Lehmänmaidon kulutuksen vaikutus astmaattisten ja ei-astmaisten lasten hengitysteiden oireisiin ja keuhkojen toimintoihin
Lehmänmaidon kulutuksen vaikutus astmaattisten ja ei-astmaisten lasten hengitystieoireisiin ja keuhkotoimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset
- Astmaattiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia lehmänmaidolle
- Lapsilla oli ylä-/alahengitysteiden sairaus kaksi viikkoa ennen tutkimusta.
- Lapset, joita oli hoidettu systeemisillä steroideilla tutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
- Lapset, jotka eivät siedä lehmänmaitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Soijamaidon korvike Terveellinen
Terveet 6-18-vuotiaat lapset juovat 240 ml soijamaidon korviketta.
|
Nautitaan 240 ml soijamaitoa
|
|
Active Comparator: Soijamaidon korvike Astma
6-18-vuotiaat astmaattiset lapset juovat 240 ml soijamaidon korviketta.
|
Nautitaan 240 ml soijamaitoa
|
|
Kokeellinen: Lehmänmaito Terve
Terveet 6-18-vuotiaat lapset juovat 240 ml lehmänmaitoa.
|
Nautitaan 240 ml lehmänmaitoa
|
|
Kokeellinen: Lehmänmaito Astma
6-18-vuotiaat astmaattiset lapset juovat 240 ml lehmänmaitoa.
|
Nautitaan 240 ml lehmänmaitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskä- ja limantuotanto potilaan raportin ja fyysisen tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
vanhempien subjektiivinen raportti, mukaan lukien: yskä, nuha ja objektiiviset fyysiset tutkimukset, mukaan lukien: hengityksen vinkuminen, kohinat, yskä - kyllä tai ei
|
Perustaso
|
|
Yskä- ja limantuotanto potilaan raportin ja fyysisen tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
vanhempien subjektiivinen raportti, mukaan lukien: yskä, nuha ja objektiiviset fyysiset tutkimukset, mukaan lukien: hengityksen vinkuminen, kohinat, yskä - kyllä tai ei
|
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Yskä- ja limantuotanto potilaan raportin ja fyysisen tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
vanhempien subjektiivinen raportti, mukaan lukien: yskä, nuha ja objektiiviset fyysiset tutkimukset, mukaan lukien: hengityksen vinkuminen, kohinat, yskä - kyllä tai ei
|
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Yskä- ja limantuotanto potilaan raportin ja fyysisen tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: 90 minuuttia intervention jälkeen
|
vanhempien subjektiivinen raportti, mukaan lukien: yskä, nuha ja objektiiviset fyysiset tutkimukset, mukaan lukien: hengityksen vinkuminen, kohinat, yskä - kyllä tai ei
|
90 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Yskä- ja limantuotanto potilaan raportin ja fyysisen tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
vanhempien subjektiivinen raportti, mukaan lukien: yskä, nuha ja objektiiviset fyysiset tutkimukset, mukaan lukien: hengityksen vinkuminen, kohinat, yskä - kyllä tai ei
|
120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitetyn typpioksidin fraktio (FeNO)
Aikaikkuna: Perustaso
|
kertahengitysmenetelmä: Tämä testi mittaa uloshengitysilman NO:n pitoisuutta. Tässä menetelmässä potilas hengittää syvään suodatinlaitteesta ja hengittää ilmaa tasaisella nopeudella 50 ml/min 12 sekunnin ajan. Jokaisen testin tulokset ovat kolmen testin keskiarvo. Yleismittaus: mitattava kokonaisjärjestelmä FENO-laite Denox 88 (ECO Medics AG, Sveitsi) ja typpioksidi 88 CLD-analysaattori, joka on hyväksytty käytettäväksi FDA:n lääkinnällisten laitteiden hyväksynnällä, jos terveysministeriö. Arvot ovat miljardisosina (ppb). 5-6-vuotiaat lapset voivat suorittaa tämän testin. FENO-arvot: Matala FENO: 0-5 ppb lapsilla Normaali FENO: 5-20 ppb lapsilla Lievä kohonnut FENO: 20-30 ppb lapsilla Korkea FENO: 30-70 ppb lapsilla Vaikea FENO: >70 ppb lapsilla |
Perustaso
|
|
Uloshengitetyn typpioksidin fraktio (FeNO)
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
kertahengitysmenetelmä: Tämä testi mittaa uloshengitysilman NO:n pitoisuutta. Tässä menetelmässä potilas hengittää syvään suodatinlaitteesta ja hengittää ilmaa tasaisella nopeudella 50 ml/min 12 sekunnin ajan. Jokaisen testin tulokset ovat kolmen testin keskiarvo. Yleismittaus: mitattava kokonaisjärjestelmä FENO-laite Denox 88 (ECO Medics AG, Sveitsi) ja typpioksidi 88 CLD-analysaattori, joka on hyväksytty käytettäväksi FDA:n lääkinnällisten laitteiden hyväksynnällä, jos terveysministeriö. Arvot ovat miljardisosina (ppb). 5-6-vuotiaat lapset voivat suorittaa tämän testin. FENO-arvot: Matala FENO: 0-5 ppb lapsilla Normaali FENO: 5-20 ppb lapsilla Lievä kohonnut FENO: 20-30 ppb lapsilla Korkea FENO: 30-70 ppb lapsilla Vaikea FENO: >70 ppb lapsilla |
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Uloshengitetyn typpioksidin fraktio (FeNO)
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
kertahengitysmenetelmä: Tämä testi mittaa uloshengitysilman NO:n pitoisuutta. Tässä menetelmässä potilas hengittää syvään suodatinlaitteesta ja hengittää ilmaa tasaisella nopeudella 50 ml/min 12 sekunnin ajan. Jokaisen testin tulokset ovat kolmen testin keskiarvo. Yleismittaus: mitattava kokonaisjärjestelmä FENO-laite Denox 88 (ECO Medics AG, Sveitsi) ja typpioksidi 88 CLD-analysaattori, joka on hyväksytty käytettäväksi FDA:n lääkinnällisten laitteiden hyväksynnällä, jos terveysministeriö. Arvot ovat miljardisosina (ppb). 5-6-vuotiaat lapset voivat suorittaa tämän testin. FENO-arvot: Matala FENO: 0-5 ppb lapsilla Normaali FENO: 5-20 ppb lapsilla Lievä kohonnut FENO: 20-30 ppb lapsilla Korkea FENO: 30-70 ppb lapsilla Vaikea FENO: >70 ppb lapsilla |
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Uloshengitetyn typpioksidin fraktio (FeNO)
Aikaikkuna: 90 minuuttia intervention jälkeen
|
kertahengitysmenetelmä: Tämä testi mittaa uloshengitysilman NO:n pitoisuutta. Tässä menetelmässä potilas hengittää syvään suodatinlaitteesta ja hengittää ilmaa tasaisella nopeudella 50 ml/min 12 sekunnin ajan. Kunkin testin tulokset ovat kolmen testin keskiarvo. Yleismittaus: mitattava kokonaisjärjestelmä FENO-laite Denox 88 (ECO Medics AG, Sveitsi) ja typpioksidi 88 CLD-analysaattori, joka on hyväksytty käytettäväksi FDA:n lääkinnällisten laitteiden hyväksynnällä, jos terveysministeriö. Arvot ovat miljardisosina (Ppb). 5-6-vuotiaat lapset voivat suorittaa tämän testin. FENO-arvot: Matala FENO: 0-5 ppb lapsilla Normaali FENO: 5-20 ppb lapsilla Lievä kohonnut FENO: 20-30 ppb lapsilla Korkea FENO: 30-70 ppb lapsilla Vaikea FENO: >70 ppb lapsilla |
90 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Uloshengitetyn typpioksidin fraktio (FeNO)
Aikaikkuna: 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
kertahengitysmenetelmä: Tämä testi mittaa uloshengitysilman NO:n pitoisuutta. Tässä menetelmässä potilas hengittää syvään suodatinlaitteesta ja hengittää ilmaa tasaisella nopeudella 50 ml/min 12 sekunnin ajan. Kunkin testin tulokset ovat kolmen testin keskiarvo. Yleismittaus: mitattava kokonaisjärjestelmä FENO-laite Denox 88 (ECO Medics AG, Sveitsi) ja typpioksidi 88 CLD-analysaattori, joka on hyväksytty käytettäväksi FDA:n lääkinnällisten laitteiden hyväksynnällä, jos terveysministeriö. Arvot ovat miljardisosina (Ppb). 5-6-vuotiaat lapset voivat suorittaa tämän testin. FENO-arvot: Matala FENO: 0-5 ppb lapsilla Normaali FENO: 5-20 ppb lapsilla Lievä kohonnut FENO: 20-30 ppb lapsilla Korkea FENO: 30-70 ppb lapsilla Vaikea FENO: >70 ppb lapsilla |
120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Spirometria - Pakotettu uloshengitysvirtaus 1 sek
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä testi mittaa, kuinka paljon ilmaa liikkuu keuhkoihin ja niistä ulos ja kuinka nopeasti ilma liikkuu.
potilasta pyydetään hengittämään syvään ja puhaltamaan ilma ulos tietokoneeseen liitettyyn suodattimeen.
tietokone mittaa kuinka paljon ja kuinka nopeasti ilmaa puhalletaan ulos.
Jokainen testi suoritetaan kolme kertaa ja keskiarvon valinta. Pakotettu uloshengitysvirtaus 1 sek (prosentti ennustetusta arvosta) on arvo, jota verrataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Perustaso
|
|
Spirometria - Pakotettu uloshengitysvirtaus 1 sek
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Tämä testi mittaa, kuinka paljon ilmaa liikkuu keuhkoihin ja niistä ulos ja kuinka nopeasti ilma liikkuu.
potilasta pyydetään hengittämään syvään ja puhaltamaan ilma ulos tietokoneeseen liitettyyn suodattimeen.
tietokone mittaa kuinka paljon ja kuinka nopeasti ilmaa puhalletaan ulos.
Jokainen testi suoritetaan kolme kertaa ja keskiarvon valinta. Pakotettu uloshengitysvirtaus 1 sek (prosentti ennustetusta arvosta) on arvo, jota verrataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Spirometria - Pakotettu uloshengitysvirtaus 1 sek
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Tämä testi mittaa, kuinka paljon ilmaa liikkuu keuhkoihin ja niistä ulos ja kuinka nopeasti ilma liikkuu.
potilasta pyydetään hengittämään syvään ja puhaltamaan ilma ulos tietokoneeseen liitettyyn suodattimeen.
tietokone mittaa kuinka paljon ja kuinka nopeasti ilmaa puhalletaan ulos.
Jokainen testi suoritetaan kolme kertaa ja keskiarvon valinta. Pakotettu uloshengitysvirtaus 1 sek (prosentti ennustetusta arvosta) on arvo, jota verrataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Spirometria - Pakotettu uloshengitysvirtaus 1 sek
Aikaikkuna: 90 minuuttia intervention jälkeen
|
Tämä testi mittaa, kuinka paljon ilmaa liikkuu keuhkoihin ja niistä ulos ja kuinka nopeasti ilma liikkuu.
potilasta pyydetään hengittämään syvään ja puhaltamaan ilma ulos tietokoneeseen liitettyyn suodattimeen.
tietokone mittaa kuinka paljon ja kuinka nopeasti ilmaa puhalletaan ulos.
Jokainen testi suoritetaan kolme kertaa ja keskiarvon valinta. Pakotettu uloshengitysvirtaus 1 sek (prosentti ennustetusta arvosta) on arvo, jota verrataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
90 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Spirometria - Pakotettu uloshengitysvirtaus 1 sek
Aikaikkuna: 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Tämä testi mittaa, kuinka paljon ilmaa liikkuu keuhkoihin ja niistä ulos ja kuinka nopeasti ilma liikkuu.
potilasta pyydetään hengittämään syvään ja puhaltamaan ilma ulos tietokoneeseen liitettyyn suodattimeen.
tietokone mittaa kuinka paljon ja kuinka nopeasti ilmaa puhalletaan ulos.
Jokainen testi suoritetaan kolme kertaa ja keskiarvon valinta. Pakotettu uloshengitysvirtaus 1 sek (prosentti ennustetusta arvosta) on arvo, jota verrataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keren Armoni Domany, Doctor, Department of Pediatric Pulmonology, Critical Care and Sleep Medicine Dana-Dwek Children's Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-16-KA-0070-16-TLV-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .