusza Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci (STAIC C-2)

Wskaźnik masy ciała Obliczany jako stosunek wagi w kilogramach do kwadratu wzrostu w metrach^2.

Masa Bezpośredni pomiar przeprowadzony przez zespół badawczy Zmierzony za pomocą monitora składu ciała firmy Omron z wagą BF 11® (Omron®, Kioto, Japonia) w kilogramach

Wzrost Bezpośredni pomiar przeprowadzony przez zespół badawczy Zmierzony za pomocą przenośnego stadiometru Seca® 213 Height-Rod® (Seca@, Hamburg, Niemcy) w metrach

Obwód brzucha Bezpośredni pomiar w centymetrach przez zespół badawczy Seca 203 Circumference Measuring Tape® (Seca@, Hamburg, Niemcy)

Ciśnienie krwi Bezpośredni pomiar przez zespół badawczy Riester Risan Sphygmomanometer® (Riester®, Jungingen, Niemcy) w mm Hg

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 14 do 19 lat
  • Percentyl wskaźnika masy ciała równy lub wyższy od 85 percentyla według wykresów Światowej Organizacji Zdrowia (de Onis 2010)

Kryteria wykluczenia (co najmniej jedno z poniższych):

  • niedawna utrata masy ciała wynosząca 10% lub więcej masy ciała
  • ciąża
  • karmienie piersią
  • choroba endokrynologiczna
  • obecna terapia lekami przeciwdepresyjnymi lub hipoglikemizującymi
  • obecne leczenie zaburzeń zachowania związanego z jedzeniem lub depresji
  • upośledzenie funkcji poznawczych studenta lub jego opiekuna prawnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: MIG: grupa wywiadów motywacyjnych
Grupa poddała się trzem wywiadom osobistym z wykorzystaniem technik wywiadu motywacyjnego w celu wywołania motywacji do przestrzegania diety i planu aktywności fizycznej mającej na celu utratę wagi. Wywiady będą przeprowadzane w szkołach w odstępach trzymiesięcznych.
Trzy wywiady bezpośrednie z wykorzystaniem technik wywiadu motywacyjnego w celu wywołania motywacji do przestrzegania diety i planu aktywności fizycznej mającej na celu utratę wagi. Wywiady będą przeprowadzane w szkołach w odstępach trzymiesięcznych.
SHAM_COMPARATOR: CIG: Konwencjonalna grupa interwencyjna
Grupa poddała się trzem wywiadom osobistym bez stosowania technik wywiadu motywacyjnego w celu wywołania motywacji do przestrzegania diety i planu aktywności fizycznej mającej na celu utratę wagi. Wywiady będą przeprowadzane w szkołach w odstępach trzymiesięcznych.
Trzy wywiady bezpośrednie bez użycia technik wywiadu motywującego w celu wywołania motywacji do przestrzegania diety i planu aktywności fizycznej mającej na celu utratę wagi. Wywiady będą przeprowadzane w szkołach w odstępach trzymiesięcznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki motywacji do przestrzegania diety i planu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Wyniki motywacji oceniane za pomocą dwóch poufnych papierowych kwestionariuszy samoopisowych (kwestionariusz samoregulacji i postrzegania kompetencji w celu rozpoczęcia lub utrzymania zdrowej diety oraz kwestionariusz samoregulacji i postrzegania kompetencji w celu rozpoczęcia lub kontynuowania regularnych ćwiczeń fizycznych)
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik samoświadomości
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Wynik samoopisowy oceniany za pomocą papierowego kwestionariusza (Profil samooceny dzieci)
Sześć miesięcy
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Wynik jakości życia oceniany za pomocą Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PEDSQL 4.0)
Sześć miesięcy
Skala objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Skala objawów depresyjnych oceniana za pomocą Inwentarza Depresji Dziecięcej (CDI)
Sześć miesięcy
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Objawy w skali lęku oceniane za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci (STAIC C-2)
Sześć miesięcy
Obwód brzucha w centymetrach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Obwód brzucha mierzony taśmą pomiarową Seca 203 Circumference Measuring Tape® (Seca@, Hamburg, Niemcy)
Sześć miesięcy
Ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Ciśnienie krwi mierzone za pomocą Riester Risan Sphygmomanometer® (Riester®, Jungingen, Niemcy)
Sześć miesięcy
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Masa ciała zmierzona za pomocą monitora składu ciała firmy Omron z wagą BF 11® (Omron®, Kioto, Japonia)
Sześć miesięcy
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Wzrost w metrach mierzony za pomocą przenośnego stadiometru Seca® 213 Height-Rod® (Seca@, Hamburg, Niemcy)
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marina Serra-de-Lemos, PhD, Faculty of Psychology and Education Sciences of University of Porto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CC-336

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad motywacyjny

Subskrybuj