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Eficácia da Entrevista Motivacional no Tratamento da Obesidade e Sobrepeso em Adolescentes (IMAGINE)

17 de abril de 2016 atualizado por: Maria do Céu Machad, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Intervenção Motivacional Através da Geração de um Plano Interpessoal Sobre Nutrição e Exercício Físico (Estudo IMAGINE), um Ensaio Controlado Randomizado com Adolescentes Obesos e com Sobrepeso em Escolas Secundárias Portuguesas

O objetivo do estudo é investigar a eficácia da intervenção de entrevista motivacional com adolescentes escolares em ambiente escolar sobre a adesão a um plano terapêutico para perder peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A entrevista motivacional (EM) é um estilo de comunicação colaborativo, dirigido a objetivos, com atenção especial para mudar a fala.

O presente estudo tem como principal objetivo investigar a eficácia de uma intervenção de MI em adolescentes com excesso de peso, em contexto escolar, sobre a sua motivação para aderir a um plano de estilo de vida saudável de hábitos alimentares e exercício físico.

Os objetivos secundários são investigar o efeito do IM sobre autoconceito, qualidade de vida, sintomas depressivos, sintomas de ansiedade, índice de massa corporal, circunferência abdominal e pressão arterial.

Procedimentos de Registro Os dados dos parâmetros antropométricos são registrados em planilha de coleta de dados e armazenados em arquivos individuais, que ficam disponíveis para acompanhamento dos procedimentos e para auditoria do Comitê Científico de Distúrbios Metabólicos e do Comportamento Alimentar.

Verificações de dados As verificações de dados serão realizadas para comparar os dados inseridos no registro com as regras predefinidas de intervalo ou consistência com outros campos de dados no registro

Verificação de dados da fonte Todos os dados serão verificados para avaliar a precisão, integridade ou representatividade dos dados de registro, comparando-os com fontes de dados externas: entrevistas gravadas em áudio, formulários de relatório de caso em papel e formulários de auto-relato de caso em papel. Todos os registos serão armazenados durante cinco anos após a conclusão do estudo de acordo com as normas da Faculdade de Medicina de Lisboa.

Variáveis:

Entrevista Motivacional Gravação de entrevista clínica gravada em áudio Entrevista Motivacional Integridade do Tratamento (MITI) versão 3.1.1

Motivação para aderir a um plano de exercício físico Autorrelato através de questionário em papel Questionário de autorregulação e competência percebida para iniciar ou manter uma alimentação saudável

Motivação para aderir a um plano alimentar Autorrelato por meio de questionário em papel Autorregulação e questionário de competência percebida para iniciar ou manter exercícios físicos regulares

Autoconceito Autorrelato por meio de um questionário impresso Perfil de autopercepção para crianças

Qualidade de vida Autorrelato por meio de um questionário impresso Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PEDSQL 4.0)

Sintomas depressivos Autorrelato por meio de um questionário impresso Inventário de Depressão Infantil (CDI)

Sintomas de ansiedade Autorrelato por meio de um questionário impresso Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças (STAIC C-2)

Índice de massa corporal Calculado pela razão do peso em quilogramas sobre o quadrado da altura em metros^2.

Peso Medição direta pela equipe de pesquisa Medido com Omron Body Composition Monitor with Scale BF 11® (Omron®, Kyoto, Japão) em quilogramas

Altura Medição direta pela equipe de pesquisa Medida com Estadiômetro Portátil Seca® 213 Height-Rod® (Seca@, Hamburgo, Alemanha) em metros

Circunferência abdominal Medida direta pela equipe de pesquisa Seca 203 Circumference Measuring Tape® (Seca@, Hamburgo, Alemanha) em centímetros

Pressão arterial Medição direta pela equipe de pesquisa Riester Risan Sphygmomanometer® (Riester®, Jungingen, Alemanha) em mm Hg

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 14 e 19 anos
  • Percentil do índice de massa corporal igual ou superior ao percentil 85 de acordo com os gráficos da Organização Mundial de Saúde (de Onis 2010)

Critérios de exclusão (um ou mais dos seguintes):

  • perda de peso recente de 10% ou mais do peso corporal
  • gravidez
  • amamentação
  • doença endócrina
  • apresentar terapia com antidepressivos ou hipoglicemiantes
  • apresentar tratamento para doença de comportamento alimentar ou depressão
  • comprometimento cognitivo do aluno ou de seu tutor legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: MIG: Grupo de Entrevista Motivacional
Grupo submetido a três entrevistas presenciais utilizando técnicas de entrevista motivacional para eliciar a motivação para adesão a um plano de dieta e atividade física visando a perda de peso. As entrevistas serão realizadas nas escolas com intervalos de três meses.
Três entrevistas presenciais utilizando técnicas de entrevista motivacional para eliciar a motivação para a adesão a um plano de dieta e atividade física visando a perda de peso. As entrevistas serão realizadas nas escolas com intervalos de três meses.
SHAM_COMPARATOR: CIG: Grupo de Intervenção Convencional
Grupo submetido a três entrevistas presenciais sem uso de técnicas de entrevista motivacional para eliciar a motivação para adesão a um plano de dieta e atividade física para perda de peso. As entrevistas serão realizadas nas escolas com intervalos de três meses.
Três entrevistas presenciais sem uso de técnicas de entrevista motivacional para eliciar motivação para adesão a um plano de dieta e atividade física para perda de peso. As entrevistas serão realizadas nas escolas com intervalos de três meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de motivação para aderir a um plano de dieta e atividade física
Prazo: Seis meses
Pontuações de motivação avaliadas por dois questionários de autorrelato em papel confidencial (Questionário de autorregulação e competência percebida para iniciar ou manter uma dieta saudável e Questionário de autorregulação e competência percebida para iniciar ou manter exercícios físicos regulares)
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de autoconceito
Prazo: Seis meses
Escore de autorrelato avaliado por um questionário em papel (Self Perception Profile for Children)
Seis meses
Índice de qualidade de vida
Prazo: Seis meses
Escore de qualidade de vida avaliado pelo Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PEDSQL 4.0)
Seis meses
Pontuação de sintomas depressivos
Prazo: Seis meses
Escore de sintomas depressivos avaliado pelo Inventário de Depressão Infantil (CDI)
Seis meses
Sintomas de ansiedade
Prazo: Seis meses
Sintomas de pontuação de ansiedade avaliados pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças (STAIC C-2)
Seis meses
Circunferência abdominal em centímetros
Prazo: Seis meses
Circunferência abdominal medida com Seca 203 Circumference Measuring Tape® (Seca@, Hamburgo, Alemanha)
Seis meses
Pressão arterial em mm Hg
Prazo: Seis meses
Pressão arterial medida com Riester Risan Sphygmomanometer® (Riester®, Jungingen, Alemanha)
Seis meses
Peso em quilogramas
Prazo: Seis meses
Peso medido com o Monitor de Composição Corporal Omron com Balança BF 11® (Omron®, Kyoto, Japão)
Seis meses
Altura em metros
Prazo: Seis meses
Altura em metros medida com o estadiômetro portátil Seca® 213 Height-Rod® (Seca@, Hamburgo, Alemanha)
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marina Serra-de-Lemos, PhD, Faculty of Psychology and Education Sciences of University of Porto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CC-336

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Entrevista Motivacional

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