Efficacia del colloquio motivazionale nel trattamento dell'obesità e del sovrappeso negli adolescenti (IMAGINE)
Intervento motivazionale attraverso la generazione di un piano interpersonale sullo studio dell'alimentazione e dell'esercizio fisico (studio IMAGINE), uno studio controllato randomizzato con adolescenti obesi e in sovrappeso nelle scuole superiori portoghesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il colloquio motivazionale (MI) è uno stile di comunicazione collaborativo, diretto agli obiettivi, con particolare attenzione ai discorsi sul cambiamento.
L'obiettivo principale del presente studio è quello di indagare l'efficacia di un intervento di MI negli adolescenti con eccesso di peso, in un ambiente scolastico, rispetto alla loro motivazione ad aderire a un piano di stile di vita salutare di abitudini alimentari ed esercizio fisico.
Gli obiettivi secondari sono quelli di indagare l'effetto dell'IM sul concetto di sé, la qualità della vita, i sintomi depressivi, i sintomi di ansia, l'indice di massa corporea, la circonferenza addominale e la pressione sanguigna.
Procedure anagrafiche I dati sui parametri antropometrici sono registrati in schede di raccolta dati e archiviati in singoli file, che sono disponibili per le procedure di monitoraggio e per l'audit da parte del Comitato Scientifico Disturbi del Metabolismo e del Comportamento Alimentare.
Verifiche dei dati Verranno eseguite verifiche dei dati per confrontare i dati inseriti nel registro con le regole predefinite per l'intervallo o la coerenza con altri campi di dati nel registro
Verifica dei dati della fonte Tutti i dati saranno controllati per valutare l'accuratezza, la completezza o la rappresentatività dei dati del registro confrontando i dati con fonti di dati esterne: interviste registrate, moduli di segnalazione di casi cartacei e moduli di autosegnalazione di casi cartacei. Tutti i registri saranno conservati per cinque anni dopo il completamento degli studi secondo le norme della Facoltà di Medicina di Lisbona.
Variabili:
Intervista motivazionale Registrazione dell'intervista clinica registrata Intervista motivazionale Integrità del trattamento (MITI) versione 3.1.1
Motivazione ad aderire a un piano di esercizio fisico Autovalutazione tramite questionario cartaceo Questionario di autoregolazione e competenza percepita per iniziare o mantenere una dieta sana
Motivazione ad aderire a un piano alimentare Autovalutazione tramite questionario cartaceo Questionario di autoregolazione e competenza percepita per iniziare o mantenere un regolare esercizio fisico
Self-concept Self-report da un questionario cartaceo Profilo di percezione di sé per i bambini
Qualità della vita Autovalutazione tramite questionario cartaceo Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PEDSQL 4.0)
Sintomi depressivi Autovalutazione tramite questionario cartaceo Children Depression Inventory (CDI)
Sintomi di ansia Autovalutazione tramite questionario cartaceo State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC C-2)
Indice di massa corporea Calcolato dal rapporto tra il peso in chilogrammi e il quadrato dell'altezza in metri^2.
Peso Misurazione diretta da parte del team di ricerca Misurato con Omron Body Composition Monitor with Scale BF 11® (Omron®, Kyoto, Giappone) in chilogrammi
Altezza Misurazione diretta da parte del gruppo di ricerca Misurata con lo stadiometro portatile Seca® 213 Height-Rod® (Seca@, Amburgo, Germania) in metri
Circonferenza addominale Misurazione diretta da parte del gruppo di ricerca Seca 203 Circumference Measuring Tape® (Seca@, Amburgo, Germania) in centimetri
Pressione sanguigna Misurazione diretta da parte del gruppo di ricerca Riester Risan Sphygmomanometer® (Riester®, Jungingen, Germania) in mm Hg
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 14 e 19 anni
- Indice di massa corporea percentile pari o superiore all'85° percentile secondo i grafici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (de Onis 2010)
Criteri di esclusione (uno o più dei seguenti):
- recente perdita di peso pari o superiore al 10% del peso corporeo
- gravidanza
- allattamento al seno
- malattia endocrina
- presentare terapia con farmaci antidepressivi o ipoglicemizzanti
- presentare un trattamento per la malattia del comportamento alimentare o la depressione
- deterioramento cognitivo dello studente o del suo tutore legale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: MIG: gruppo di colloqui motivazionali
Gruppo sottoposto a tre interviste faccia a faccia utilizzando tecniche di colloquio motivazionale per suscitare la motivazione per l'adesione a un piano dietetico e di attività fisica finalizzato alla perdita di peso.
I colloqui saranno svolti presso le scuole con intervalli di tre mesi.
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Tre interviste faccia a faccia utilizzando tecniche di colloquio motivazionale per suscitare la motivazione per l'adesione a un piano dietetico e di attività fisica finalizzato alla perdita di peso.
I colloqui saranno svolti presso le scuole con intervalli di tre mesi.
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SHAM_COMPARATORE: CIG: Gruppo di Intervento Convenzionale
Gruppo sottoposto a tre interviste faccia a faccia senza utilizzare tecniche di colloquio motivazionale per suscitare la motivazione per l'adesione a un programma di dieta e attività fisica finalizzato alla perdita di peso.
I colloqui saranno svolti presso le scuole con intervalli di tre mesi.
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Tre colloqui faccia a faccia senza l'utilizzo di tecniche di colloquio motivazionale per sollecitare la motivazione all'adesione a un piano dietetico e di attività fisica finalizzato alla perdita di peso.
I colloqui saranno svolti presso le scuole con intervalli di tre mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi di motivazione per aderire a una dieta e a un piano di attività fisica
Lasso di tempo: Sei mesi
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Punteggi di motivazione valutati da due questionari cartacei riservati self-report (questionario di autoregolamentazione e competenza percepita per iniziare o mantenere una dieta sana e questionario di autoregolamentazione e competenza percepita per iniziare o mantenere un regolare esercizio fisico)
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del concetto di sé
Lasso di tempo: Sei mesi
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Punteggio self-report valutato da un questionario cartaceo (Self Perception Profile for Children)
|
Sei mesi
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Sei mesi
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Punteggio della qualità della vita valutato dal Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PEDSQL 4.0)
|
Sei mesi
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Punteggio dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Sei mesi
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Punteggio dei sintomi depressivi valutato dal Children Depression Inventory (CDI)
|
Sei mesi
|
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Sei mesi
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Sintomi del punteggio di ansia valutati dallo State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC C-2)
|
Sei mesi
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Circonferenza addominale in centimetri
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Circonferenza addominale misurata con Seca 203 Circumference Measuring Tape® (Seca@, Amburgo, Germania)
|
Sei mesi
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Pressione sanguigna in mm Hg
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Pressione sanguigna misurata con Riester Risan Sfigmomanometro® (Riester®, Jungingen, Germania)
|
Sei mesi
|
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Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: Sei mesi
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Peso misurato con il monitor della composizione corporea Omron con bilancia BF 11® (Omron®, Kyoto, Giappone)
|
Sei mesi
|
|
Altezza in metri
Lasso di tempo: Sei mesi
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Altezza in metri misurata con lo stadiometro portatile Seca® 213 Height-Rod® (Seca@, Amburgo, Germania)
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Marina Serra-de-Lemos, PhD, Faculty of Psychology and Education Sciences of University of Porto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Hettema J, Steele J, Miller WR. Motivational interviewing. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:91-111. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143833.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Physical Activity Guidelines Advisory Committee report, 2008. To the Secretary of Health and Human Services. Part A: executive summary. Nutr Rev. 2009 Feb;67(2):114-20. doi: 10.1111/j.1753-4887.2008.00136.x. No abstract available.
- Bean MK, Mazzeo SE, Stern M, Bowen D, Ingersoll K. A values-based Motivational Interviewing (MI) intervention for pediatric obesity: study design and methods for MI Values. Contemp Clin Trials. 2011 Sep;32(5):667-74. doi: 10.1016/j.cct.2011.04.010. Epub 2011 Apr 29.
- Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Wilfley DE, Young JF, Sbrocco T, Stephens M, Ranzenhofer LM, Elliott C, Brady S, Radin RM, Vannucci A, Bryant EJ, Osborn R, Berger SS, Olsen C, Kozlosky M, Reynolds JC, Yanovski JA. Targeted prevention of excess weight gain and eating disorders in high-risk adolescent girls: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1010-8. doi: 10.3945/ajcn.114.092536. Epub 2014 Aug 13.
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- Lurbe E, Cifkova R, Cruickshank JK, Dillon MJ, Ferreira I, Invitti C, Kuznetsova T, Laurent S, Mancia G, Morales-Olivas F, Rascher W, Redon J, Schaefer F, Seeman T, Stergiou G, Wuhl E, Zanchetti A; European Society of Hypertension. Management of high blood pressure in children and adolescents: recommendations of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2009 Sep;27(9):1719-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e32832f4f6b.
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- Freira S, Lemos MS, Fonseca H, Williams G, Ribeiro M, Pena F, do Ceu Machado M. Anthropometric outcomes of a motivational interviewing school-based randomized trial involving adolescents with overweight. Eur J Pediatr. 2018 Jul;177(7):1121-1130. doi: 10.1007/s00431-018-3158-2. Epub 2018 May 15.
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- CC-336
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Prove cliniche su Colloquio motivazionale
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Ruhr University of BochumCompletatoMalattia psicologicaGermania
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University of ZurichCompletatoDisturbo post traumatico da stress (PTSD) | Disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD)Svizzera
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoComunicazione | Aderenza, PazienteStati Uniti
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Mahidol UniversityCompletatoStrumento di screening per la depressione nei pazienti con dolore da cancroTailandia