청소년의 비만과 과체중 치료를 위한 동기면접의 효용 (IMAGINE)
2016년 4월 17일 업데이트: Maria do Céu Machad, Centro Hospitalar Lisboa Norte
영양 및 신체 운동 연구(IMAGINE 연구)에 대한 대인 관계 계획 생성을 통한 동기 부여 개입, 포르투갈 고등학교의 비만 및 과체중 청소년을 대상으로 한 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 체중 감량을 위한 치료 계획에 대한 유착에 대한 학교 환경에서 청소년 학생들과의 동기 부여 인터뷰 개입의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
동기 부여 인터뷰(MI)는 변화 대화에 특별한 주의를 기울이는 협력적이고 객관적인 커뮤니케이션 스타일입니다.
현재 연구의 주요 목표는 학교 환경에서 식습관과 신체 운동의 건강 라이프스타일 계획을 고수하려는 동기에 대해 체중 초과 청소년의 MI 개입의 효능을 조사하는 것입니다.
2차 목표는 자기 개념, 삶의 질, 우울 증상, 불안 증상, 체질량 지수, 복부 둘레 및 혈압에 대한 MI의 영향을 조사하는 것입니다.
등록 절차 인체 측정 매개변수에 대한 데이터는 데이터 수집 시트에 기록되고 개별 파일에 저장되며 모니터링 절차 및 대사 및 식품 행동 장애 과학 위원회의 감사에 사용할 수 있습니다.
데이터 확인 데이터 확인은 레지스트리에 입력된 데이터를 범위 또는 레지스트리의 다른 데이터 필드와의 일관성에 대한 사전 정의된 규칙과 비교하기 위해 수행됩니다.
소스 데이터 검증 모든 데이터는 데이터를 외부 데이터 소스(오디오 녹음 인터뷰, 종이 케이스 보고서 양식 및 종이 케이스 자체 보고서 양식)와 비교하여 레지스트리 데이터의 정확성, 완전성 또는 대표성을 평가하기 위해 확인됩니다. 모든 레지스트리는 리스본 의과대학 규범에 따라 연구 완료 후 5년 동안 보관됩니다.
변수:
동기 부여 면담 오디오 테이프 임상 면담 기록 동기 면담 치료 무결성(MITI) 버전 3.1.1
신체 운동 계획을 고수하려는 동기 종이 설문지에 의한 자가 보고 건강한 식습관을 시작하거나 유지하기 위한 자기 규제 및 지각된 역량 설문지
다이어트 계획을 고수하려는 동기 종이 설문지에 의한 자가 보고 정기적인 신체 운동을 시작하거나 유지하기 위한 자기 규제 및 지각된 능력 설문지
자기 개념 종이 설문지에 의한 자기 보고 어린이를 위한 자기 인식 프로필
삶의 질 종이 설문지에 의한 자가 보고 Pediatric Quality of Life Inventory 4.0(PEDSQL 4.0)
우울 증상 종이 설문지에 의한 자가 보고 Children Depression Inventory (CDI)
불안 증상 종이 설문지에 의한 자가 보고 State-Trait Anxiety Inventory for Children(STAIC C-2)
체질량 지수 키(미터)의 제곱^2에 대한 체중(킬로그램)의 비율로 계산됩니다.
체중 연구팀이 직접 측정 Omron Body Composition Monitor with Scale BF 11®(Omron®, Kyoto, Japan)로 측정(kg)
신장 연구팀이 직접 측정 Seca® 213 Portable Stadiometer Height-Rod®(Seca@, Hamburg, Germany)로 미터 단위로 측정
복부 둘레 연구팀이 직접 측정한 Seca 203 Circumference Measuring Tape®(Seca@, Hamburg, Germany) cm 단위
혈압 연구팀이 직접 측정 Riester Risan Sphygmomanometer® (Riester®, Jungingen, Germany) in mm Hg
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14세에서 19세 사이의 나이
- 세계보건기구 차트에 따른 체질량 지수 백분위수 85번째 백분위수 이상(de Onis 2010)
제외 기준(다음 중 하나 이상):
- 최근 체중의 10% 이상의 체중 감소
- 임신
- 모유 수유
- 내분비 질환
- 항우울제 또는 혈당 강하제로 현재 치료
- 음식 행동 질환 또는 우울증에 대한 현재 치료
- 학생 또는 그/그녀의 법률 교사의 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIG: 동기 부여 인터뷰 그룹
체중 감량을 위한 다이어트 및 신체 활동 계획에 대한 동기 부여를 유도하기 위해 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 3개의 대면 인터뷰에 제출된 그룹.
면접은 3개월 간격으로 학교에서 이루어집니다.
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체중 감량을 위한 다이어트 및 신체 활동 계획에 대한 동기 부여를 이끌어 내기 위해 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하는 세 가지 대면 인터뷰.
면접은 3개월 간격으로 학교에서 이루어집니다.
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SHAM_COMPARATOR: CIG: 기존 개입 그룹
체중 감량을 위한 다이어트 및 신체 활동 계획에 대한 동기 부여를 이끌어 내기 위해 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하지 않고 세 번의 대면 인터뷰를 제출한 그룹.
면접은 3개월 간격으로 학교에서 이루어집니다.
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체중 감량을 위한 다이어트 및 신체 활동 계획에 대한 동기 부여를 이끌어 내기 위해 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하지 않고 세 번의 대면 인터뷰.
면접은 3개월 간격으로 학교에서 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다이어트 및 신체 활동 계획을 고수하기 위한 동기 점수
기간: 6개월
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2개의 자기 보고식 기밀 종이 설문지로 평가된 동기 부여 점수(건강한 식단을 시작하거나 유지하기 위한 자기 조절 및 지각된 능력 설문지 및 규칙적인 신체 운동을 시작하거나 유지하기 위한 자기 조절 및 지각된 능력 설문지)
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 개념 점수
기간: 6개월
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종이 설문지로 평가한 자기 보고 점수(자기 인식 프로파일 for Children)
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6개월
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삶의 질 점수
기간: 6개월
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Pediatric Quality of Life Inventory 4.0(PEDSQL 4.0)으로 평가한 삶의 질 점수
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6개월
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우울 증상 점수
기간: 6개월
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CDI(Children Depression Inventory)로 평가한 우울 증상 점수
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6개월
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불안 증상
기간: 6개월
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State-Trait Anxiety Inventory for Children(STAIC C-2)에 의해 평가된 불안 점수 증상
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6개월
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복부 둘레(센티미터)
기간: 6개월
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Seca 203 Circumference Measuring Tape®(Seca@, Hamburg, Germany)로 측정한 복부 둘레
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6개월
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혈압(mm Hg)
기간: 6개월
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Riester Risan Sphygmomanometer® (Riester®, Jungingen, Germany)로 측정한 혈압
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6개월
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킬로그램의 무게
기간: 6개월
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Omron Body Composition Monitor with Scale BF 11®(Omron®, Kyoto, Japan)로 측정한 체중
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6개월
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미터 높이
기간: 6개월
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Seca® 213 Portable Stadiometer Height-Rod®(Seca@, Hamburg, Germany)로 측정한 미터 단위의 높이
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marina Serra-de-Lemos, PhD, Faculty of Psychology and Education Sciences of University of Porto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동기 부여 인터뷰에 대한 임상 시험
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University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
Mahidol University완전한