Effektiviteten av motiverande intervju vid behandling av fetma och övervikt hos ungdomar (IMAGINE)
17 april 2016 uppdaterad av: Maria do Céu Machad, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Motiverande intervention genom att skapa en interpersonell plan om kost och fysisk träning (IMAGINE-studien), en randomiserad kontrollerad studie med feta och överviktiga ungdomar i portugisiska gymnasieskolor
Syftet med studien är att undersöka effekten av motiverande intervjuinterventioner med ungdomar i en skolmiljö på anslutningen till en terapeutisk plan för att gå ner i vikt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motiverande intervju (MI) är en kommunikationsstil som är samarbetsvillig, målinriktad, med särskild uppmärksamhet på förändringssamtal.
Den föreliggande studiens huvudmål är att undersöka effektiviteten av en MI-intervention hos ungdomar med övervikt, i en skolmiljö, jämfört med deras motivation att följa en hälsolivsstilsplan med kostvanor och fysisk träning.
Sekundära mål är att undersöka effekten av MI över självuppfattning, livskvalitet, depressiva symtom, ångestsymtom, body mass index, bukomkrets och blodtryck.
Registerprocedurer Data om antropometriska parametrar registreras i datainsamlingsblad och lagras i enskilda filer, som är tillgängliga för övervakningsprocedurer och för granskning av den vetenskapliga kommittén för metabola och livsmedelsbeteendestörningar.
Datakontroller Datakontroller kommer att utföras för att jämföra data som matats in i registret mot fördefinierade regler för intervall eller överensstämmelse med andra datafält i registret
Verifiering av källdata Alla data kommer att kontrolleras för att bedöma riktigheten, fullständigheten eller representativiteten hos registerdata genom att jämföra data med externa datakällor: ljudbandade intervjuer, pappersfallsrapportformulär och pappersfalls självrapporteringsformulär. Alla register kommer att lagras under fem år efter avslutade studier enligt den medicinska fakulteten i Lissabons normer.
Variabler:
Motiverande intervju Ljudbandad klinisk intervjupost Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) version 3.1.1
Motivation att följa en fysisk träningsplan Självrapportering genom en pappersenkät Frågeformulär om självreglering och upplevd kompetens för att börja eller upprätthålla en hälsosam kost
Motivation att följa en kostplan Självrapportering genom en pappersenkät Frågeformulär om självreglering och upplevd kompetens för att påbörja eller upprätthålla regelbunden fysisk träning
Självuppfattning Självrapportering genom en pappersenkät Självuppfattningsprofil för barn
Livskvalitet Självrapportering genom ett pappersformulär Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PEDSQL 4.0)
Depressiva symtom Självrapportering genom ett pappersenkäte Children Depression Inventory (CDI)
Ångestsymtom Självrapportering genom ett pappersformulär State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC C-2)
Kroppsmassaindex Beräknat av viktförhållandet i kilogram över kvadraten av höjd i meter^2.
Vikt Direkt mätning av forskargruppen Uppmätt med Omron Body Composition Monitor med Scale BF 11® (Omron®, Kyoto, Japan) i kilogram
Höjd Direkt mätning av forskargruppen Uppmätt med Seca® 213 Portable Stadiometer Height-Rod® (Seca@, Hamburg, Tyskland) i meter
Abdominal omkrets Direkt mätning av forskargruppen Seca 203 Circumference Measuring Tape® (Seca@, Hamburg, Tyskland) i centimeter
Blodtryck Direkt mätning av forskargruppen Riester Risan Sphygmomanometer® (Riester®, Jungingen, Tyskland) i mm Hg
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 19 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 14 och 19 år
- Body mass index percentil lika med eller över 85:e percentilen enligt Världshälsoorganisationens diagram (de Onis 2010)
Uteslutningskriterier (ett eller flera av följande):
- senaste viktminskning på 10 % eller mer av kroppsvikten
- graviditet
- amning
- endokrin sjukdom
- nuvarande terapi med antidepressiva eller hypoglykemiska läkemedel
- nuvarande behandling för matbeteendesjukdom eller depression
- kognitiv funktionsnedsättning hos studenten eller hans/hennes juridiska handledare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: MIG: Motiverande intervjugrupp
Gruppen deltog i tre intervjuer ansikte mot ansikte med motiverande intervjutekniker för att framkalla motivation för att följa en kost- och fysisk aktivitetsplan avsedd att gå ner i vikt.
Intervjuerna kommer att göras på skolor med tre månaders mellanrum.
|
Tre ansikte mot ansikte intervjuer med motiverande intervjutekniker för att framkalla motivation för att följa en kost- och fysisk aktivitetsplan avsedd att gå ner i vikt.
Intervjuerna kommer att göras på skolor med tre månaders mellanrum.
|
|
SHAM_COMPARATOR: CIG: Conventional Intervention Group
Gruppen deltog i tre intervjuer ansikte mot ansikte utan att använda motiverande intervjutekniker för att framkalla motivation för att ansluta sig till en kost- och fysisk aktivitetsplan avsedd att gå ner i vikt.
Intervjuerna kommer att göras på skolor med tre månaders mellanrum.
|
Tre intervjuer ansikte mot ansikte utan att använda motiverande intervjutekniker för att framkalla motivation för att följa en kost- och fysisk aktivitetsplan avsedd att gå ner i vikt.
Intervjuerna kommer att göras på skolor med tre månaders mellanrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivationspoäng för att följa en kost- och fysisk aktivitetsplan
Tidsram: Sex månader
|
Motivationspoäng bedöms av två självrapporterande konfidentiella pappersenkäter (enkät för självreglering och upplevd kompetens för att påbörja eller upprätthålla en hälsosam kost och enkät om självreglering och upplevd kompetens för att påbörja eller upprätthålla regelbunden fysisk träning)
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självuppfattning poäng
Tidsram: Sex månader
|
Självrapportpoäng bedömd med ett pappersformulär (Self Perception Profile for Children)
|
Sex månader
|
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: Sex månader
|
Livskvalitetspoäng utvärderad av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PEDSQL 4.0)
|
Sex månader
|
|
Depressiva symtom poäng
Tidsram: Sex månader
|
Depressiva symtompoäng bedömd av Children Depression Inventory (CDI)
|
Sex månader
|
|
Ångestsymptom
Tidsram: Sex månader
|
Symtom på ångestpoäng utvärderade av State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC C-2)
|
Sex månader
|
|
Bukens omkrets i centimeter
Tidsram: Sex månader
|
Abdominal omkrets mätt med Seca 203 Circumference Measuring Tape® (Seca@, Hamburg, Tyskland)
|
Sex månader
|
|
Blodtryck i mm Hg
Tidsram: Sex månader
|
Blodtryck mätt med Riester Risan Sphygmomanometer® (Riester®, Jungingen, Tyskland)
|
Sex månader
|
|
Vikt i kilogram
Tidsram: Sex månader
|
Vikt mätt med Omron Body Composition Monitor med våg BF 11® (Omron®, Kyoto, Japan)
|
Sex månader
|
|
Höjd i meter
Tidsram: Sex månader
|
Höjd i meter mätt med Seca® 213 Portable Stadiometer Height-Rod® (Seca@, Hamburg, Tyskland)
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Marina Serra-de-Lemos, PhD, Faculty of Psychology and Education Sciences of University of Porto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Hettema J, Steele J, Miller WR. Motivational interviewing. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:91-111. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143833.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Physical Activity Guidelines Advisory Committee report, 2008. To the Secretary of Health and Human Services. Part A: executive summary. Nutr Rev. 2009 Feb;67(2):114-20. doi: 10.1111/j.1753-4887.2008.00136.x. No abstract available.
- Bean MK, Mazzeo SE, Stern M, Bowen D, Ingersoll K. A values-based Motivational Interviewing (MI) intervention for pediatric obesity: study design and methods for MI Values. Contemp Clin Trials. 2011 Sep;32(5):667-74. doi: 10.1016/j.cct.2011.04.010. Epub 2011 Apr 29.
- Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Wilfley DE, Young JF, Sbrocco T, Stephens M, Ranzenhofer LM, Elliott C, Brady S, Radin RM, Vannucci A, Bryant EJ, Osborn R, Berger SS, Olsen C, Kozlosky M, Reynolds JC, Yanovski JA. Targeted prevention of excess weight gain and eating disorders in high-risk adolescent girls: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1010-8. doi: 10.3945/ajcn.114.092536. Epub 2014 Aug 13.
- de Onis M, Lobstein T. Defining obesity risk status in the general childhood population: which cut-offs should we use? Int J Pediatr Obes. 2010 Dec;5(6):458-60. doi: 10.3109/17477161003615583. Epub 2010 Mar 17. No abstract available.
- Aviram A, Westra HA. The impact of motivational interviewing on resistance in cognitive behavioural therapy for generalized anxiety disorder. Psychother Res. 2011 Nov;21(6):698-708. doi: 10.1080/10503307.2011.610832. Epub 2011 Aug 31.
- Kosti RI, Panagiotakos DB. The epidemic of obesity in children and adolescents in the world. Cent Eur J Public Health. 2006 Dec;14(4):151-9. doi: 10.21101/cejph.a3398.
- Resnicow K, Jackson A, Wang T, De AK, McCarty F, Dudley WN, Baranowski T. A motivational interviewing intervention to increase fruit and vegetable intake through Black churches: results of the Eat for Life trial. Am J Public Health. 2001 Oct;91(10):1686-93. doi: 10.2105/ajph.91.10.1686.
- Faria L. Harter's self-perception profile for children adapted for use with young Portuguese students. Percept Mot Skills. 2001 Jun;92(3 Pt 1):711-20. doi: 10.2466/pms.2001.92.3.711.
- Gee S, Chin D, Ackerson L, Woo D, Howell A. Prevalence of childhood and adolescent overweight and obesity from 2003 to 2010 in an integrated health care delivery system. J Obes. 2013;2013:417907. doi: 10.1155/2013/417907. Epub 2013 Jul 18.
- Gidding SS, Dennison BA, Birch LL, Daniels SR, Gillman MW, Lichtenstein AH, Rattay KT, Steinberger J, Stettler N, Van Horn L; American Heart Association; American Academy of Pediatrics. Dietary recommendations for children and adolescents: a guide for practitioners: consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2005 Sep 27;112(13):2061-75. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169251. Erratum In: Circulation. 2005 Oct 11;112(15):2375. Circulation. 2006 Jun 13;113(23):e857. Gilman, Matthew W [corrected to Gillman, Matthew W].
- Neumark-Sztainer DR, Friend SE, Flattum CF, Hannan PJ, Story MT, Bauer KW, Feldman SB, Petrich CA. New moves-preventing weight-related problems in adolescent girls a group-randomized study. Am J Prev Med. 2010 Nov;39(5):421-32. doi: 10.1016/j.amepre.2010.07.017.
- Flattum C, Friend S, Story M, Neumark-Sztainer D. Evaluation of an individualized counseling approach as part of a multicomponent school-based program to prevent weight-related problems among adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2011 Aug;111(8):1218-23. doi: 10.1016/j.jada.2011.05.008.
- Feinson J, Atkinson A, Hassink S. How a primary care quality improvement initiative is implementing the expert recommendations on childhood obesity. Del Med J. 2010 Feb;82(2):57-65.
- Lang PJ, Bradley MM. Emotion and the motivational brain. Biol Psychol. 2010 Jul;84(3):437-50. doi: 10.1016/j.biopsycho.2009.10.007. Epub 2009 Oct 30.
- Wang Y, Lobstein T. Worldwide trends in childhood overweight and obesity. Int J Pediatr Obes. 2006;1(1):11-25. doi: 10.1080/17477160600586747.
- Resnicow K, Davis R, Rollnick S. Motivational interviewing for pediatric obesity: Conceptual issues and evidence review. J Am Diet Assoc. 2006 Dec;106(12):2024-33. doi: 10.1016/j.jada.2006.09.015.
- Neumark-Sztainer D, Story M, Hannan PJ, Rex J. New Moves: a school-based obesity prevention program for adolescent girls. Prev Med. 2003 Jul;37(1):41-51. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00057-4.
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Ball GD, Mackenzie-Rife KA, Newton MS, Alloway CA, Slack JM, Plotnikoff RC, Goran MI. One-on-one lifestyle coaching for managing adolescent obesity: Findings from a pilot, randomized controlled trial in a real-world, clinical setting. Paediatr Child Health. 2011 Jun;16(6):345-50. doi: 10.1093/pch/16.6.345.
- Flattum C, Friend S, Neumark-Sztainer D, Story M. Motivational interviewing as a component of a school-based obesity prevention program for adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2009 Jan;109(1):91-4. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.003.
- Burke BL, Arkowitz H, Menchola M. The efficacy of motivational interviewing: a meta-analysis of controlled clinical trials. J Consult Clin Psychol. 2003 Oct;71(5):843-61. doi: 10.1037/0022-006X.71.5.843.
- Council on Sports Medicine and Fitness; Council on School Health. Active healthy living: prevention of childhood obesity through increased physical activity. Pediatrics. 2006 May;117(5):1834-42. doi: 10.1542/peds.2006-0472.
- Moyers TB, Martin T, Manuel JK, Hendrickson SM, Miller WR. Assessing competence in the use of motivational interviewing. J Subst Abuse Treat. 2005 Jan;28(1):19-26. doi: 10.1016/j.jsat.2004.11.001.
- Lurbe E, Cifkova R, Cruickshank JK, Dillon MJ, Ferreira I, Invitti C, Kuznetsova T, Laurent S, Mancia G, Morales-Olivas F, Rascher W, Redon J, Schaefer F, Seeman T, Stergiou G, Wuhl E, Zanchetti A; European Society of Hypertension. Management of high blood pressure in children and adolescents: recommendations of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2009 Sep;27(9):1719-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e32832f4f6b.
- Irby M, Kaplan S, Garner-Edwards D, Kolbash S, Skelton JA. Motivational interviewing in a family-based pediatric obesity program: a case study. Fam Syst Health. 2010 Sep;28(3):236-46. doi: 10.1037/a0020101.
- Freira S, Lemos MS, Fonseca H, Williams G, Ribeiro M, Pena F, do Ceu Machado M. Anthropometric outcomes of a motivational interviewing school-based randomized trial involving adolescents with overweight. Eur J Pediatr. 2018 Jul;177(7):1121-1130. doi: 10.1007/s00431-018-3158-2. Epub 2018 May 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2016
Första postat (UPPSKATTA)
20 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CC-336
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .